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2分間のテストのrelıabılıtyとvalıdıtyは多発性硬化症

2025年2月23日 更新者:Hakan Polat、Sanko University

多発性硬化症の患者における2分間のステップテストの信頼性と妥当性

この研究には、サンコ大学の神経学外来クリニックのマクドナルドの基準に従って診断された専門の神経科医が検査した50人のMS患者が含まれ、サンコヌコル・アプリケーション・アンド・リサーチ・ホスピタルが得られました。 この研究の倫理的承認は、サンコ大学非介入臨床研究倫理委員会から得られました(No:2025/01-倫理委員会の決定番号:2)。

18〜65歳の間のMS患者は、妊娠していない障害ステータススケール(EDSS)スコアを拡大し、妊娠しておらず、過去1か月間攻撃を受けておらず、コルチコステロイド治療を受けていない人が研究に含まれます。 先月、ウォーキングやバランスの能力に影響を与える可能性のある薬を服用している人は、整形外科、その他の神経疾患、および認知的問題を患っています。

MSの個人の人口統計情報(年齢、身長、体重、ボディマス指数、性別)が記録されます。 まず、テストは個人に詳細に説明されます。評価は、この分野で10年の経験を持つ理学療法士によって実行されます。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

多発性硬化症(MS)は、複雑な病因を伴う脱髄、炎症性、神経変性、進行性疾患です。 疾患の症状は病変部位によって異なり、一般に、バランスと転倒の問題、疲労、下肢の強度と痙縮の喪失、感覚障害などの問題が含まれます。

この研究には、サンコ大学の神経学外来クリニックのマクドナルドの基準に従って診断された専門の神経科医が検査した50人のMS患者が含まれ、サンコヌコル・アプリケーション・アンド・リサーチ・ホスピタルが得られました。 この研究の倫理的承認は、サンコ大学非介入臨床研究倫理委員会から得られました(No:2025/01-倫理委員会の決定番号:2)。

18〜65歳の間のMS患者は、妊娠していない障害ステータススケール(EDSS)スコアを拡大し、妊娠しておらず、過去1か月間攻撃を受けておらず、コルチコステロイド治療を受けていない人が研究に含まれます。 先月、ウォーキングやバランスの能力に影響を与える可能性のある薬を服用している人は、整形外科、その他の神経疾患、および認知的問題を患っています。

MSの個人の人口統計情報(年齢、身長、体重、ボディマス指数、性別)が記録されます。 まず、テストは個人に詳細に説明されます。評価は、この分野で10年の経験を持つ理学療法士によって実行されます。

評価は、2日連続で2人の理学療法士によって個別に行われます。 各理学療法士は、1日に2つの別々のセッションでテストを実施します。 テスト中にアクティビティを完了する時間は、ストップウォッチで記録されます。 患者は記録された時間を知らないでしょう。 個人はテスト前に休息します。 初日、最初の評価者が最初のセッションで2MSTを管理します。 その後、2MWTおよびシングルレッグスタンステストがそれぞれ実行されます。 次のセッションでは、2番目の評価者が2MSTを実行します。 評価の2日目に、2番目の評価者が最初に2MSTを実行します。 次に、最初の評価者が2MSTを実行します。 両方のセッションで、個人は同じ環境で評価され、環境要因の影響を最小限に抑えます。 この環境には適切な照明があり、部屋の床は、落ちるリスクのために安全予防策として硬い表面を持っています。 MSの熱不耐性の問題のリスクがあるため、室温に注意が払われ、室温は通常の室温になります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gaziantep
      • Şehitkamil、Gaziantep、七面鳥、27500
        • Sanko University
    • Şehi̇tkami̇l
      • Gazi̇antep、Şehi̇tkami̇l、七面鳥、27500
        • Sanko University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

多発性硬化症と診断された患者は、SankoUnéversの外来患者クリニックに入院しました。

説明

包含基準:

  • 改訂された2017マクドナルド基準と診断されている、
  • 18歳以上の年齢、
  • 援助の有無にかかわらず歩く能力、
  • 過去2か月間に薬の変化はありません。
  • 研究に参加するためのボランティア活動、
  • 口頭および認知的コミュニケーションに障害がない。

除外基準:

  • 過去3か月間に再発した整形外科、心理的、およびその他の神経障害がある
  • 妊娠している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2分ステップテスト(2mst)
時間枠:1年
2MSTは、身体的パフォーマンスを測定するために使用されるテストです。 テストを開始する前に、壁には、腹部腸骨前部と膝蓋骨の間の中間点にテープでマークされていました。 参加者は、信号が与えられたときに実行せずに所定の位置で歩き始めるように求められました。 テスト中、2分以内にマークに到達する右膝リフトの数が記録されました。 患者の最も影響を受けた側の結果を分析に使用しました。
1年
2分間のウォークテスト(2MWT)
時間枠:1年
このテストでは、個人が2分で歩く距離を測定し、機能能力を評価します。 その人は、15メートルを測定することで配置された2つのコーンの間で最高速度で2分間歩きます。 支援デバイスを使用すると、その人はデバイスを使用して歩くことができます。 MS患者に6分間のウォークテストが疲労を引き起こす可能性があるため、2MWTが推奨されます。 MSのその妥当性は、Scalzittiらによって実証されました。
1年
ワンレグスタンドテスト(OLSTS)
時間枠:1年
OLSTSは、目を開けて片足の立っている位置でバランスを失うことなく、その人が姿勢を維持できる時間を測定しました。 両足で繰り返されました。 患者の最も影響を受けた側の結果を分析に使用しました。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月1日

一次修了 (実際)

2025年2月15日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月23日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月23日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

調査が完了したら決定されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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