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다발성 경화증의 2 분 검사의 relıabılıty 및 Valıdıty

2025년 2월 23일 업데이트: Hakan Polat, Sanko University

다발성 경화증 환자의 2 분 단계 테스트의 신뢰도 및 유효성

이 연구에는 산코 대학교 Sani Konukoğlu 응용 프로그램 및 연구 병원의 신경 외래 환자 클리닉에서 맥도날드 기준에 따라 진단 된 전문 신경과 전문의에 의해 검사 된 50 명의 MS 환자가 포함되며 사전 동의를 얻은 동의를 얻었습니다. 이 연구의 윤리적 승인은 Sanko University 비 간섭 임상 연구 윤리위원회 (No : 2025/01- 윤리위원회 결정 번호 : 2)에서 얻었습니다.

18-65 세 사이의 MS 환자, 임신하지 않았으며, 지난 1 개월 동안 공격을받지 않았으며 코르티코 스테로이드 치료를받지 않은 임신하지 않은 장애 상태 척도 (EDSS) 점수가 ≤ 4 인 MS 환자가 연구에 포함될 것입니다. 지난 달에 걷기 및 균형에 영향을 줄 수있는 약물을 복용 한 개인은 정형 외과, 다른 신경 질환 및인지 문제는 연구에 포함되지 않을 것입니다.

MS를 가진 개인의 인구 통계 학적 정보 (연령, 높이, 체중, 체질량 지수 및 성별)가 기록됩니다. 첫째, 테스트는 개인에게 세부적으로 설명 될 것입니다.이 분야에서 10 년의 경험을 가진 물리 치료사에 의해 개별이 수행 될 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

상세 설명

다발성 경화증 (MS)은 복잡한 병인을 갖는 탈수성, 염증성, 신경 퇴행성 및 진행성 질환이다. 질병의 증상은 병변 부위에 따라 다르며 일반적으로 균형 및 낙상 문제, 피로, 힘의 손실 및 경련성 및 감각 장애와 같은 문제를 포함합니다.

이 연구에는 산코 대학교 Sani Konukoğlu 응용 프로그램 및 연구 병원의 신경 외래 환자 클리닉에서 맥도날드 기준에 따라 진단 된 전문 신경과 전문의에 의해 검사 된 50 명의 MS 환자가 포함되며 사전 동의를 얻은 동의를 얻었습니다. 이 연구의 윤리적 승인은 Sanko University 비 간섭 임상 연구 윤리위원회 (No : 2025/01- 윤리위원회 결정 번호 : 2)에서 얻었습니다.

18-65 세 사이의 MS 환자, 임신하지 않았으며, 지난 1 개월 동안 공격을받지 않았으며 코르티코 스테로이드 치료를받지 않은 임신하지 않은 장애 상태 척도 (EDSS) 점수가 ≤ 4 인 MS 환자가 연구에 포함될 것입니다. 지난 달에 걷기 및 균형에 영향을 줄 수있는 약물을 복용 한 개인은 정형 외과, 다른 신경 질환 및인지 문제는 연구에 포함되지 않을 것입니다.

MS를 가진 개인의 인구 통계 학적 정보 (연령, 높이, 체중, 체질량 지수 및 성별)가 기록됩니다. 첫째, 테스트는 개인에게 세부적으로 설명 될 것입니다.이 분야에서 10 년의 경험을 가진 물리 치료사에 의해 개별이 수행 될 것입니다.

평가는 2 일 연속 2 명의 물리 치료사에 의해 개별적으로 수행 될 것입니다. 각 물리 치료사는 하루에 두 개의 별도 세션으로 테스트를 관리합니다. 테스트 중 활동을 완료 할 시간은 스톱워치로 기록됩니다. 환자는 기록 된 시간을 알지 못할 것입니다. 개인은 시험 전에 휴식을 취할 것입니다. 첫날, 첫 번째 평가자는 첫 번째 세션에서 2MST를 관리합니다. 그런 다음 2MWT 및 단일 레그 자세 테스트가 각각 수행됩니다. 다음 세션에서는 두 번째 평가자가 2MST를 수행합니다. 평가의 둘째 날에 두 번째 평가자는 먼저 2MST를 수행합니다. 그런 다음 첫 번째 평가자는 2MST를 수행합니다. 두 세션 모두에서, 개인은 환경 요인의 영향을 최소화하기 위해 동일한 환경에서 평가 될 것입니다. 이 환경에는 적절한 조명이 있으며 방 바닥은 떨어지는 위험으로 인해 안전 예방 조치로 단단합니다. MS의 열 안타로 문제의 위험으로 인해 실내 온도에주의를 기울이고 실내 온도는 정상적인 실내 온도에있을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gaziantep
      • Şehitkamil, Gaziantep, 칠면조, 27500
        • Sanko University
    • Şehi̇tkami̇l
      • Gazi̇antep, Şehi̇tkami̇l, 칠면조, 27500
        • Sanko University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

산코 유니버스의 신경과 외래 환자 클리닉에 입원 한 다발성 경화증으로 진단 된 환자

설명

포함 기준 :

  • 수정 된 2017 맥도날드 기준으로 진단,
  • 18 세 이상의 나이,
  • 원조의 유무에 관계없이 걷는 능력,
  • 지난 2 개월 동안 약물 변화가없고
  • 연구에 참여하기위한 자원 봉사,
  • 언어 적,인지 적 의사 소통에 장애물이 없습니다.

제외 기준 :

  • 정형 외과, 심리적 및 기타 신경계 장애가 있는데, 지난 3 개월 동안 재발이 발생했습니다.
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2 분 단계 테스트 (2mst)
기간: 1 년
2MST는 물리적 성능을 측정하는 데 사용되는 테스트입니다. 테스트를 시작하기 전에 벽에는 Spina Iliaca Anteriosuperior와 슬개골 사이의 중간 점에 테이프가 표시되었습니다. 참가자는 신호가 주어 졌을 때 달리기없이 제자리에 걷기 시작하도록 요청 받았다. 시험 중에, 2 분 이내에 마크에 도달하는 오른쪽 및 왼쪽 무릎 리프트의 수가 기록되었다. 가장 영향을받는 측면의 환자 결과는 분석에 사용되었습니다.
1 년
2 분 워크 테스트 (2MWT)
기간: 1 년
이 테스트는 개인이 2 분 안에 걷는 거리를 측정하고 기능적 용량을 평가합니다. 그 사람은 15 미터를 측정하여 두 개의 원뿔 사이에서 최대 속도로 2 분 동안 걷습니다. 보조 장치가 사용되면 사람은 장치와 함께 걸을 수 있습니다. 6 분 보행 테스트는 MS 환자에서 피로를 유발할 수 있으므로 2MWT가 권장됩니다. MS의 유효성은 Scalzitti et al.
1 년
One-Leg 스탠드 테스트 (OLSTS)
기간: 1 년
OLSTS는 한쪽 다리의 눈을 뜨고 서있는 위치에서 균형을 잃지 않고 사람이 자세를 유지할 수있는 시간을 측정했습니다. 두 발에 대해 반복되었습니다. 가장 영향을받는 측면의 환자 결과는 분석에 사용되었습니다.
1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구가 완료되면 결정됩니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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