건강한 성인 참가자에서 구강 ABBV-932의 상대적 생체 이용률을 평가하는 연구
2026년 6월 3일 업데이트: AbbVie
건강한 성인 대상에서 ABBV-932 제형의 상대적 생체 이용률 평가
이 연구는 건강한 성인 참가자에서 ABBV-932 경구 투여의 약동학에 대한 식품의 상대적 생체 이용률과 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Grayslake, Illinois, 미국, 60030
- Acpru /Id# 266649
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 체질량 지수 (BMI) ≥ 18.0 ~ ≤ 32.0 kg/m^2 스크리닝 시점 및 초기 감금시 소수점으로 반올림 한 후. BMI는 kg의 중량을 미터로 측정 된 높이의 제곱으로 나눈 값으로 계산됩니다.
- 병력, 신체 검사, 활력 징후, 실험실 프로파일 및 12 리드 ECG의 결과에 근거한 일반적인 건강 상태
제외 기준 :
- 간질의 병력, 임상 적으로 유의 한 심장, 호흡기 (어린이로서 온화한 천식 제외), 신장, 간, 위장, 혈액 학적 또는 정신과 질환 또는 장애 또는 통제되지 않은 의학적 질병.
- 약물이나 음식에 대한 임상 적으로 유의 한 민감도 또는 알레르기의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ABBV-932 : 팔 a
참가자는 금식 조건에서 1 일에 단일 복용량의 ABBV-932 ARM A를 받게됩니다.
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구강 캡슐
구강 정제
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실험적: ABBV-932 : 팔 b
참가자는 금식 조건에서 1 일에 단일 복용량의 ABBV-932 ARM B를 받게됩니다.
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구강 캡슐
구강 정제
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실험적: ABBV-932 : 팔 c
참가자는 금식 조건에서 1 일에 단일 복용량의 ABBV-932 ARM C를 받게됩니다.
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구강 캡슐
구강 정제
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실험적: ABBV-932 : 팔 d
참가자들은 1 일째에 고지방 식사로 단일 복용량의 ABBV-932 ARM D를 받게됩니다.
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구강 캡슐
구강 정제
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실험적: ABBV-932 : 팔 e
참가자는 1 일째에 고지방 식사로 단일 복용량의 ABBV-932 ARM E를 받게됩니다.
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구강 캡슐
구강 정제
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실험적: ABBV-932: 팔 F
참가자는 공복 상태에서 1일차에 ABBV-932 Arm F 단일 용량을 투여받게 됩니다.
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구강 캡슐
구강 정제
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실험적: ABBV-932: G군
참가자는 1일차에 고지방 식사와 함께 ABBV-932 Arm G 단일 용량을 투여받게 됩니다.
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구강 캡슐
구강 정제
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실험적: ABBV-932: 팔 H
참가자는 공복 상태에서 1일차에 ABBV-932 Arm H 단일 용량을 투여받습니다.
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구강 캡슐
구강 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ABBV-932의 최대 혈장 농도 (CMAX)
기간: 최대 약 6 일
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ABBV-932의 CMAX
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최대 약 6 일
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ABBV-932의 CMAX (TMAX)까지의 시간
기간: 최대 약 6 일
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ABBV-932의 Tmax
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최대 약 6 일
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ABBV-932의 말단 상 제거 속도 상수 (베타)
기간: 최대 약 6 일
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ABBV-932의 말단 상 제거 속도 상수 (베타)
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최대 약 6 일
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ABBV-932의 말단 상 제거 반감기 (T1/2)
기간: 최대 약 6 일
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ABBV-932의 말단 상 제거 반감기
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최대 약 6 일
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ABBV-932의 0에서 시간 t (AUCT)의 농도 시간 곡선 아래 영역
기간: 최대 약 6 일
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ABBV-932의 Auct
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최대 약 6 일
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ABBV-932의 시간 0에서 무한대 (AUCINF)까지의 농도 시간 곡선 아래의 영역
기간: 최대 약 6 일
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ABBV-932의 AUCINF
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최대 약 6 일
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부작용을 경험하는 참가자 수
기간: 최대 약 180 일
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AE는 환자 또는 임상 조사 참가자 에서이 치료와 반드시 인과 관계가없는 약제 제품을 투여 한 의료가없는 것으로 정의됩니다.
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최대 약 180 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 8일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- M24-889
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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