- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06849960
다발성 경화증의 2 분 검사의 relıabılıty 및 Valıdıty
다발성 경화증 환자의 2 분 단계 테스트의 신뢰도 및 유효성
이 연구에는 산코 대학교 Sani Konukoğlu 응용 프로그램 및 연구 병원의 신경 외래 환자 클리닉에서 맥도날드 기준에 따라 진단 된 전문 신경과 전문의에 의해 검사 된 50 명의 MS 환자가 포함되며 사전 동의를 얻은 동의를 얻었습니다. 이 연구의 윤리적 승인은 Sanko University 비 간섭 임상 연구 윤리위원회 (No : 2025/01- 윤리위원회 결정 번호 : 2)에서 얻었습니다.
18-65 세 사이의 MS 환자, 임신하지 않았으며, 지난 1 개월 동안 공격을받지 않았으며 코르티코 스테로이드 치료를받지 않은 임신하지 않은 장애 상태 척도 (EDSS) 점수가 ≤ 4 인 MS 환자가 연구에 포함될 것입니다. 지난 달에 걷기 및 균형에 영향을 줄 수있는 약물을 복용 한 개인은 정형 외과, 다른 신경 질환 및인지 문제는 연구에 포함되지 않을 것입니다.
MS를 가진 개인의 인구 통계 학적 정보 (연령, 높이, 체중, 체질량 지수 및 성별)가 기록됩니다. 첫째, 테스트는 개인에게 세부적으로 설명 될 것입니다.이 분야에서 10 년의 경험을 가진 물리 치료사에 의해 개별이 수행 될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
다발성 경화증 (MS)은 복잡한 병인을 갖는 탈수성, 염증성, 신경 퇴행성 및 진행성 질환이다. 질병의 증상은 병변 부위에 따라 다르며 일반적으로 균형 및 낙상 문제, 피로, 힘의 손실 및 경련성 및 감각 장애와 같은 문제를 포함합니다.
이 연구에는 산코 대학교 Sani Konukoğlu 응용 프로그램 및 연구 병원의 신경 외래 환자 클리닉에서 맥도날드 기준에 따라 진단 된 전문 신경과 전문의에 의해 검사 된 50 명의 MS 환자가 포함되며 사전 동의를 얻은 동의를 얻었습니다. 이 연구의 윤리적 승인은 Sanko University 비 간섭 임상 연구 윤리위원회 (No : 2025/01- 윤리위원회 결정 번호 : 2)에서 얻었습니다.
18-65 세 사이의 MS 환자, 임신하지 않았으며, 지난 1 개월 동안 공격을받지 않았으며 코르티코 스테로이드 치료를받지 않은 임신하지 않은 장애 상태 척도 (EDSS) 점수가 ≤ 4 인 MS 환자가 연구에 포함될 것입니다. 지난 달에 걷기 및 균형에 영향을 줄 수있는 약물을 복용 한 개인은 정형 외과, 다른 신경 질환 및인지 문제는 연구에 포함되지 않을 것입니다.
MS를 가진 개인의 인구 통계 학적 정보 (연령, 높이, 체중, 체질량 지수 및 성별)가 기록됩니다. 첫째, 테스트는 개인에게 세부적으로 설명 될 것입니다.이 분야에서 10 년의 경험을 가진 물리 치료사에 의해 개별이 수행 될 것입니다.
평가는 2 일 연속 2 명의 물리 치료사에 의해 개별적으로 수행 될 것입니다. 각 물리 치료사는 하루에 두 개의 별도 세션으로 테스트를 관리합니다. 테스트 중 활동을 완료 할 시간은 스톱워치로 기록됩니다. 환자는 기록 된 시간을 알지 못할 것입니다. 개인은 시험 전에 휴식을 취할 것입니다. 첫날, 첫 번째 평가자는 첫 번째 세션에서 2MST를 관리합니다. 그런 다음 2MWT 및 단일 레그 자세 테스트가 각각 수행됩니다. 다음 세션에서는 두 번째 평가자가 2MST를 수행합니다. 평가의 둘째 날에 두 번째 평가자는 먼저 2MST를 수행합니다. 그런 다음 첫 번째 평가자는 2MST를 수행합니다. 두 세션 모두에서, 개인은 환경 요인의 영향을 최소화하기 위해 동일한 환경에서 평가 될 것입니다. 이 환경에는 적절한 조명이 있으며 방 바닥은 떨어지는 위험으로 인해 안전 예방 조치로 단단합니다. MS의 열 안타로 문제의 위험으로 인해 실내 온도에주의를 기울이고 실내 온도는 정상적인 실내 온도에있을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gaziantep
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Şehitkamil, Gaziantep, 칠면조, 27500
- Sanko University
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Şehi̇tkami̇l
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Gazi̇antep, Şehi̇tkami̇l, 칠면조, 27500
- Sanko University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 수정 된 2017 맥도날드 기준으로 진단,
- 18 세 이상의 나이,
- 원조의 유무에 관계없이 걷는 능력,
- 지난 2 개월 동안 약물 변화가없고
- 연구에 참여하기위한 자원 봉사,
- 언어 적,인지 적 의사 소통에 장애물이 없습니다.
제외 기준 :
- 정형 외과, 심리적 및 기타 신경계 장애가 있는데, 지난 3 개월 동안 재발이 발생했습니다.
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2 분 단계 테스트 (2mst)
기간: 1 년
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2MST는 물리적 성능을 측정하는 데 사용되는 테스트입니다.
테스트를 시작하기 전에 벽에는 Spina Iliaca Anteriosuperior와 슬개골 사이의 중간 점에 테이프가 표시되었습니다.
참가자는 신호가 주어 졌을 때 달리기없이 제자리에 걷기 시작하도록 요청 받았다.
시험 중에, 2 분 이내에 마크에 도달하는 오른쪽 및 왼쪽 무릎 리프트의 수가 기록되었다.
가장 영향을받는 측면의 환자 결과는 분석에 사용되었습니다.
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1 년
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2 분 워크 테스트 (2MWT)
기간: 1 년
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이 테스트는 개인이 2 분 안에 걷는 거리를 측정하고 기능적 용량을 평가합니다.
그 사람은 15 미터를 측정하여 두 개의 원뿔 사이에서 최대 속도로 2 분 동안 걷습니다.
보조 장치가 사용되면 사람은 장치와 함께 걸을 수 있습니다.
6 분 보행 테스트는 MS 환자에서 피로를 유발할 수 있으므로 2MWT가 권장됩니다.
MS의 유효성은 Scalzitti et al.
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1 년
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One-Leg 스탠드 테스트 (OLSTS)
기간: 1 년
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OLSTS는 한쪽 다리의 눈을 뜨고 서있는 위치에서 균형을 잃지 않고 사람이 자세를 유지할 수있는 시간을 측정했습니다.
두 발에 대해 반복되었습니다.
가장 영향을받는 측면의 환자 결과는 분석에 사용되었습니다.
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1 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Braghieri HA, Kanegusuku H, Corso SD, Cucato GG, Monteiro F, Wolosker N, Correia MA, Ritti-Dias RM. Validity and reliability of 2-min step test in patients with symptomatic peripheral artery disease. J Vasc Nurs. 2021 Jun;39(2):33-38. doi: 10.1016/j.jvn.2021.02.004. Epub 2021 Mar 19.
- de Jesus SFC, Bassi-Dibai D, Pontes-Silva A, da Silva de Araujo A, de Freitas Faria Silva S, Veneroso CE, de Paula Gomes CAF, Dibai-Filho AV. Construct validity and reliability of the 2-Minute Step Test (2MST) in individuals with low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Dec 5;23(1):1062. doi: 10.1186/s12891-022-06050-w.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- hakanpolatt
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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