Pionowa osteotomia ramusa z przeszczepem biodrową w porównaniu z osteotomią podzieloną strzałką
26 lutego 2025 zaktualizowane przez: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Ocena skuteczności pionowej osteotomii ramusa z przeszczepem biodrowym w porównaniu z obustronną osteotomią strzałkową pod kątem korekty niedoboru żuchwy w zarządzaniu przypadkami klasy II. Randomizowane kontrolowane badanie
- Pacjenci zostaną zebrani z wydziału stomatologii
- Dwustronna pionowa osteotomia Ramusa (VRO) z grupą przeszczepu biodrowego (grupa I):- 10 pacjentów będzie leczonych za pomocą grzebienia VRO i biodru lub
- Dwustronna grupa osteotomii rozlanej (BSSO) (grupa II):- 10 pacjentów będzie leczonych przez BSSO
- Wszyscy pacjenci będą badani przez kompleksowe kliniczne badanie doustne i szczękowe oraz boczne analizy radiograficzne cefalometryczne, w ciągu 1 tygodnia przed operacją (T0), bezpośrednio po operacji (T1) i 6 miesięcy po operacji (T2).
- Wszystkie boczne radiogramy cefalometryczne i zdjęcia kliniczne muszą być znormalizowane dla wszystkich przypadków.
- Po przedprzestrzennym leczeniu ortodontycznym zostanie uzyskany cefalograf boczny do planowania ruchu chirurgicznego obu szczęk
- Modele chirurgiczne i stent chirurgiczny zostaną wytworzone.
- Wszystkie procedury chirurgiczne zostaną wykonane w intubacji nosa i znieczuleniu ogólnym, aby chirurgicznie zmienić położenie szczęki w standardowej fosteotomii niepowodzenia I; Grupa BSSO przejdzie BSSO, a VRO Group przejdzie VRO
- Segmenty kostne zostaną ustalone w nowej pozycji przy użyciu niestandardowych płyt (specyficznych dla każdego pacjenta)
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beni-seuf, Egipt, 02
- Rekrutacyjny
- Beni-Suief University
-
Kontakt:
- shaimaa m refahee
- Numer telefonu: 0201227407987
- E-mail: smr11@fayoum.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat cierpiały z powodu szkieletowej klasy II z ciężkim niedoborem żuchwy
Kryteria wykluczenia:
- pacjenci z odchyleniem podbródka,
- Ciężkie objawy stawu skroniowo -żuchwowego (TMJ).
- Odcięcie choroby przyzębia
- ciąża,
- Poprzednia operacja żuchwy,
- Niezdolność do obserwacji protokołu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dwustronna grupa osteotomii strzałkowej
|
Wszyscy pacjenci w tej grupie przejdą do obustronnej strzałkowej osteotomii w celu skorygowania surowego niedoboru żuchwy
|
|
Eksperymentalny: pionowa osteotomia ramusa z grupą przeszczepu biodrowego
|
W grupie VRO cały pacjent przejdzie pionową operację osteotomii ramusa z przeszczepem biodrowym w celu skorygowania defficiencji ścięgien żuchwy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność szkieletowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stabilność szkieletowa zostanie oceniona przez boczne cefalometryczne promienie rentgenowskie.
Odbędzie się to przed operacyjnym, natychmiastowym pooperacyjnym i 6 miesięcy później
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
27 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .