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장골 이식편과 시상 분할 절골 절개술을 사용한 수직 라무스 절골술

2025년 2월 26일 업데이트: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

골격 클래스 II 사례 관리에서 하악 결핍의 교정을위한 장골 이식과 양측 시상 분할 절골 절개술로 수직 라무스 골다공증의 효능을 평가합니다. 무작위 대조 시험

  • 환자는 치과 학부에서 수집됩니다
  • 장골 이식 그룹 (그룹 I)을 갖는 양측 수직 라무스 골다공증 (VRO) : -10 명의 환자가 VRO 및 장골 크레스트를 통해 치료됩니다.
  • 양자시기 엎질러 진 절골 절개술 (BSSO) 그룹 (그룹 II) :- 10 명의 환자가 BSSO를 통해 치료됩니다.
  • 모든 환자는 포괄적 인 임상 구강 및 악안면 검사 및 측면 두족 측정 방사선 분석, 수술 직전 (T0), 수술 직후 (T1) 및 수술 후 6 개월 (T2)에 의해 연구 될 것입니다 (T2).
  • 모든 측면 두족 측정 방사선 사진 및 임상 사진은 모든 경우에 표준화되어야합니다.
  • 수술 전 교정 치료 후, 두 턱의 외과 적 움직임을 계획하기 위해 측면 쌍극기가 얻어 질 것입니다.
  • 외과 모델과 수술 스텐트가 제작됩니다.
  • 모든 수술 절차는 표준 Lefort I 부종에서 상악을 외과 적으로 재배치하기 위해 코 삽관 및 전신 마취하에 수행 될 것입니다. BSSO 그룹은 BSSO를 받았고 VRO Group은 VRO를 받았습니다.
  • 뼈 세그먼트는 맞춤형 플레이트를 사용하여 새로운 위치에 고정됩니다 (각 환자에 따라)

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beni-seuf, 이집트, 02
        • 모병
        • Beni-Suief University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상의 나이가있는 환자

제외 기준 :

  • 턱 편차 환자,
  • 심한 측두엽 관절 (TMJ) 증상.
  • 종별 치주 질환
  • 임신,
  • 이전 하악 수술,
  • 연구 프로토콜에 대한 후속 조치가 불가능합니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 양측 시상 분할 절골술 그룹
이 그룹의 모든 환자는 심한 하악 결핍을 교정하기 위해 양측 시상 분할 절골 절개술을받습니다.
실험적: 장골 이식 그룹을 사용한 수직 라무스 골다공증
VRO 그룹에서는 모든 환자가 장골 이식편으로 수직 라무스 골다공증 수술을 받기 위해 심각한 하악 하악을 수정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골격 안정성
기간: 6 개월
골격 안정성은 측면 두족 측정 X- 선에 의해 평가 될 것이다. 그것은 사전 운영 적으로, 즉각적인 수술 후, 그리고 6 개월 후에 이루어질 것입니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 111 (Shenzhen Universisty general hospital)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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