Verticale ramus osteotomie met iliacale transplantaat versus sagittale split osteotomie
26 februari 2025 bijgewerkt door: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Evaluatie van de werkzaamheid van verticale ramus osteotomie met iliacale transplantaat versus bilaterale sagittale split -osteotomie voor de correctie van mandibulaire deficiëntie in beheer van skeletklasse II. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
- Patiënten worden verzameld van de faculteit der tandheelkunde
- Bilaterale verticale ramus osteotomie (VRO) met iliacale transplantaatgroep (groep I):- 10 patiënten worden behandeld via VRO- en iliacale crest of
- Bilaterale sagitale gemorste osteotomie (BSSO) groep (groep II):- 10 patiënten worden behandeld via BSSO
- Alle patiënten worden bestudeerd door uitgebreide klinische orale en maxillofaciaal onderzoek en laterale cefalometrische radiografische analyses, binnen 1 week vóór de operatie (T0), onmiddellijk na de operatie (T1) en 6 maanden na de operatie (T2).
- Alle laterale cefalometrische röntgenfoto's en klinische foto's moeten voor alle gevallen worden gestandaardiseerd.
- Na pre-chirurgische orthodontische behandeling zal een laterale cefalograaf worden verkregen voor het plannen van de chirurgische beweging van beide kaken
- Chirurgische modellen en chirurgische stent zullen worden gefabriceerd.
- Alle chirurgische procedures zullen worden uitgevoerd onder nasale intubatie en algemene anesthesie om de maxilla chirurgisch te herpositioneren in standaard Lefort I tegenslagfosteotomie; De BSSO -groep zal BSSO worden ondergaan en VRO Group zal VRO worden ondergaan
- De benige segmenten worden in de nieuwe positie vastgesteld met het gebruik van aangepaste borden (specifiek voor elke patiënt)
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beni-seuf, Egypte, 02
- Werving
- Beni-Suief University
-
Contact:
- shaimaa m refahee
- Telefoonnummer: 0201227407987
- E-mail: smr11@fayoum.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met leeftijd ouder dan 18 jaar leden aan skeletklasse II met ernstig mandibulair tekort
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met kinafwijking,
- Ernstige temporomandibulair gewricht (TMJ) symptomen.
- Versparend parodontitis
- zwangerschap,
- Eerdere mandibulaire chirurgie,
- Onvermogen om het onderzoeksprotocol op te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Bilaterale sagittale split osteotomiegroep
|
Alle patiënten in deze groep zullen ondergaan tot bilaterale sagittale split -osteotomie om de ernstige mandibulaire tekortkoming te corrigeren
|
|
Experimenteel: Verticale ramus osteotomie met iliacale transplantaatgroep
|
In de VRO -groep zal alle patiënt verticale ramus osteotomiechirurgie ondergaan met iliacale transplantaat om de ernstige mandibulaire defficiëntie te corrigeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
skeletstabiliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Skeletstabiliteit zal worden beoordeeld door laterale cefalometrische röntgenfoto's.
Het zal vóór operatief, onmiddellijk postoperatief en 6 maanden later worden gedaan
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
27 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .