Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Relıabılıty i valıdıty z dwukominutowego testu na stwardnienie rozsiane

23 lutego 2025 zaktualizowane przez: Hakan Polat, Sanko University

Reliabilitiy i ważność dwuminutowego testu krokowego u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

W badaniu obejmie 50 pacjentów z MS, którzy zostali zbadani przez specjalistycznego neurologa zdiagnozowanego zgodnie z kryteriami McDonalds w klinice ambulatoryjnej neurologii w szpitalu i szpitalu badawczym Sani Konkuğlu i którego uzyskano świadomą zgodę. Zatwierdzenie etyczne badania uzyskano z Uniwersytetu Sanko nieinterwencjonalnego Komitetu ds. Badań Klinicznych (nr: 2025/01- Decyzja Komitetu Etyki nr: 2).

Pacjenci z MS w wieku 18–65 lat, z rozszerzoną skalą statusu niepełnosprawności (EDSS) ≤ 4, którzy nie są w ciąży, którzy nie mieli ataku w ciągu ostatnich 1 miesiąca i którzy nie otrzymali leczenia kortykosteroidowego, zostaną uwzględnione w badaniu. Osoby, które przyjęły jakiekolwiek leki, które mogą wpływać na zdolność do chodzenia i równowagi w ostatnim miesiącu, mają ortopedyczne, inne choroby neurologiczne i problemy poznawcze, nie zostaną uwzględnione w badaniu.

Informacje demograficzne (wiek, wysokość, waga, wskaźnik masy ciała i płeć) osób ze stwardnieniem rozsianym zostaną zarejestrowane. Po pierwsze, testy zostaną szczegółowo wyjaśnione osobom. Osady zostaną wykonane przez fizjoterapeuta z 10 -letnim doświadczeniem w tej dziedzinie.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Szczegółowy opis

Stwardnienie rozsiane (MS) jest chorobą demielinizacyjną, zapalną, neurodegeneracyjną i postępującą ze złożoną etiologią. Objawy choroby różnią się w zależności od miejsca zmiany i ogólnie obejmują problemy takie jak równowaga i problemy z upadkiem, zmęczenie, utrata siły i spastyczność w kończynach dolnych oraz zaburzenia czuciowe.

W badaniu obejmie 50 pacjentów z MS, którzy zostali zbadani przez specjalistycznego neurologa zdiagnozowanego zgodnie z kryteriami McDonalds w klinice ambulatoryjnej neurologii w szpitalu i szpitalu badawczym Sani Konkuğlu i którego uzyskano świadomą zgodę. Zatwierdzenie etyczne badania uzyskano z Uniwersytetu Sanko nieinterwencjonalnego Komitetu ds. Badań Klinicznych (nr: 2025/01- Decyzja Komitetu Etyki nr: 2).

Pacjenci z MS w wieku 18–65 lat, z rozszerzoną skalą statusu niepełnosprawności (EDSS) ≤ 4, którzy nie są w ciąży, którzy nie mieli ataku w ciągu ostatnich 1 miesiąca i którzy nie otrzymali leczenia kortykosteroidowego, zostaną uwzględnione w badaniu. Osoby, które przyjęły jakiekolwiek leki, które mogą wpływać na zdolność do chodzenia i równowagi w ostatnim miesiącu, mają ortopedyczne, inne choroby neurologiczne i problemy poznawcze, nie zostaną uwzględnione w badaniu.

Informacje demograficzne (wiek, wysokość, waga, wskaźnik masy ciała i płeć) osób ze stwardnieniem rozsianym zostaną zarejestrowane. Po pierwsze, testy zostaną szczegółowo wyjaśnione osobom. Osady zostaną wykonane przez fizjoterapeuta z 10 -letnim doświadczeniem w tej dziedzinie.

Oceny będą przeprowadzane osobno przez dwóch fizjoterapeutów w dwa kolejne dni. Każdy fizjoterapeuta przeprowadzi testy w dwóch oddzielnych sesjach jednego dnia. Czas na ukończenie działań podczas testów zostanie zarejestrowany za pomocą stopu. Pacjenci nie będą świadomi zarejestrowanego czasu. Osoby zostaną wypoczęte przed testami. Pierwszego dnia pierwszy asesor przeprowadzi 2 mST w pierwszej sesji. Następnie przeprowadzone zostaną odpowiednio 2MWT i testów postawy pojedynczej nogi. W następnej sesji drugi ewaluator wykonuje 2mst. W drugim dniu oceny drugi asesor najpierw wykona 2mst. Następnie pierwszy asesor wykona 2mst. W obu sesjach jednostki będą oceniane w tym samym środowisku, aby zminimalizować wpływ czynników środowiskowych. To środowisko ma odpowiednie oświetlenie, a podłoga pokoju ma twardą powierzchnię jako środki ostrożności ze względu na ryzyko upadku. Ze względu na ryzyko problemu nietolerancji ciepła w MS, zwrócono uwagę na temperaturę pokojową, a temperatura pokojowa będzie w normalnej temperaturze pokojowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gaziantep
      • Şehitkamil, Gaziantep, Indyk, 27500
        • Sanko University
    • Şehi̇tkami̇l
      • Gazi̇antep, Şehi̇tkami̇l, Indyk, 27500
        • Sanko University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowanym stwardnieniem rozsianym przyjęci do neurologii ambulatoryjnej kliniki Sanko unrafersitesi SANi ̇ KONUKOğlu Hospita

Opis

Kryteria włączenia:

  • zdiagnozowano zmienione kryteria McDonald 2017,
  • w wieku powyżej 18 lat,
  • umiejętność chodzenia z pomocą lub bez pomocy,
  • Żadnych zmian leków w ciągu ostatnich 2 miesięcy,
  • wolontariat w badaniach w badaniach,
  • brak przeszkód w komunikacji werbalnej i poznawczej.

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie ortopedycznych, psychologicznych i innych zaburzeń neurologicznych, które miały nawrót w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Posiadanie ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
2 -minutowy test krokowy (2mst)
Ramy czasowe: 1 lata
2mst to test stosowany do pomiaru wydajności fizycznej. Przed rozpoczęciem testu ściana oznaczono taśmą w punkcie środkowym między kręgosłupem Iliaca przedni i rzepki. Uczestnik został poproszony o rozpoczęcie chodzenia bez biegu, gdy sygnał został podany. Podczas testu zarejestrowano liczbę podnoszenia prawego i lewego kolana osiągającego znak w ciągu 2 minut. Do analizy wykorzystano wyniki pacjentów z najbardziej dotkniętymi stronami.
1 lata
Test 2-minutowy (2MWT)
Ramy czasowe: 1 lata
Ten test mierzy odległość, którą osoby chodzą w 2 minuty i ocenia ich zdolność funkcjonalną. Osoba idzie przez 2 minuty z maksymalną prędkością między dwoma stożkami umieszczonymi przez mierzenie 15 metrów. Jeśli używane jest urządzenie wspomagające, osoba może chodzić z urządzeniem. Ponieważ 6-minutowy test spaceru może powodować zmęczenie u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, zaleca się 2 MWT. Jego ważność w MS wykazali Scalzitti i in.
1 lata
Test stoiska z jednej nogi (OLSTS)
Ramy czasowe: 1 lata
Olsts zmierzył czas, w którym dana osoba może utrzymać postawę bez utraty równowagi w pozycji stojącej na jednej nodze z otwartymi oczami. Powtórzono to dla obu stóp. Do analizy wykorzystano wyniki pacjentów z najbardziej dotkniętymi stronami.
1 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

zostanie ustalone po zakończeniu badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj