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メリスベースのトレーニング:移民トルコの看護師のストレス、専門的な自己効力感、社会的適応

2025年2月23日 更新者:Buse Karabulut、TC Erciyes University

ドイツの移民トルコの看護師の知覚されたストレス、専門的な自己効力感、社会的適応に対するメリスの移行理論に基づく教育プログラムの効果

この研究の目的は、ドイツの移民トルコの看護師の間で、知覚されたストレス、専門的な自己効力感、社会的適応に関するメリスの移行理論に基づいて、教育プログラムの影響を評価することを目的としています。 このプログラムは、これらの看護師が新しい専門的および社会的環境に適応するという課題を管理するのを支援するためのトレーニングとサポートを提供します。 参加者は、対処スキルを向上させ、専門家の自信を向上させ、知覚されたストレスを軽減するために設計された一連の教育セッションに従事します。 この研究の結果は、看護実践における社会的適応を強化し、医療の質を向上させ、移民看護師の専門能力開発と移住適応プロセスをサポートする戦略の開発に貢献します。 これは、知覚されたストレス、専門的な自己効力感、およびドイツに移住したトルコの移民看護師の社会的適応に対するメリスの移行理論に基づいた教育プログラムの効果を調べるランダム化比較実験研究です。

調査の概要

詳細な説明

プロジェクトの目的と重要性:

熟練労働の不足に対処するために、ドイツ政府は2020年に欧州連合外からドイツへの熟練労働者の移民に関する法律を可決しました(Bundesregierung der Bundesrepublik Deutschland、2019)。 この法律は、看護師や他の熟練労働者の移民を促進し、現在、ドイツと英国は移民看護師の数が最も多い国の1つです(OECD、2016)。 2023年の時点で、移民看護師はドイツの看護労働者の14.5%を占めており、トルコの看護師はこのグループで重要な役割を果たしています(Bibliomed Pflege、2023)。

移民の看護師は、国際的な移住、新しい言語の学習、異なる文化への適応、新しい医療システムと職場環境への適応など、一連の移行プロセスに直面しています。 これらのプロセスには、個々の変革だけでなく、職業生活と社会的統合における深刻な課題も含まれます(Nortvedt et al。、2020; Schilgen et al。、2019; Villamin et al。、2024; WHO、2020)。 言語障壁、社会的支援の欠如、差別、不十分な方向プロセス、過度のワークロードなどの問題は、移民看護師の統合を複雑にします(Davda et al。、2018; Smith et al。、2022)。

これらの課題は、心理的幸福だけでなく、能力の職業上の満足度と認識にも悪影響を及ぼします。 たとえば、教育レベルの違いや言語スキルが不十分な場合、看護師の間での専門的なスキル、切り下げの感情、一般的な不満の喪失につながる可能性があります(Davda et al。、2018)。 さらに、気候条件に適応する生活条件と困難の変化により、移民看護師の全体的な適応プロセスがさらに複雑になります(Villamin et al。、2024)。 これらの要因は、移民看護師の間で知覚されたストレスレベルを高め、社会的適応の欠陥と職業上の能力の認識につながる可能性があると考えられています。 この文脈では、知覚された違いに適応するプロセスは、個人的な努力だけでなく、支援戦略を通じても対処する必要がある複雑な移行プロセスと見なされます。 Meleisの移行理論は、健康と幸福に対する主要な人生の変化、すなわち遷移プロセス - の影響を理解するためのフレームワークを提供します(Meleis、2010)。

この研究の目的は、メレイスの移行理論を使用してドイツの移民看護師の移行プロセスを調査し、ストレス、適応、自己効力感などの要因に焦点を当て、これらの移行中にそれらをサポートする方法をより深く理解できるようにすることを目的としています。 この研究の結果は、看護実践における社会的適応を強化し、医療の質を向上させ、移民看護師の専門能力開発と移住適応プロセスをサポートする戦略の開発に貢献します。 これは、仕事のためにドイツに移住したトルコの移民看護師の間で、知覚されたストレス、専門的な自己効力感、社会的適応に関するメリスの移行理論に基づいた教育プログラムの効果を調べるランダム化比較実験研究です。

一般情報:

看護師の世界的不足が増えるにつれて、世界保健機関(WHO)は、2035年までに看護師に対する世界的な需要が1290万に達すると予測しています。 看護師はさまざまな理由で移住します(金融、専門家、政治的、社会的、個人)(Dywili et al。、2013)。 今日、8人の看護師に1人が出生国または教育の国以外で働いています(WHO、2020)。 これらの看護師は、文献では、国際教育を受けた看護師、外国人看護師、または移民看護師と呼ばれています(Dywili et al。、2013; Villamin et al。、2024; WHO、2020)。

看護師の移住は、個人と医療システムにプラスとマイナスの両方の影響を与えます(Li et al。、2014)。 移民の看護師は、ソース国と目的国との間の知識とスキルの移転を促進し、労働市場に貢献し、文化的多様性を通じて医療サービスを充実させることができます。 通常、発展途上国または発展途上国に移住して仕事、収入、教育の機会が、キャリアの見通し、文化の多様性、経済的貢献などの要因によって推進されています(Agbede&Asmah、2024; Li et al。、2014; Villamin et al。、2024)。 しかし、これらの肯定的な側面に加えて、彼らは目的国での統合プロセス中に多くの課題に遭遇し、サポートが必要です(Agbede&Asmah、2024)。 たとえば、経済的インセンティブが経済回復につながる場合、または部分的に達成された場合、家族の福祉、コミュニティの支援、レクリエーション、専門家の満足度などの他のニーズがより重要になる可能性があります(Villamin et al。、2024)。 移民看護師は、適応の困難、言語障壁(Nortvedt et al。、2020; Schilgen et al。、2019)、社会的支援の欠如、差別(Davda et al。、2018; Smith et al。、2022; Villamin et al。、2024)、villamin et al。、2024)、billamin et al。 2024)。 さらに、教育レベル、言語スキル、文化的格差の違いは、不満、切り下げ、および専門的スキルの喪失につながることが知られています(Davda et al。、2018)。

フィリピン人移民の看護師を対象とした研究では、看護師が言語学習や住宅や仕事を見つけることに苦しんでいる国で過小評価されていると感じたと報告しました(Nortvedt et al。、2020)。 ドイツの移民看護師に関する研究の結果は、言語の違いがチームワークと看護師と患者の関係に影響を与える主要なストレス因子として特定されていることを発見しました(Schilgen et al。、2019)。 さらに、ドイツでは、職場環境の違い、職業上の能力、倫理的理解、言語障壁、文化的疎外、適応への高い知覚圧力、および職業的アイデンティティの変化もプロセスに伴う可能性のある問題です(Lauxen et al。、2019)。 要約すると、移民看護師は新しい文化と職場環境への適応に関連する課題に直面しており、このプロセス中に多くのストレス要因に対処します。 移民看護師が直面する課題は、同僚や患者との相互作用だけでなく、文化的適応と仕事の満足度にも影響します。 したがって、移民看護師の統合と幸福をサポートする戦略を実装および評価することが不可欠です(Al-Btoush&El-Bcheraoui、2024)。

文献では、遷移は、時間、フェーズ、および個人がこのプロセスをどのように知覚するかを含む、ある状態またはステータスに移動する個人のプロセスとして定義されます。 これに関連して、看護師が別の国で練習するための移住は移行プロセスです(Meleis、2010)。 移民の看護師は、国際的な移住、新しい言語での生活、新しい文化への適応、新しい医療システムへの適応、社会的に統合されたさまざまな移行プロセスを受けています(WHO、2020)。 これらの移行は、新しい役割と状況への適応を必要とする長期的なプロセスです。 個人の移行は、他の人からプラスまたはマイナスの影響を受ける可能性があり、移行プロセス中の各個人のサポートニーズは異なります(Meleis、2019)。

看護師は、変化と移行プロセスの中心にあります。 彼らは、変化に遭遇する個人とそれに備えている個人を支援する職業の代表です(Meleis、2010、2019)。 移民の看護師は、このプロセスで新しい文化、さまざまな労働条件、および専門環境にうまく適応するためにサポートを必要とする個人になります。 これは、移民看護師の適応をサポートするための専門的な連帯と戦略、リソース、および知識共有の重要性を強調しています(Dywili et al。、2013; Villamin et al。、2024; WHO、2020)。

この情報に照らして、メレイスの移行理論は、知覚されたストレス、専門的な自己効力感、および社会的適応を理解するためのフレームワークを提供できます。これは、ドイツに移住したトルコの看護師の専門的移行プロセスにおける重要な側面です。 また、これらのプロセスで経験する困難を評価およびサポートすることもできます。 国際文学の移民看護師に関するほとんどの研究は定性的です(Ryan、2008; Schilgen et al。、2019)、レビュー(Al-Btoush&El-Bcheraoui、2024; Correa-betancour et al。、2024; Smith et al。、2022)、またはOr Case Reports(Lauxen et al。 El-Bcheraoui、2024年、2024年。 国家文献では、移民看護師に焦点を当てた研究は発見されていません。

既存の文献の大部分が定性的、レビュー、または症例報告の研究で構成されており、国家の文脈でこの問題に焦点を当てた研究はないことを考慮すると、言語障壁、異なる専門的基準、社会的孤立、および移住後の文化的差異などの課題のために支援を必要とする個人になる看護師に注意することが重要です。 したがって、知覚されたストレス、専門的な自己効力感、およびランダム化比較の実験設計を介した社会的適応に関するメリスの移行理論の枠組みの中で設計されたトレーニングプログラムの効果を調査することは、この研究のユニークな側面を構成します。

論文の方法:

  1. 研究タイプ研究は、知覚されたストレス、専門的な自己効力感、ドイツに移住したトルコの看護師の社会的適応に関するメリスの移行理論の枠組みの中で開発された教育プログラムの効果を決定するために、ランダム化比較実験研究として実施される予定です。
  2. 研究仮説H₀₁:メリスの移行理論の枠組みの中で開発された教育プログラムは、トルコの移民看護師の知覚されたストレスレベルに影響を与えません。

    H₁₁:メリスの移行理論の枠組みの中で開発された教育プログラムは、トルコの移民看護師の知覚されたストレスレベルに影響します。

    H₀₂:メリスの移行理論の枠組みの中で開発された教育プログラムは、トルコの移民看護師の専門的な自己効力レベルに影響を与えません。

    H₁₂:メリスの移行理論の枠組みの中で開発された教育プログラムは、トルコの移民看護師の専門的な自己効力感レベルに影響します。

    H₀₃:メリスの移行理論の枠組みの中で開発された教育プログラムは、トルコの移民看護師の社会的適応レベルに影響を与えません。

    H₁₃:メリスの移行理論の枠組みの中で開発された教育プログラムは、トルコの移民看護師の社会的適応レベルに影響します。

  3. 研究変数依存変数:知覚されたストレス、専門的な自己効力感、社会的適応レベル。

    独立変数:メリスの移行理論の枠組みの中で実装された教育プログラム。

  4. 研究の場所と特性ドイツに移住した看護師のためのさまざまな応用方法があります。 これらの1つは、同等の手順の個別の申請プロセスです。 このプロセスでは、看護師は必要な文書を収集し、言語能力などの要件を満たすことにより、ドイツで職業を実践することを申請できます。 あるいは、移民看護師は、申請プロセスを管理するために、同等の機関からサポートを受けることができます。 これらのセンターの1つは、WetzlarにあるSprachportal Akademieです。 この研究は、ドイツにあるスプラコルポータルアカデミーウェッツラー、ガエンに居住するトルコ移民看護師で行われます。
  5. 人口とサンプル研究の人口は、ドイツに移住し、Sprachportal Akademieが奉仕し、コンサルタントサービスと言語コースを提供し、3〜24か月前に移住したトルコ移民看護師で構成されます。 最初の3か月を除外する理由は、この期間が「危機期間」として知られているためです。その間、言語の障壁、カルチャーショック、社会的孤立、仕事や生活条件への適応などの課題が最も激しいものです。 したがって、この期間に個人を除外することは、結果に対する初期段階の危機的影響の影響を避けるために好まれます。 2年間の上限は、この時間の後に適応プロセスが安定し、個人が移民後の生活に大部分統合されたという考えに基づいて決定されます(Oberg、1960)。

    移民の看護師に関する研究の数は限られているため、サンプルサイズは、通常同様のサンプルサイズ(通常は30人の参加者)を含むMeleisの研究の参加者数を考慮することで決定されました。 潜在的なドロップアウトを考慮すると、各グループに10%の追加参加者が含まれ、合計70人の参加者が介入グループ(3つのサブグループに分割)、コントロールグループの35人になります。 データ収集後、研究の実際のパワーレベルと効果サイズを評価するために、事後電力分析が実施されます。 この分析は、調査結果の統計的な十分性と信頼性をさらに確認することを目的としています。

    包含基準:

    • 自発的に参加することに同意します。
    • 18歳以上。
    • 看護師としてドイツに移住しました。

    除外基準:

    • 参加を妨げる精神障害と診断されました。
    • 研究への参加を拒否する。

    終了基準:

    • 研究やセッションから自発的に撤退します。
    • 2つ以上のセッションに出席したり、プログラムを中止したりしません。
    • 測定ツールの完了に失敗し、不完全なままになります。

    ランダム化:

    この研究では、参加者を介入およびコントロールグループに割り当てるためのランダム化は、研究から独立した人によって行われた完全にランダムシステムを使用して実施されます。 参加者には一意の番号が与えられ、オンラインプログラム(http://www.randomizer.orgなど)を使用してグループにランダムに割り当てられます。 この方法により、参加者がグループにランダムに配置され、研究の客観性を高め、グループ間の初期の違いを最小限に抑えることが保証されます。

  6. データ収集ツールのデータは、個人情報フォーム、知覚されたストレススケール-10、看護専門家の自己効力感スケール、および移民の社会的適応尺度を使用して収集されます。 データ収集および介入ツールの予備的なアプリケーションは、2人の移民看護師を対象としており、データ収集ツールに最終的な調整が行われます。

    個人情報フォーム:

    個人情報フォームは、文献(Agbede&Asmah、2024; Jepsen et al。、2024)に基づいて研究者によって開発され、ドイツに移住したトルコの看護師の基本的な人口統計学的特性、言語習熟度、社会的適応レベル、および一般的なストレスレベルを評価することを目指しています。 このフォームは、年齢、性別、婚stature状況、教育レベル、ドイツの居住期間、移民の理由、ドイツ語の習熟度、自己認識ドイツ語講演能力、社会的適応、職業上の能力認識、一般的なストレスレベル、日常生活ストレス源など、14の質問で構成されています。

    知覚されたストレススケール-10:

    Cohen、Kamarck、およびMermelstein(1983)によって開発されたストレススケール(PSS)は、ストレスの多い個人が人生の状況をどのように認識するかを測定するために設計されています。 応答は、「Never(0)」から「非常に頻繁に(4)」までの範囲です。 スケールには10個のアイテムが含まれており、7つの積極的にフレーズされたアイテムが逆にスコアリングされています。 PSS-10の最大スコアは40で、最小値は0です。スコアが高いほど、知覚されるストレスが高いことを示します。 PSS-10のトルコの適応は、高い信頼性と妥当性を実証しています(Eskin et al。、2013)。

    看護専門家の自己効力感スケール:

    Carusoらによって開発されました。 (2016)、看護専門家の自己効力感スケール(NPS)は、2つのサブディメンションと19項目で構成されています。 応答は、「強く同意しない(1)」から「強く同意する(5)」までの範囲です。 サブディメンションは、ケアの質(項目1、3、4、5など)および専門的な状況(例:項目2、10、11など)です。 スコアが高いと、専門的な自己効力感の認識が高いことが示されます。 トルコの適応は、Cronbachのアルファ係数が0.87である、良好な信頼性と妥当性を示しました(VicdanKacaroğlu&Taştekin、2019)。

    移民のための社会的適応尺度:

    Kaya(2022)によって開発されたこの規模は、28のアイテムを持つ移民の社会的適応レベルを測定します。 移民が適応プロセスにおいて直面しているさまざまな心理的、社会的、および個々の要因を評価します。 スケールは5ポイントのリッカートスケールを使用し、特定の要因のスコアリングでアイテムが逆転します。 より高いスコアは、より良い社会的適応を示しています。

  7. データ収集

    データは2025年6月から2026年6月の間に収集されます。 スケール(個人情報フォーム、知覚されたストレススケール-10、看護師の専門的効力尺度、および移民の社会的適応スケール)は、介入グループとコントロールグループの両方の事前テストとして管理されます。 最初の測定の後、介入段階は次のように進みます。

    1. 介入グループ:参加者はランダムに割り当てられ、介入グループはさらに3つのサブグループに分割されます。 各サブグループは、週45〜60分間のセッションで構成される7週間のオンライン教育プログラムを受講します。 コンテンツは、移民や社会的適応、文化的認識、ストレス管理、専門的な自己効力感、社会的支援などのトピックをカバーします。 このプログラムには、PowerPointのプレゼンテーション、エクササイズ、ディスカッション、および経験共有が含まれます。 WhatsAppグループが作成され、プログラム中のコミュニケーションと情報交換を促進します。 前後のテストは、同じ測定ツールを使用して実施されます。
    2. ii。対照群の介入対照群は、個人情報フォーム、知覚されたストレススケール-10、看護専門家の自己効力感スケール、および移民の社会的適応尺度を含む介入グループと同じ初期測定を受けます。 情報目的でコントロールグループのためにWhatsAppグループが作成されますが、グループを通じて教育や介入は提供されません。 参加者は、必要なサポートのために研究者に個別に連絡することができます。 これとは別に、7週間の間に対照群に介入は行われません。 介入グループがトレーニングを完了した後、コントロールグループは最終測定も完了します。これには、知覚されたストレススケール-10、看護専門家の自己効力感スケール、および移民の社会的適応スケールが含まれます。 教育プログラムに続いて、コントロールグループには教育資料が提供され、必要に応じてプログラムが実装されます。
  8. 予備的なアプリケーションデータ収集ツールの適切性と、参加者に対するMeleisの移行理論に基づく教育プログラムの効果を評価するために、各グループの2人の参加者が予備申請を実施します。 この予備アプリケーションは、7週間のトレーニングプロセスの前に実行され、プログラムの内容または方法論に関する問題を特定します。 データ収集、教育資料、または方法に関連する困難や欠陥など、予備申請中に変更が必要な場合は、資料とコンテンツがそれに応じてレビューおよび更新されます。 参加者がトレーニングの期間または頻度に関するフィードバックを提供する場合、セッション期間が調整されます。
  9. データ分析研究で得られたデータは、コンピューターベースの方法を使用して分析されます。 仮説テストを適用するときに、正規分布の仮定が考慮されます。 データの正常性は、Shapiro-Wilkテストを使用して評価されます。 研究データを評価する際には、記述統計的手法(平均、標準偏差、周波数)が使用されます。 データが正常に分布すると、独立したサンプルT検定が2つのグループ間の比較に使用され、反復測定の分析(ANOVA)を繰り返し測定する測定測定の分析に使用されます。 ピアソン相関分析は、連続変数間の関係を評価するために適用されます。 データに正規分布が表示されない場合、Mann-Whitney Uテストは2つのグループ間の定量的データを比較するために使用され、フリードマンテストは繰り返し測定に適用されます。 スピアマン相関分析は、連続変数間の関係を評価するために使用されます。 P <0.05の有意水準が考慮されます。
  10. この研究の研究の倫理的側面は、ERCIYES大学社会と人文科学倫理委員会(文書NO-046)から得られました。 制度的許可は、Sprachportal Akademieによって付与されました。 インフォームーブおよび書面による同意は、研究に自発的に参加している個人から得られます。 参加を拒否したり、あらゆる段階で中止したい人が研究から撤退する可能性があることが明確に述べられます。

研究プロセス中、介入グループとコントロールグループの両方の参加者は、通常のルーチンを継続することができます。 研究の終わりに、教育資料も対照群に提供されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 自発的に研究に参加することに同意する参加者。 18歳以上。 看護師としてドイツに移住した移民。

除外基準:

  • 研究への参加を防ぐことができるメンタルヘルス障害のある個人。

研究に参加することに同意しない人。

終了基準:

自発的に研究またはセッションから撤退する参加者。 2つ以上のセッションを逃したり、プログラムを中止したりする参加者。 測定ツールを完了しないか、不完全なままにしておく参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Meleisの移行理論ベースの教育プログラム

このARMは、Meleisの移行理論に基づいた7週間のオンライン教育プログラムを受け取ります。 このプログラムは、移民看護師が移住、社会的統合の強化、ストレスの管理、専門的な自己効力感の向上に関連する課題に適応することを支援するように設計されています。 介入は完全にオンラインで行われ、参加者は3つのグループ(グループごとに12-12-11の参加者)に分かれます。 毎週のセッションは約45〜50分続き、グループディスカッション、ケーススタディ、積極的な参加を促進するための呼吸エクササイズなどの短い実践的な演習などのインタラクティブなアクティビティが含まれます。

このプログラムの目標は、参加者に新しい専門的および個人的な環境への移行をナビゲートし、ストレス管理を改善し、専門家の自己効力感と社会的帰属意識を高めるためのツールと戦略を提供することです。

この介入は、移民の看護師が移住の課題を理解し、社会的統合を改善し、ストレスを管理し、専門的な自己効力感を高めるのを支援することを目的とした、メレイスの移行理論に基づいた7週間のオンライン教育プログラムです。 このプログラムは、3つのグループ(12-12-11参加者)に分割され、インタラクティブセッション、グループディスカッション、積極的な参加とエンゲージメントを促進するための呼吸エクササイズなどの実践的な活動が含まれます。
介入なし:コントロールグループ
このグループは教育プログラムに参加しません。 参加者は、移民の認識、ストレスレベル、社会的統合などの要因が観察されている現在の状態に基づいて評価されます。 これらの変数に対する教育プログラム以外の要因の効果が評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会統合(移民の社会統合スケールを使用)
時間枠:教育プログラムの開始から7週間の介入期間の終わりまで
この規模は、移民看護師の社会的統合とコミュニティへの関与のレベルを測定します。 この研究では、教育プログラムが参加者の社会的統合にプラスの効果があるかどうかを評価します。
教育プログラムの開始から7週間の介入期間の終わりまで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚されたストレス
時間枠:教育プログラムの開始から7週間の介入期間の終わりまで
彼のスケールは、移民看護師が日常生活で知覚するストレスのレベルを測定します。 この調査では、教育プログラムが参加者のストレスレベルの変化をもたらすかどうかを監視します。
教育プログラムの開始から7週間の介入期間の終わりまで
看護の専門的な自己効力感
時間枠:教育プログラムの開始から7週間の介入期間の終わりまで
看護の専門的な自己効力感スケールは、看護タスクを実行する参加者の認識された能力を測定します。 この研究では、教育プログラムが参加者の専門的な自己効力感に影響を与えるかどうかを調査します。
教育プログラムの開始から7週間の介入期間の終わりまで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2027年6月30日

研究の完了 (推定)

2027年12月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月23日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月23日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、倫理的ガイドラインと機密保持契約に準拠して、リクエストに応じて、調査完了後に共有されます。 共有データは匿名化され、データリポジトリまたは同様のプラットフォームを介して研究目的で利用可能になります。 IPDには、参加者のプライバシーを確​​保するための個人的に識別可能な情報(PII)は含まれません。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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