- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06849960
Relıabılıty und Valıdıty des zweiminütigen Tests mit Multipler Sklerose
Zuverlässigkeit und Gültigkeit des zweiminütigen Stufentests bei Patienten mit Multipler Sklerose
Die Studie wird 50 MS -Patienten umfassen, die von einem Spezialisten -Neurologen untersucht wurden, der nach den McDonalds -Kriterien in der ambulanten Klinik der Neurologie der Sanko University Sani Konukoğlu Application and Research Hospital diagnostiziert wurde und deren Einverständniserklärung eingeholt wurde. Die ethische Genehmigung der Studie wurde vom nicht interventionellen Ethikausschuss der Sanko University eingeholt (Nr.
MS-Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit einem EDSS-Score (Expanded Disability Status Scale) ≤ 4, die nicht schwanger sind, die in den letzten 1 Monat keinen Angriff hatten und keine Corticosteroid-Behandlung erhalten haben, wird in die Studie einbezogen. Personen, die Medikamente eingenommen haben, die im letzten Monat die Fähigkeit zur Gehen und Gleichgewicht beeinflussen können, haben orthopädische, andere neurologische Erkrankungen und kognitive Probleme nicht in die Studie einbezogen.
Demografische Informationen (Alter, Größe, Gewicht, Body -Mass -Index und Geschlecht) von Personen mit MS werden aufgezeichnet. Erstens werden die Tests den Personen im Detail erläutert. Einsendungen werden von einem Physiotherapeuten mit 10 Jahren Erfahrung in diesem Bereich durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Multiple Sklerose (MS) ist eine demyelinierende, entzündliche, neurodegenerative und progressive Erkrankung mit einer komplexen Ätiologie. Die Symptome der Krankheit variieren je nach Läsionsstelle und umfassen im Allgemeinen Probleme wie Gleichgewicht und Sturzprobleme, Müdigkeit, Festigkeit und Spastik in den unteren Extremitäten und sensorische Störungen.
Die Studie wird 50 MS -Patienten umfassen, die von einem Spezialisten -Neurologen untersucht wurden, der nach den McDonalds -Kriterien in der ambulanten Klinik der Neurologie der Sanko University Sani Konukoğlu Application and Research Hospital diagnostiziert wurde und deren Einverständniserklärung eingeholt wurde. Die ethische Genehmigung der Studie wurde vom nicht interventionellen Ethikausschuss der Sanko University eingeholt (Nr.
MS-Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit einem EDSS-Score (Expanded Disability Status Scale) ≤ 4, die nicht schwanger sind, die in den letzten 1 Monat keinen Angriff hatten und keine Corticosteroid-Behandlung erhalten haben, wird in die Studie einbezogen. Personen, die Medikamente eingenommen haben, die im letzten Monat die Fähigkeit zur Gehen und Gleichgewicht beeinflussen können, haben orthopädische, andere neurologische Erkrankungen und kognitive Probleme nicht in die Studie einbezogen.
Demografische Informationen (Alter, Größe, Gewicht, Body -Mass -Index und Geschlecht) von Personen mit MS werden aufgezeichnet. Erstens werden die Tests den Personen im Detail erläutert. Einsendungen werden von einem Physiotherapeuten mit 10 Jahren Erfahrung in diesem Bereich durchgeführt.
Die Bewertungen werden an zwei aufeinanderfolgenden Tagen von zwei Physiotherapeuten getrennt durchgeführt. Jeder Physiotherapeut verabreicht die Tests an einem Tag in zwei getrennten Sitzungen. Die Zeit, die Aktivitäten während der Tests abzuschließen, wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet. Die Patienten werden sich der aufgezeichneten Zeit nicht bewusst sein. Einzelpersonen werden vor den Tests ausgeruht. Am ersten Tag verwaltet der erste Assessor den 2mst in der ersten Sitzung. Dann werden 2 MWT- und einbein -Haltungstests durchgeführt. In der nächsten Sitzung führt der zweite Bewerter die 2 mst aus. Am 2. Tag der Bewertung wird der zweite Prüfer zunächst den 2mst durchführen. Dann führt der erste Assessor den 2mst durch. In beiden Sitzungen werden Einzelpersonen in derselben Umgebung bewertet, um den Einfluss von Umweltfaktoren zu minimieren. Diese Umgebung hat eine angemessene Beleuchtung und der Boden des Raumes hat eine harte Oberfläche als Sicherheitsvorsorge, da das Risiko eines Sturzes gefährdet ist. Aufgrund des Risikos von Wärmeunverträglichkeitsproblemen bei MS wurde auf die Raumtemperatur aufmerksam und die Raumtemperatur wird bei normaler Raumtemperatur liegen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gaziantep
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Şehitkamil, Gaziantep, Truthahn, 27500
- Sanko University
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Şehi̇tkami̇l
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Gazi̇antep, Şehi̇tkami̇l, Truthahn, 27500
- Sanko University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mit überarbeiteten McDonald -Kriterien für 2017, bei der überarbeitete McDonald -Kriterien,
- älter als 18 Jahre, älter als 18 Jahre,
- Fähigkeit zu gehen mit oder ohne Hilfe,
- Keine Medikamentenänderungen in den letzten 2 Monaten,
- Freiwilligenarbeit zur Teilnahme an der Forschung,
- keine Hindernisse für die verbale und kognitive Kommunikation haben.
Ausschlusskriterien:
- orthopädische, psychologische und andere neurologische Störungen haben, nachdem er in den letzten 3 Monaten einen Rückfall hatte
- Schwangerschaft haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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2 min Schritttest (2mst)
Zeitfenster: 1 Jahre
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Der 2MST ist ein Test zur Messung der körperlichen Leistung.
Vor Beginn des Tests war die Wand im Mittelpunkt zwischen der Spina Iliaca Anteriosuperior und der Patella mit Klebeband markiert.
Der Teilnehmer wurde gebeten, zu laufen, ohne zu laufen, wenn das Signal gegeben wurde.
Während des Tests wurde die Anzahl der rechten und linken Knieleitungen innerhalb von 2 Minuten die Marke erreicht.
Die Ergebnisse der Patienten von Patienten wurden zur Analyse verwendet.
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1 Jahre
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|
2-minütiger Walk-Test (2mwt)
Zeitfenster: 1 Jahre
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Dieser Test misst die Entfernung, die Personen in 2 Minuten gehen und ihre Funktionskapazität bewerten.
Die Person geht 2 Minuten bei maximaler Geschwindigkeit zwischen zwei Kegeln, die durch Messung von 15 Metern platziert werden.
Wenn ein assistierendes Gerät verwendet wird, kann die Person mit dem Gerät laufen.
Da ein 6-minütiger Walk-Test bei MS-Patienten zu Müdigkeit führen kann, wird 2MWT empfohlen.
Seine Gültigkeit in MS wurde von Scalzitti et al.
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1 Jahre
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Ein-Bein-Standtest (OLSTS)
Zeitfenster: 1 Jahre
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Olsts maß die Zeit, in der die Person die Haltung aufrechterhalten konnte, ohne das Gleichgewicht in einer stehenden Position auf einem Bein mit offenen Augen zu verlieren.
Es wurde für beide Füße wiederholt.
Die Ergebnisse der Patienten von Patienten wurden zur Analyse verwendet.
|
1 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Braghieri HA, Kanegusuku H, Corso SD, Cucato GG, Monteiro F, Wolosker N, Correia MA, Ritti-Dias RM. Validity and reliability of 2-min step test in patients with symptomatic peripheral artery disease. J Vasc Nurs. 2021 Jun;39(2):33-38. doi: 10.1016/j.jvn.2021.02.004. Epub 2021 Mar 19.
- de Jesus SFC, Bassi-Dibai D, Pontes-Silva A, da Silva de Araujo A, de Freitas Faria Silva S, Veneroso CE, de Paula Gomes CAF, Dibai-Filho AV. Construct validity and reliability of the 2-Minute Step Test (2MST) in individuals with low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Dec 5;23(1):1062. doi: 10.1186/s12891-022-06050-w.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- hakanpolatt
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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