腸骨移植片と矢状分裂骨切り術を伴う垂直枝骨切り術
2025年2月26日 更新者：Shaimaa Mohsen、Fayoum University
骨格クラスII症例管理における下顎欠乏の補正のための腸骨移植片と両側矢状分裂骨切り術を使用した垂直枝骨骨切り術の有効性を評価します。ランダム化比較試験
- 患者は歯科学部から収集されます
- 腸骨移植片グループを備えた両側垂直枝骨骨切り術（VRO）（グループI）：-10人の患者は、VROおよび腸骨紋章または
- 両側サジタル流出骨切り術（BSSO）グループ（グループII）：-10人の患者はBSSOを介して治療されます
- すべての患者は、手術の1週間前（T0）、手術の直後（T1）、および手術後6か月以内に、包括的な臨床口腔および顎顔面検査および外側頭測定X線撮影分析によって研究されます。
- すべての横方向の頭蓋測定X線写真と臨床写真は、すべての場合に標準化する必要があります。
- 術前の矯正治療の後、両方の顎の外科的運動を計画するために外側のセファログラフが得られます
- 手術モデルと手術ステントが製造されます。
- すべての外科的処置は、鼻腔挿管および全身麻酔下で行われ、標準的なLefort I Setback Fosteotomyで上顎を外科的に再配置します。 BSSOグループはBSSOを受け、VROグループはVROを受けました
- 骨セグメントは、カスタムメイドのプレートを使用して新しい位置に固定されます（各患者に固有）
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beni-seuf、エジプト、02
- 募集
- Beni-Suief University
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コンタクト：
- shaimaa m refahee
- 電話番号：0201227407987
- メール：smr11@fayoum.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上の年齢の患者は、重度の下顎欠乏症の骨格クラスIIに苦しんでいました
除外基準：
- 顎逸脱のある患者、
- 重度の顎関節（TMJ）症状。
- 歯周病
- 妊娠、
- 以前の下顎手術、
- 研究プロトコルのフォローアップができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：両側矢状分裂骨切り術群
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このグループのすべての患者は、切断する下顎欠乏を修正するために、両側矢状分裂骨切り術を受けます
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実験的：腸骨移植片グループを使用した垂直枝骨骨切開術
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VRO群では、すべての患者が腸骨移植片を使用して垂直枝骨骨切り術手術を受けて、切断する下顎defach性を修正します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨格安定性
時間枠：6ヶ月
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骨格の安定性は、横方向の頭測定X線によって評価されます。
それは事前に運用上、術後に、6か月後に行われます
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月15日
一次修了 (推定)
2026年2月1日
研究の完了 (推定)
2026年2月27日
試験登録日
最初に提出
2025年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月26日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月26日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。