Osteotomía de rama vertical con injerto ilíaco versus osteotomía dividida sagital
26 de febrero de 2025 actualizado por: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Evaluación de la eficacia de la osteotomía de rama vertical con injerto ilíaco versus osteotomía dividida sagital bilateral para la corrección de la deficiencia mandibular en el manejo de los casos esqueléticos de clase II. Un ensayo controlado aleatorio
- Los pacientes serán recolectados de la facultad de odontología
- Osteotomía de rama vertical bilateral (VRO) con grupo de injerto ilíaco (Grupo I):- 10 pacientes serán tratados a través de Vro e Iliac Crest o
- Grupo de osteotomía derramada sagital bilateral (BSSO) (Grupo II):- 10 pacientes serán tratados a través de BSSO
- Todos los pacientes serán estudiados mediante examen clínico y maxilofacial clínico integral y análisis radiográficos cefalométricos laterales, dentro de la 1 semana antes de la cirugía (T0), inmediatamente después de la cirugía (T1) y 6 meses después de la cirugía (T2).
- Todas las radiografías cefalométricas laterales y las fotografías clínicas deben estandarizarse para todos los casos.
- Después del tratamiento de ortodoncia prequirúrgica, se obtendrá una cefalógrafo lateral para planificar el movimiento quirúrgico de ambas mandíbulas
- Se fabricarán modelos quirúrgicos y stent quirúrgico.
- Todos los procedimientos quirúrgicos se realizarán bajo la intubación nasal y la anestesia general para reposicionar quirúrgicamente el maxilar en la fosteotomía de retroceso estándar de Lefort I; El grupo BSSO se someterá a BSSO, y Vro Group se someterá a Vro
- Los segmentos óseos se solucionarán en la nueva posición con el uso de placas personalizadas (específicas para cada paciente)
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beni-seuf, Egipto, 02
- Reclutamiento
- Beni-Suief University
-
Contacto:
- shaimaa m refahee
- Número de teléfono: 0201227407987
- Correo electrónico: smr11@fayoum.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con edad superior a los 18 años sufrieron de clase II esquelética con deficiencia mandibular severa
Criterios de exclusión:
- pacientes con desviación de la barbilla,
- Síntomas severos de la articulación temporomandibular (TMJ).
- Enfermedad periodontal severa
- embarazo,
- cirugía mandibular previa,
- Incapacidad para hacer un seguimiento del protocolo de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de osteotomía dividida sagital bilateral
|
Todos los pacientes en este grupo se someterán a una osteotomía dividida sagital bilateral para corregir la deficiencia mandibular grave
|
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Experimental: osteotomía de rama vertical con grupo de injerto ilíaco
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En el grupo VRO, todo el paciente se someterá a una cirugía de osteotomía de rama vertical con injerto ilíaco para corregir la defensa mandibular grave
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
estabilidad esquelética
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La estabilidad esquelética se evaluará mediante rayos X cefalométricos laterales.
Se realizará antes de la operación operativa, inmediata y 6 meses después
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
27 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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