Lodret ramus osteotomi med iliac transplantat versus sagittal split osteotomi
26. februar 2025 opdateret af: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Evaluering af effektiviteten af lodret ramus -osteotomi med iliac -transplantat versus bilateral sagittal split osteotomi til korrektion af mandibular mangel i knoglesager i klasse II tilfælde. Et randomiseret kontrolleret forsøg
- Patienter indsamles fra Fakultet for tandlæge
- Bilateral lodret ramus osteotomi (VRO) med ILIAC Graft Group (gruppe I):- 10 patienter vil blive behandlet via VRO og ILIAC Crest eller
- Bilateral sagital spildt osteotomi (BSSO) gruppe (gruppe II):- 10 patienter behandles via BSSO
- Alle patienter vil blive undersøgt ved omfattende klinisk oral og maxillofacial undersøgelse og lateral cephalometriske radiografiske analyser inden for 1 uge før operationen (T0), umiddelbart efter operationen (T1) og 6 måneder efter operationen (T2).
- Alle laterale cephalometriske røntgenbilleder og kliniske fotografier skal standardiseres i alle tilfælde.
- Efter præ-kirurgisk ortodontisk behandling opnås en lateral cephalograf til planlægning af den kirurgiske bevægelse af begge kæber
- Kirurgiske modeller og kirurgisk stent vil blive fremstillet.
- Alle kirurgiske procedurer vil blive udført under nasal intubation og generel anæstesi for kirurgisk at omplacere maxillaen i standard lefort I -tilbageslag fosteotomi; BSSO -gruppen vil blive gennemgået BSSO, og VRO -gruppen vil blive gennemgået VRO
- De benede segmenter vil blive fastlagt i den nye position ved brug af specialfremstillede plader (specifikt for hver patient)
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beni-seuf, Egypten, 02
- Rekruttering
- Beni-Suief University
-
Kontakt:
- shaimaa m refahee
- Telefonnummer: 0201227407987
- E-mail: smr11@fayoum.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med alder over 18 år led af skeletklasse II med alvorlig mandibulær mangel
Ekskluderingskriterier:
- patienter med hageafvigelse,
- Alvorlige temporomandibular led (TMJ) symptomer.
- Sever periodontal sygdom
- graviditet,
- Tidligere mandibulær kirurgi,
- Manglende evne til at følge op til undersøgelsesprotokollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bilateral Sagittal Split Osteotomy Group
|
Alle patienter i denne gruppe vil gennemgå til bilateral sagittal split osteotomi for at korrigere den alvorlige mandibulære mangel
|
|
Eksperimentel: Lodret ramus osteotomi med iliac transplantationsgruppe
|
I VRO -gruppen vil al patient gennemgå lodret ramus osteotomi -kirurgi med iliac transplantat for at korrigere den alvorlige mandibulære defficiency
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skeletstabilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Skeletstabilitet vurderes ved lateral cephalometrisk røntgenstråle.
Det vil blive gjort før operativt, øjeblikkelig postoperativ og 6 måneder senere
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
27. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .