Вертикальная рамусская остеотомия с подвздошной трансплантацией по сравнению с сагиттальной расщепленной остеотомией
26 февраля 2025 г. обновлено: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Оценка эффективности вертикальной остеотомии Рамаса с помощью подвздошной трансплантаты в сравнении с двусторонним сагиттальной расщепленной остеотомией для коррекции дефицита нижней челюсти при лечении случаев II класса скелета. Рандомизированное контролируемое исследование
- Пациенты будут собраны на факультете стоматологии
- Двусторонняя вертикальная остеотомия Ramus (VRO) с группой трансплантатов подвздошной подвздошной кости (группа I):- 10 пациентов будут проходить через VRO и подвздошной гребень или
- Двусторонняя группа по пролитой остеотомии (BSSO) (группа II):- 10 пациентов будут лечиться через BSSO
- Все пациенты будут изучены с помощью комплексного клинического перорального и челюстно -лицевого обследования и латерального цефалометрического рентгенографического анализа, в течение 1 недели до операции (T0), сразу после операции (T1) и через 6 месяцев после операции (T2).
- Все боковые цефалометрические рентгенограммы и клинические фотографии должны быть стандартизированы для всех случаев.
- После предчетания ортодонтического лечения будет получен боковый головокружение для планирования хирургического движения обеих челюстей
- Хирургические модели и хирургический стент будут изготовлены.
- Все хирургические процедуры будут выполняться в рамках интубации носа и общей анестезии для хирургического положения верхней челюсти в стандартной фафорте I Fosteotomy; Группа BSSO будет подвергнута BSSO, а Vro Group будет перенесена на VRO
- Сегменты кости будут зафиксированы в новой позиции с использованием пользовательских тарелок (специфичные для каждого пациента)
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beni-seuf, Египет, 02
- Рекрутинг
- Beni-Suief University
-
Контакт:
- shaimaa m refahee
- Номер телефона: 0201227407987
- Электронная почта: smr11@fayoum.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с возрастом старше 18 лет страдали от скелетного класса II с тяжелым дефицитом нижней челюсти
Критерии исключения:
- Пациенты с отклонением подбородка,
- Тяжелые симптомы височно -нижнечелюстного сустава (TMJ).
- Северная пародонтальная болезнь
- беременность,
- предыдущая хирургия нижней челюсти,
- Неспособность наблюдать за протоколом исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Двусторонняя сагиттальная расщепленная группа остеотомии
|
Все пациенты в этой группе будут подвергаться двусторонней сагиттальной расщепленной остеотомии, чтобы исправить северный дефицит нижней челюсти
|
|
Экспериментальный: Вертикальная рамусская остеотомия с группой трансплантатов подвздошной подвздошной кости
|
В группе VRO все пациенты будут подвергаться вертикальной операции по остеотомии с подвздошной подвздошной кости с помощью подвздошного трансплантата, чтобы исправить северную нижнюю часть нижней челюсти
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скелетная стабильность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Скелетная стабильность будет оцениваться с помощью бокового цефалометрического рентгеновского излучения.
Это будет сделано до оперативного, немедленного после операции и 6 месяцев спустя
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
27 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .