Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Relıabılıty og Valıdıty af den to minutters test med multipel sklerose

23. februar 2025 opdateret af: Hakan Polat, Sanko University

Pålidelighed og gyldighed af den to minutters trinprøve hos patienter med multipel sklerose

Undersøgelsen vil omfatte 50 ms -patienter, der blev undersøgt af en specialiseret neurolog, der blev diagnosticeret i henhold til McDonalds -kriterier i neurologiske poliklinikken i Sanko University Sani Konukoğlu -applikations- og forskningshospital, og hvis informerede samtykke blev opnået. Etisk godkendelse af undersøgelsen blev opnået fra Sanko University ikke-interventionel klinisk forskningsetikudvalg (nr. 2025/01- Etikudvalg Beslutning nr: 2).

MS-patienter i alderen 18-65 år med en udvidet score for handicapstatusskala (EDS) ≤ 4, som ikke er gravide, som ikke har haft et angreb i den sidste 1 måned, og som ikke har modtaget kortikosteroidbehandling, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Personer, der har taget enhver medicin, der kan påvirke gå- og balanceevne i den sidste måned, har ortopædiske, andre neurologiske sygdomme og kognitive problemer vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Demografisk information (alder, højde, vægt, kropsmasseindeks og køn) for personer med MS registreres. For det første vil testene blive forklaret til individerne i detaljer.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose (MS) er en demyelinering, inflammatorisk, neurodegenerativ og progressiv sygdom med en kompleks etiologi. Symptomerne på sygdommen varierer afhængigt af læsionsstedet og inkluderer generelt problemer såsom balance og faldsproblemer, træthed, tab af styrke og spasticitet i de nedre ekstremiteter og sensoriske forstyrrelser.

Undersøgelsen vil omfatte 50 ms -patienter, der blev undersøgt af en specialiseret neurolog, der blev diagnosticeret i henhold til McDonalds -kriterier i neurologiske poliklinikken i Sanko University Sani Konukoğlu -applikations- og forskningshospital, og hvis informerede samtykke blev opnået. Etisk godkendelse af undersøgelsen blev opnået fra Sanko University ikke-interventionel klinisk forskningsetikudvalg (nr. 2025/01- Etikudvalg Beslutning nr: 2).

MS-patienter i alderen 18-65 år med en udvidet score for handicapstatusskala (EDS) ≤ 4, som ikke er gravide, som ikke har haft et angreb i den sidste 1 måned, og som ikke har modtaget kortikosteroidbehandling, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Personer, der har taget enhver medicin, der kan påvirke gå- og balanceevne i den sidste måned, har ortopædiske, andre neurologiske sygdomme og kognitive problemer vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Demografisk information (alder, højde, vægt, kropsmasseindeks og køn) for personer med MS registreres. For det første vil testene blive forklaret til individerne i detaljer.

Evalueringer udføres separat af to fysioterapeuter på to på hinanden følgende dage. Hver fysioterapeut administrerer testene i to separate sessioner på en dag. Tiden til at gennemføre aktiviteterne under testene registreres med et stopur. Patienter vil være uvidende om den registrerede tid. Enkeltpersoner vil blive udhvilet inden testene. Den første dag administrerer den første bedømmer 2 mST i den første session. Derefter udføres 2MWT- og enkeltbenstansforsøg henholdsvis. I den næste session udfører den anden evaluator 2MST. På den 2. dag af vurderingen vil den anden bedømmer først udføre 2MST. Derefter udfører den første bedømmer den 2 mst. I begge sessioner vurderes individer i det samme miljø for at minimere påvirkningen af ​​miljøfaktorer. Dette miljø har tilstrækkelig belysning, og rummet i rummet har en hård overflade som en sikkerhedsforanstaltning på grund af risikoen for at falde. På grund af risikoen for varmeintoleranceproblem i MS blev der rettet opmærksomhed på stuetemperaturen, og stuetemperaturen vil være ved normal stuetemperatur.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gaziantep
      • Şehitkamil, Gaziantep, Kalkun, 27500
        • Sanko University
    • Şehi̇tkami̇l
      • Gazi̇antep, Şehi̇tkami̇l, Kalkun, 27500
        • Sanko University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er diagnosticeret med multipel sklerose, indlagt på Neurology poliklinikken i Sanko Unİvers børn

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • bliver diagnosticeret med reviderede 2017 McDonald -kriterier,
  • ældet ældre end 18 år,
  • evne til at gå med eller uden hjælp,
  • Ingen medicinændringer i de sidste 2 måneder,
  • frivilligt arbejde for at deltage i forskningen,
  • ikke har nogen hindringer for verbal og kognitiv kommunikation.

Ekskluderingskriterier:

  • At have ortopædiske, psykologiske og andre neurologiske lidelser, efter at have haft et tilbagefald i de sidste 3 måneder
  • At have graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2 min. Trin test (2 mst)
Tidsramme: 1 år
2MST er en test, der bruges til at måle fysisk ydeevne. Før han startede testen, var væggen markeret med tape ved midtpunktet mellem spina iliaca anteriosuperior og patella. Deltageren blev bedt om at begynde at gå på plads uden at køre, da signalet blev givet. Under testen blev antallet af højre- og venstre knæløftere, der nåede mærket inden for 2 minutter, registreret. De mest berørte sides resultater af patienter blev anvendt til analyse.
1 år
2-min. Walk Test (2MWT)
Tidsramme: 1 år
Denne test måler den afstand, som enkeltpersoner går på 2 minutter og vurderer deres funktionelle kapacitet. Personen går i 2 minutter med maksimal hastighed mellem to kegler placeret ved at måle 15 meter. Hvis der bruges en hjælpemiddel, kan personen gå med enheden. Da 6-minutters gangtest kan forårsage træthed hos MS-patienter, anbefales 2MWT. Dens gyldighed i MS blev demonstreret af Scalzitti et al.
1 år
En-ben stand-test (OLSTS)
Tidsramme: 1 år
Olsts målte den tid, som personen kunne opretholde holdningen uden at miste balance i en stående position på det ene ben med åbne øjne. Det blev gentaget for begge fødder. De mest berørte sides resultater af patienter blev anvendt til analyse.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

vil blive besluttet, når undersøgelsen er afsluttet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner