Vertikale Ramus -Osteotomie mit Iliakaltransplantat gegen sagittale Split -Osteotomie
26. Februar 2025 aktualisiert von: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Bewertung der Wirksamkeit der vertikalen Ramus -Osteotomie mit Iliakaltransplantat im Vergleich zu bilateralen sagittalen Split -Osteotomie zur Korrektur des Unterkiefermangels in Fällen von Skelettklassen -II -Fällen. Eine randomisierte kontrollierte Studie
- Die Patienten werden von der Fakultät für Zahnmedizin gesammelt
- Bilaterale vertikale Ramus-Osteotomie (VRO) mit Iliac-Transplantatgruppe (Gruppe I):- 10 Patienten werden über VRO und Iliac Crest oder behandelt
- Bilaterale Sagitalverpackte Osteotomie (BSSO) Gruppe (Gruppe II):- 10 Patienten werden über BSSO behandelt
- Alle Patienten werden durch umfassende klinische orale und maxillofaziale Untersuchung und laterale kephalometrische Röntgenanalysen innerhalb von 1 Woche vor der Operation (T0) unmittelbar nach der Operation (T1) und 6 Monate nach der Operation (T2) untersucht.
- Alle lateralen kephalometrischen Röntgenaufnahmen und klinischen Fotografien müssen für alle Fälle standardisiert werden.
- Nach der vor-chirurgischen kieferorthopädischen Behandlung wird ein lateraler Cephalograph zur Planung der chirurgischen Bewegung beider Kiefer erhalten
- Chirurgische Modelle und chirurgischer Stent werden hergestellt.
- Alle chirurgischen Eingriffe werden unter nasaler Intubation und Vollnarkose durchgeführt, um den Oberkiefer in Standard -Lefort -I -Rückschlag -Fosteotomie chirurgisch neu zu positionieren. Die BSSO -Gruppe wird BSSO unterzogen, und die VRO -Gruppe wird VRO unterzogen werden
- Die knöchernen Segmente werden in der neuen Position unter Verwendung von maßgefertigten Platten festgelegt (spezifisch für jeden Patienten)
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beni-seuf, Ägypten, 02
- Rekrutierung
- Beni-Suief University
-
Kontakt:
- shaimaa m refahee
- Telefonnummer: 0201227407987
- E-Mail: smr11@fayoum.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit über 18 Jahren litten an Skelettklasse II mit schwerem Unterkiefermangel
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kinnabweichung,
- schwerwiegende Symptome des Temporomandibulargelenks (TMJ).
- Parodontitale Erkrankung trennen
- Schwangerschaft,
- vorherige Unterkieferchirurgie,
- Unfähigkeit, für das Studienprotokoll nachzuverfolgen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Bilaterale Sagittal Split Osteotomiegruppe
|
Alle Patienten in dieser Gruppe werden einer bilateralen sagittalen Split -Osteotomie unterzogen, um den Trennkiefermangel zu korrigieren
|
|
Experimental: vertikale Ramus -Osteotomie mit Iliakaltransplantationsgruppe
|
In der VRO -Gruppe wird der gesamte Patient einer vertikalen Ramus -Osteotomie mit Iliakaltransplantat operiert, um die deliezulare DEFFFIZENZEISPIEL zu korrigieren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skelettstabilität
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Skelettstabilität wird durch laterale kephalometrische Röntgenaufnahme bewertet.
Es wird vor Operativ, sofort postoperativ und 6 Monate später erfolgen
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
27. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .