Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Relıabılıty ja Valıdıty kahden minuutin testistä multippeliskleroosi

sunnuntai 23. helmikuuta 2025 päivittänyt: Hakan Polat, Sanko University

Kahden minuutin askeltestin luotettavuus ja pätevyys multippeliskleroosipotilailla

Tutkimukseen sisältyy 50 ms potilasta, joita asiantuntija neurologi tutkittiin McDonalds -kriteerien mukaisesti Sankan yliopiston Sani Konukoğlu -sovelluksen ja tutkimussairaalan Neurology -avohoidon klinikalla ja jonka tietoinen suostumus saatiin. Tutkimuksen eettinen hyväksyntä saatiin Sanko Universityn ei-interventiona olevasta kliinisestä tutkimuksen etiikkakomiteasta (nro: 2025/01- etiikkakomitean päätös nro: 2).

MS-ikäiset 18–65-vuotiaat potilaat. Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) -piste ≤ 4, jotka eivät ole raskaana, joilla ei ole ollut hyökkäystä viimeisen kuukauden aikana ja jotka eivät ole saaneet kortikosteroidihoitoa, sisällytetään tutkimukseen. Henkilöillä, jotka ovat käyttäneet lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa kävely- ja tasapainoon viime kuussa, on ortopedisia, muita neurologisia sairauksia ja kognitiivisia ongelmia, ei sisällytetä tutkimukseen.

MS -potilaiden henkilöiden väestötiedot (ikä, korkeus, paino, kehon massaindeksi ja sukupuoli) kirjataan. Ensinnäkin testit selitetään yksityiskohtaisesti yksilöille. Fysioterapeutti suorittaa arviointia, joilla on 10 vuoden kokemus tällä alalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosi (MS) on demyelinoiva, tulehduksellinen, neurodegeneratiivinen ja progressiivinen sairaus, jolla on monimutkainen etiologia. Taudin oireet vaihtelevat vauriokohdan mukaan, ja niihin sisältyy yleensä ongelmia, kuten tasapaino ja laskuongelmat, väsymys, lujuuden ja spastisuuden menetys alaraajoissa sekä aistien häiriöt.

Tutkimukseen sisältyy 50 ms potilasta, joita asiantuntija neurologi tutkittiin McDonalds -kriteerien mukaisesti Sankan yliopiston Sani Konukoğlu -sovelluksen ja tutkimussairaalan Neurology -avohoidon klinikalla ja jonka tietoinen suostumus saatiin. Tutkimuksen eettinen hyväksyntä saatiin Sanko Universityn ei-interventiona olevasta kliinisestä tutkimuksen etiikkakomiteasta (nro: 2025/01- etiikkakomitean päätös nro: 2).

MS-ikäiset 18–65-vuotiaat potilaat. Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) -piste ≤ 4, jotka eivät ole raskaana, joilla ei ole ollut hyökkäystä viimeisen kuukauden aikana ja jotka eivät ole saaneet kortikosteroidihoitoa, sisällytetään tutkimukseen. Henkilöillä, jotka ovat käyttäneet lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa kävely- ja tasapainoon viime kuussa, on ortopedisia, muita neurologisia sairauksia ja kognitiivisia ongelmia, ei sisällytetä tutkimukseen.

MS -potilaiden henkilöiden väestötiedot (ikä, korkeus, paino, kehon massaindeksi ja sukupuoli) kirjataan. Ensinnäkin testit selitetään yksityiskohtaisesti yksilöille. Fysioterapeutti suorittaa arviointia, joilla on 10 vuoden kokemus tällä alalla.

Kaksi fysioterapeuttia suorittaa arvioinnit erikseen kahdessa peräkkäisessä päivässä. Jokainen fysioterapeutti antaa testit kahdessa erillisessä istunnossa yhtenä päivänä. Aika suorittaa toimintoja testien aikana tallennetaan sekuntikellolla. Potilaat eivät ole tietoisia tallennetusta ajasta. Henkilöt lepäävät ennen testit. Ensimmäisenä päivänä ensimmäinen arvioija hallinnoi ensimmäisen istunnon 2MST: tä. Sitten suoritetaan 2MWT- ja yhden jalan asenteen testit. Seuraavassa istunnossa toinen arvioija suorittaa 2MST: n. Arvioinnin toisena päivänä toinen arvioija suorittaa ensin 2MST: n. Sitten ensimmäinen arvioija suorittaa 2MST. Molemmissa istunnoissa yksilöitä arvioidaan samassa ympäristössä ympäristötekijöiden vaikutuksen minimoimiseksi. Tässä ympäristössä on riittävä valaistus ja huoneen lattialla on kova pinta turvatoimenpiteenä putoamisriskin vuoksi. Lämmön intoleranssiongelman riskissä MS: ssä kiinnitettiin huomiota huoneenlämpötilaan ja huoneenlämpötila on normaalissa huoneenlämpötilassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gaziantep
      • Şehitkamil, Gaziantep, Turkki, 27500
        • Sanko University
    • Şehi̇tkami̇l
      • Gazi̇antep, Şehi̇tkami̇l, Turkki, 27500
        • Sanko University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on diagnosoitu multippeliskleroosi, joka on hyväksytty Sanko UniVersİtesposin neurologian poliklinikalle Konukoğlu -sovellus- ja tutkimushalaista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu tarkistettu 2017 McDonald -kriteerit,
  • yli 18 -vuotias ikäinen,
  • Kyky kävellä avun kanssa tai ilman sitä,
  • Lääkitys ei muutoksia viimeisen kahden kuukauden aikana,
  • vapaaehtoistyö osallistumaan tutkimukseen,
  • ei ole mitään esteitä sanalliselle ja kognitiiviselle viestinnälle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ortopediset, psykologiset ja muut neurologiset häiriöt ovat olleet relapsit viimeisen 3 kuukauden aikana
  • raskauden saaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2 minuutin askeltesti (2MST)
Aikaikkuna: 1 vuotta
2MST on testi, jota käytetään fyysisen suorituskyvyn mittaamiseen. Ennen testin aloittamista seinä merkittiin nauhalla keskipisteessä Spina Iliaca anteriosuperiorin ja patellaan välillä. Osallistujaa pyydettiin aloittamaan käveleminen paikoillaan juoksematta, kun signaali annettiin. Testin aikana rekisteröitiin oikean ja vasemman polven nostojen lukumäärä, joka saavutti merkin 2 minuutin sisällä. Analyysiin käytettiin eniten kärsineitä puolia potilaista.
1 vuotta
2 minuutin kävelykoe (2MWT)
Aikaikkuna: 1 vuotta
Tämä testi mittaa etäisyyden, jonka yksilöt kävelevät 2 minuutissa, ja arvioi heidän toimintakykynsä. Henkilö kävelee 2 minuutin ajan suurimmalla nopeudella kahden metrin mittaamalla 15 metriä. Jos käytetään avustavaa laitetta, henkilö voi kävellä laitteen kanssa. Koska 6 minuutin kävelykoe voi aiheuttaa väsymystä MS-potilailla, suositellaan 2MWT: tä. Sen pätevyys MS: ssä osoittivat Scalzitti et ai.
1 vuotta
Yhden jalan jalustat (OLSTS)
Aikaikkuna: 1 vuotta
Olsts mittasi ajan, jolloin henkilö voisi ylläpitää asentoa menettämättä tasapainoa seisovassa asemassa yhdellä jalalla silmät auki. Se toistettiin molemmille jaloille. Analyysiin käytettiin eniten kärsineitä puolia potilaista.
1 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

päätetään, kun tutkimus on valmis

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa