Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Relıabılıty og Valıdıty av den to minutter lange testen med multippel sklerose

23. februar 2025 oppdatert av: Hakan Polat, Sanko University

Reliabilitiy og gyldighet av den to minutter lange trinntesten hos pasienter med multippel sklerose

Studien vil omfatte 50 MS -pasienter som ble undersøkt av en spesialist nevrolog diagnostisert i henhold til McDonalds -kriterier i nevrologiske poliklinikk ved Sanko University Sani Konukoğlu -søknads- og forskningssykehus og hvis informerte samtykke ble innhentet. Etisk godkjenning av studien ble innhentet fra Sanko University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee (nr: 2025/01- Etikkkomitéavgjørelse nr: 2).

MS-pasienter mellom 18-65 år, med en utvidet funksjonshemming (EDSS) score (EDSS) ≤ 4, som ikke er gravide, som ikke har hatt et angrep den siste 1 måneden og som ikke har fått kortikosteroidbehandling vil bli inkludert i studien. Personer som har tatt medisiner som kan påvirke gang- og balanseevnen den siste måneden, har ortopediske, andre nevrologiske sykdommer og kognitive problemer vil ikke bli inkludert i studien.

Demografisk informasjon (alder, høyde, vekt, kroppsmasseindeks og kjønn) til individer med MS vil bli registrert. For det første vil testene bli forklart for individene i detalj. Vurderinger vil bli utført av en fysioterapeut med 10 års erfaring på dette feltet.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Multiple sklerose (MS) er en demyeliniserende, inflammatorisk, nevrodegenerativ og progressiv sykdom med en kompleks etiologi. Symptomene på sykdommen varierer i henhold til lesjonsstedet og inkluderer generelt problemer som balanse og fallproblemer, tretthet, tap av styrke og spastisitet i nedre ekstremiteter og sensoriske forstyrrelser.

Studien vil omfatte 50 MS -pasienter som ble undersøkt av en spesialist nevrolog diagnostisert i henhold til McDonalds -kriterier i nevrologiske poliklinikk ved Sanko University Sani Konukoğlu -søknads- og forskningssykehus og hvis informerte samtykke ble innhentet. Etisk godkjenning av studien ble innhentet fra Sanko University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee (nr: 2025/01- Etikkkomitéavgjørelse nr: 2).

MS-pasienter mellom 18-65 år, med en utvidet funksjonshemming (EDSS) score (EDSS) ≤ 4, som ikke er gravide, som ikke har hatt et angrep den siste 1 måneden og som ikke har fått kortikosteroidbehandling vil bli inkludert i studien. Personer som har tatt medisiner som kan påvirke gang- og balanseevnen den siste måneden, har ortopediske, andre nevrologiske sykdommer og kognitive problemer vil ikke bli inkludert i studien.

Demografisk informasjon (alder, høyde, vekt, kroppsmasseindeks og kjønn) til individer med MS vil bli registrert. For det første vil testene bli forklart for individene i detalj. Vurderinger vil bli utført av en fysioterapeut med 10 års erfaring på dette feltet.

Vurderinger vil bli utført separat av to fysioterapeuter på to påfølgende dager. Hver fysioterapeut vil administrere testene i to separate økter på en dag. Tiden for å fullføre aktivitetene under testene vil bli registrert med stoppeklokke. Pasienter vil ikke være klar over den registrerte tiden. Enkeltpersoner vil bli uthvilt før testene. Den første dagen vil den første assessoren administrere 2mst i den første økten. Deretter blir det utført henholdsvis 2MWT og enkeltbenet. I neste økt vil den andre evaluatoren utføre 2mst. Den andre vurderingen av vurderingen vil den andre vurdereren først utføre den 2mst. Deretter vil den første assessoren utføre 2mst. I begge økter vil enkeltpersoner bli vurdert i samme miljø for å minimere påvirkningen av miljøfaktorer. Dette miljøet har tilstrekkelig belysning, og gulvet i rommet har en hard overflate som en sikkerhetsforholdsregel på grunn av risikoen for å falle. På grunn av risikoen for varmeintoleranseproblem i MS, ble oppmerksomheten rettet mot romtemperaturen og romtemperaturen vil være ved normal romtemperatur.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gaziantep
      • Şehitkamil, Gaziantep, Tyrkia, 27500
        • Sanko University
    • Şehi̇tkami̇l
      • Gazi̇antep, Şehi̇tkami̇l, Tyrkia, 27500
        • Sanko University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er diagnostisert med multippel sklerose innlagt i nevrologien poliklinikk av Sanko Unİversİtesİ Sani Konukoğlu Application and Research Hospita

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • å bli diagnostisert med revidert 2017 McDonald Criteria,
  • eldre enn 18 år,
  • evne til å gå med eller uten hjelp,
  • Ingen medisiner endres de siste 2 månedene,
  • frivillig å delta i forskningen,
  • Ikke å ha noen hindringer for verbal og kognitiv kommunikasjon.

Eksklusjonskriterier:

  • Å ha ortopediske, psykologiske og andre nevrologiske lidelser, etter å ha hatt tilbakefall de siste tre månedene
  • har graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
2 min trinntest (2mst)
Tidsramme: 1 år
2mst er en test som brukes til å måle fysisk ytelse. Før du startet testen, var veggen merket med tape på midtpunktet mellom spina iliaca anteriosuperior og patella. Deltakeren ble bedt om å begynne å gå på plass uten å løpe når signalet ble gitt. Under testen ble antallet høyre og venstre kneheiser som nådde merket innen 2 minutter registrert. Den mest berørte sides resultater av pasienter ble brukt til analyse.
1 år
2-min Walk Test (2MWT)
Tidsramme: 1 år
Denne testen måler avstanden som enkeltpersoner går på 2 minutter og vurderer deres funksjonskapasitet. Personen går i 2 minutter med maksimal hastighet mellom to kjegler plassert ved å måle 15 meter. Hvis en hjelpemidler brukes, kan personen gå med enheten. Siden 6-minutters gangtest kan forårsake utmattelse hos MS-pasienter, anbefales 2MWT. Gyldigheten i MS ble demonstrert av Scalzitti et al.
1 år
One-Leg Stand Test (OLSTS)
Tidsramme: 1 år
Olsts målte tiden som personen kunne opprettholde holdningen uten å miste balansen i en stående stilling på ett ben med åpne øyne. Det ble gjentatt for begge føttene. Den mest berørte sides resultater av pasienter ble brukt til analyse.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

vil bli avgjort når studien er fullført

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere