Osteotomia vertical ramus com enxerto ilíaco versus osteotomia dividida sagital
26 de fevereiro de 2025 atualizado por: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Avaliando a eficácia da osteotomia vertical do ramo com enxerto ilíaco versus osteotomia dividida sagital bilateral para a correção da deficiência mandibular no gerenciamento de casos esqueléticos de classe II. Um estudo controlado randomizado
- Os pacientes serão coletados da Faculdade de Odontologia
- Osteotomia vertical bilateral do ramo (VRO) com grupo de enxerto ilíaco (grupo I):- 10 pacientes serão tratados via Vro e Crest Iliac ou
- Grupo bilateral de osteotomia derramada sagital (BSSO) (Grupo II):- 10 pacientes serão tratados via BSSO
- Todos os pacientes serão estudados por exame oral e maxilofacial clínico abrangente e análises radiográficas cefalométricas laterais, dentro de 1 semana antes da cirurgia (T0), imediatamente após a cirurgia (T1) e 6 meses após a cirurgia (T2).
- Todas as radiografias cefalométricas laterais e fotografias clínicas devem ser padronizadas para todos os casos.
- Após o tratamento ortodôntico pré-cirúrgico, um cefalógrafo lateral será obtido para planejar o movimento cirúrgico de ambas as mandíbulas
- Modelos cirúrgicos e stent cirúrgico serão fabricados.
- Todos os procedimentos cirúrgicos serão realizados sob intubação nasal e anestesia geral para reposicionar cirurgicamente a maxila na fsteotomia padrão do LEFT I; O grupo BSSO será submetido a BSSO, e o VRO Group será submetido a VRO
- Os segmentos ósseos serão fixados na nova posição com o uso de placas feitas personalizadas (específicas para cada paciente)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beni-seuf, Egito, 02
- Recrutamento
- Beni-Suief University
-
Contato:
- shaimaa m refahee
- Número de telefone: 0201227407987
- E-mail: smr11@fayoum.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idade acima de 18 anos sofriam de classe II esquelética com deficiência mandibular grave
Critérios de exclusão:
- pacientes com desvio do queixo,
- sintomas graves da articulação temporomandibular (ATM).
- Doença periodontal severa
- gravidez,
- cirurgia mandibular anterior,
- incapacidade de acompanhar o protocolo de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de Osteotomia Sagital Bilateral
|
Todos os pacientes deste grupo passarão por osteotomia bilateral sagital dividida para corrigir a deficiência mandibular severa
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Experimental: Osteotomia vertical ramus com grupo de enxerto ilíaco
|
No grupo VRO, todos os pacientes passarão por cirurgia vertical de osteotomia ramus com enxerto ilíaco para corrigir a deficiência de mandibular severa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabilidade esquelética
Prazo: 6 meses
|
A estabilidade esquelética será avaliada por raios-x cefalométricos laterais.
Isso será feito antes do operativamente, pós -operatório imediato e 6 meses depois
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
27 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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