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Relıabılıty und Valıdıty des zweiminütigen Tests mit Multipler Sklerose

23. Februar 2025 aktualisiert von: Hakan Polat, Sanko University

Zuverlässigkeit und Gültigkeit des zweiminütigen Stufentests bei Patienten mit Multipler Sklerose

Die Studie wird 50 MS -Patienten umfassen, die von einem Spezialisten -Neurologen untersucht wurden, der nach den McDonalds -Kriterien in der ambulanten Klinik der Neurologie der Sanko University Sani Konukoğlu Application and Research Hospital diagnostiziert wurde und deren Einverständniserklärung eingeholt wurde. Die ethische Genehmigung der Studie wurde vom nicht interventionellen Ethikausschuss der Sanko University eingeholt (Nr.

MS-Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit einem EDSS-Score (Expanded Disability Status Scale) ≤ 4, die nicht schwanger sind, die in den letzten 1 Monat keinen Angriff hatten und keine Corticosteroid-Behandlung erhalten haben, wird in die Studie einbezogen. Personen, die Medikamente eingenommen haben, die im letzten Monat die Fähigkeit zur Gehen und Gleichgewicht beeinflussen können, haben orthopädische, andere neurologische Erkrankungen und kognitive Probleme nicht in die Studie einbezogen.

Demografische Informationen (Alter, Größe, Gewicht, Body -Mass -Index und Geschlecht) von Personen mit MS werden aufgezeichnet. Erstens werden die Tests den Personen im Detail erläutert. Einsendungen werden von einem Physiotherapeuten mit 10 Jahren Erfahrung in diesem Bereich durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Multiple Sklerose (MS) ist eine demyelinierende, entzündliche, neurodegenerative und progressive Erkrankung mit einer komplexen Ätiologie. Die Symptome der Krankheit variieren je nach Läsionsstelle und umfassen im Allgemeinen Probleme wie Gleichgewicht und Sturzprobleme, Müdigkeit, Festigkeit und Spastik in den unteren Extremitäten und sensorische Störungen.

Die Studie wird 50 MS -Patienten umfassen, die von einem Spezialisten -Neurologen untersucht wurden, der nach den McDonalds -Kriterien in der ambulanten Klinik der Neurologie der Sanko University Sani Konukoğlu Application and Research Hospital diagnostiziert wurde und deren Einverständniserklärung eingeholt wurde. Die ethische Genehmigung der Studie wurde vom nicht interventionellen Ethikausschuss der Sanko University eingeholt (Nr.

MS-Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit einem EDSS-Score (Expanded Disability Status Scale) ≤ 4, die nicht schwanger sind, die in den letzten 1 Monat keinen Angriff hatten und keine Corticosteroid-Behandlung erhalten haben, wird in die Studie einbezogen. Personen, die Medikamente eingenommen haben, die im letzten Monat die Fähigkeit zur Gehen und Gleichgewicht beeinflussen können, haben orthopädische, andere neurologische Erkrankungen und kognitive Probleme nicht in die Studie einbezogen.

Demografische Informationen (Alter, Größe, Gewicht, Body -Mass -Index und Geschlecht) von Personen mit MS werden aufgezeichnet. Erstens werden die Tests den Personen im Detail erläutert. Einsendungen werden von einem Physiotherapeuten mit 10 Jahren Erfahrung in diesem Bereich durchgeführt.

Die Bewertungen werden an zwei aufeinanderfolgenden Tagen von zwei Physiotherapeuten getrennt durchgeführt. Jeder Physiotherapeut verabreicht die Tests an einem Tag in zwei getrennten Sitzungen. Die Zeit, die Aktivitäten während der Tests abzuschließen, wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet. Die Patienten werden sich der aufgezeichneten Zeit nicht bewusst sein. Einzelpersonen werden vor den Tests ausgeruht. Am ersten Tag verwaltet der erste Assessor den 2mst in der ersten Sitzung. Dann werden 2 MWT- und einbein -Haltungstests durchgeführt. In der nächsten Sitzung führt der zweite Bewerter die 2 mst aus. Am 2. Tag der Bewertung wird der zweite Prüfer zunächst den 2mst durchführen. Dann führt der erste Assessor den 2mst durch. In beiden Sitzungen werden Einzelpersonen in derselben Umgebung bewertet, um den Einfluss von Umweltfaktoren zu minimieren. Diese Umgebung hat eine angemessene Beleuchtung und der Boden des Raumes hat eine harte Oberfläche als Sicherheitsvorsorge, da das Risiko eines Sturzes gefährdet ist. Aufgrund des Risikos von Wärmeunverträglichkeitsproblemen bei MS wurde auf die Raumtemperatur aufmerksam und die Raumtemperatur wird bei normaler Raumtemperatur liegen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gaziantep
      • Şehitkamil, Gaziantep, Truthahn, 27500
        • Sanko University
    • Şehi̇tkami̇l
      • Gazi̇antep, Şehi̇tkami̇l, Truthahn, 27500
        • Sanko University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen Multipler Sklerose diagnostiziert wurde, die in der ambulanten Klinik der Neurologie von Sanko Unschiedsesiver ambulant sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit überarbeiteten McDonald -Kriterien für 2017, bei der überarbeitete McDonald -Kriterien,
  • älter als 18 Jahre, älter als 18 Jahre,
  • Fähigkeit zu gehen mit oder ohne Hilfe,
  • Keine Medikamentenänderungen in den letzten 2 Monaten,
  • Freiwilligenarbeit zur Teilnahme an der Forschung,
  • keine Hindernisse für die verbale und kognitive Kommunikation haben.

Ausschlusskriterien:

  • orthopädische, psychologische und andere neurologische Störungen haben, nachdem er in den letzten 3 Monaten einen Rückfall hatte
  • Schwangerschaft haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2 min Schritttest (2mst)
Zeitfenster: 1 Jahre
Der 2MST ist ein Test zur Messung der körperlichen Leistung. Vor Beginn des Tests war die Wand im Mittelpunkt zwischen der Spina Iliaca Anteriosuperior und der Patella mit Klebeband markiert. Der Teilnehmer wurde gebeten, zu laufen, ohne zu laufen, wenn das Signal gegeben wurde. Während des Tests wurde die Anzahl der rechten und linken Knieleitungen innerhalb von 2 Minuten die Marke erreicht. Die Ergebnisse der Patienten von Patienten wurden zur Analyse verwendet.
1 Jahre
2-minütiger Walk-Test (2mwt)
Zeitfenster: 1 Jahre
Dieser Test misst die Entfernung, die Personen in 2 Minuten gehen und ihre Funktionskapazität bewerten. Die Person geht 2 Minuten bei maximaler Geschwindigkeit zwischen zwei Kegeln, die durch Messung von 15 Metern platziert werden. Wenn ein assistierendes Gerät verwendet wird, kann die Person mit dem Gerät laufen. Da ein 6-minütiger Walk-Test bei MS-Patienten zu Müdigkeit führen kann, wird 2MWT empfohlen. Seine Gültigkeit in MS wurde von Scalzitti et al.
1 Jahre
Ein-Bein-Standtest (OLSTS)
Zeitfenster: 1 Jahre
Olsts maß die Zeit, in der die Person die Haltung aufrechterhalten konnte, ohne das Gleichgewicht in einer stehenden Position auf einem Bein mit offenen Augen zu verlieren. Es wurde für beide Füße wiederholt. Die Ergebnisse der Patienten von Patienten wurden zur Analyse verwendet.
1 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

wird entschieden, wenn die Studie abgeschlossen ist

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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