Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relıabılıty en valıdıty van de twee minuten durende test met multiple sclerose

23 februari 2025 bijgewerkt door: Hakan Polat, Sanko University

Reliabilitiy en validiteit van de stappentest van twee minuten bij patiënten met multiple sclerose

De studie omvat 50 MS -patiënten die werden onderzocht door een gespecialiseerde neuroloog die is gediagnosticeerd volgens de McDonalds -criteria in de polikliniek van de neurologie van de Sanko University Sani Konukoğlu Application and Research Hospital en wiens geïnformeerde toestemming werd verkregen. Ethische goedkeuring van de studie werd verkregen van de Sanko University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee (nr: 2025/01- Ethische commissie Beslissing nr: 2).

MS-patiënten tussen de 18-65 jaar, met een uitgebreide handicapstatusschaal (EDSS) score ≤ 4, die niet zwanger zijn, die de afgelopen 1 maand geen aanval hebben gehad en die geen corticosteroïde behandeling hebben ontvangen, worden in het onderzoek opgenomen. Personen die medicatie hebben genomen die de loop van het lopen en het evenwicht in de afgelopen maand kunnen beïnvloeden, hebben orthopedische, andere neurologische ziekten en cognitieve problemen niet in de studie opgenomen.

Demografische informatie (leeftijd, lengte, gewicht, body mass index en geslacht) van personen met MS zal worden geregistreerd. Ten eerste zullen de tests worden uitgelegd aan de individuen in detail. Assessments worden uitgevoerd door een fysiotherapeut met 10 jaar ervaring op dit gebied.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

Multiple sclerose (MS) is een demyelinerende, inflammatoire, neurodegeneratieve en progressieve ziekte met een complexe etiologie. De symptomen van de ziekte variëren volgens de laesieplaats en omvatten in het algemeen problemen zoals evenwicht en valproblemen, vermoeidheid, verlies van sterkte en spasticiteit in de onderste ledematen en sensorische verstoringen.

De studie omvat 50 MS -patiënten die werden onderzocht door een gespecialiseerde neuroloog die is gediagnosticeerd volgens de McDonalds -criteria in de polikliniek van de neurologie van de Sanko University Sani Konukoğlu Application and Research Hospital en wiens geïnformeerde toestemming werd verkregen. Ethische goedkeuring van de studie werd verkregen van de Sanko University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee (nr: 2025/01- Ethische commissie Beslissing nr: 2).

MS-patiënten tussen de 18-65 jaar, met een uitgebreide handicapstatusschaal (EDSS) score ≤ 4, die niet zwanger zijn, die de afgelopen 1 maand geen aanval hebben gehad en die geen corticosteroïde behandeling hebben ontvangen, worden in het onderzoek opgenomen. Personen die medicatie hebben genomen die de loop van het lopen en het evenwicht in de afgelopen maand kunnen beïnvloeden, hebben orthopedische, andere neurologische ziekten en cognitieve problemen niet in de studie opgenomen.

Demografische informatie (leeftijd, lengte, gewicht, body mass index en geslacht) van personen met MS zal worden geregistreerd. Ten eerste zullen de tests worden uitgelegd aan de individuen in detail. Assessments worden uitgevoerd door een fysiotherapeut met 10 jaar ervaring op dit gebied.

Beoordelingen zullen op twee opeenvolgende dagen afzonderlijk worden uitgevoerd door twee fysiotherapeuten. Elke fysiotherapeut zal de tests in twee afzonderlijke sessies op één dag afnemen. De tijd om de activiteiten tijdens de tests te voltooien, wordt opgenomen met een stopwatch. Patiënten zullen zich niet bewust zijn van de geregistreerde tijd. Individuen zullen voor de tests worden uitgerust. Op de eerste dag zal de eerste beoordelaar de 2Mst beheren in de eerste sessie. Vervolgens worden respectievelijk 2MWT- en single -been -houdingstests uitgevoerd. In de volgende sessie voert de tweede evaluator de 2MST uit. Op de 2e dag van de beoordeling zal de tweede beoordelaar eerst de 2Mst uitvoeren. Vervolgens zal de eerste beoordelaar de 2MST uitvoeren. In beide sessies zullen individuen in dezelfde omgeving worden beoordeeld om de invloed van omgevingsfactoren te minimaliseren. Deze omgeving heeft voldoende verlichting en de vloer van de kamer heeft een hard oppervlak als veiligheidsmaatregel vanwege het risico op vallen. Vanwege het risico op warmte -intolerantieprobleem bij MS werd de aandacht besteed aan de kamertemperatuur en zal de kamertemperatuur bij normale kamertemperatuur zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gaziantep
      • Şehitkamil, Gaziantep, Kalkoen, 27500
        • Sanko University
    • Şehi̇tkami̇l
      • Gazi̇antep, Şehi̇tkami̇l, Kalkoen, 27500
        • Sanko University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose multiple sclerose opgenomen in de polikliniek van de neurologie van Sanko unİversook Sanica

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De diagnose van herziene McDonald -criteria 2017 worden,
  • ouder dan 18 jaar,
  • vermogen om met of zonder hulp te lopen,
  • geen medicijnveranderingen in de afgelopen 2 maanden,
  • vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
  • Geen obstakels hebben voor verbale en cognitieve communicatie.

Uitsluitingscriteria:

  • met orthopedische, psychologische en andere neurologische aandoeningen, die de afgelopen 3 maanden terugvallen hebben gehad
  • zwangerschap hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
2 min stappentest (2mst)
Tijdsspanne: 1 jaar
De 2Mst is een test die wordt gebruikt om fysieke prestaties te meten. Voordat de test begon, werd de muur gemarkeerd met tape op het middelpunt tussen de spina iliaca anteriosuperior en de patella. De deelnemer werd gevraagd om op zijn plaats te gaan lopen zonder te rennen wanneer het signaal werd gegeven. Tijdens de test werd het aantal rechter- en linkerknie -liften binnen 2 minuten geregistreerd. De resultaten van de meest getroffen partijen van patiënten werden gebruikt voor analyse.
1 jaar
2-minuten looptest (2MWT)
Tijdsspanne: 1 jaar
Deze test meet de afstand die individuen binnen 2 minuten lopen en beoordeelt hun functionele capaciteit. De persoon loopt 2 minuten met maximale snelheid tussen twee kegels geplaatst door 15 meter te meten. Als een hulpapparaat wordt gebruikt, kan de persoon met het apparaat lopen. Aangezien 6 minuten looptest bij MS-patiënten vermoeidheid kan veroorzaken, wordt 2MWT aanbevolen. De geldigheid ervan in MS werd aangetoond door Scalzitti et al.
1 jaar
Stand-test met één poten (OLSTS)
Tijdsspanne: 1 jaar
Olsts gemeten de tijd dat de persoon de houding kon behouden zonder het evenwicht te verliezen in een staande positie op één been met open ogen. Het werd voor beide voeten herhaald. De resultaten van de meest getroffen partijen van patiënten werden gebruikt voor analyse.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

zal worden beslist wanneer de studie is voltooid

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren