Vertikal ramus osteotomi med iliac graft versus sagittal split osteotomy
26. februar 2025 oppdatert av: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Evaluering av effekten av vertikal ramus osteotomi med iliac transplantat kontra bilateral sagittal splittet osteotomi for korreksjon av mandibulær mangel i styring av skjelettklasse II. En randomisert kontrollert studie
- Pasienter vil bli samlet inn fra fakultetet for tannbehandling
- Bilateral vertikal Ramus osteotomi (VRO) med iliac graft Group (gruppe I):- 10 pasienter vil bli behandlet via VRO og iliac crest eller
- Bilateral sagital sølt osteotomi (BSSO) gruppe (gruppe II):- 10 pasienter vil bli behandlet via BSSO
- Alle pasienter vil bli studert ved omfattende klinisk oral og maxillofacial undersøkelse og lateral kefalometriske radiografiske analyser, innen 1 uke før operasjonen (T0), umiddelbart etter operasjonen (T1), og 6 måneder etter operasjonen (T2).
- Alle laterale kefalometriske røntgenbilder og kliniske fotografier må standardiseres for alle tilfeller.
- Etter pre-kirurgisk kjeveortopedisk behandling vil det oppnås en lateral kefalograf for å planlegge den kirurgiske bevegelsen av begge kjever
- Kirurgiske modeller og kirurgisk stent vil bli produsert.
- Alle kirurgiske inngrep vil bli utført under nasal intubasjon og generell anestesi for å kirurgisk omplassere maxillaen i standard Lefort I -tilbakeslag fosteotomi; BSSO -gruppen vil bli gjennomgått BSSO, og VRO Group vil bli gjennomgått VRO
- De benete segmentene vil bli fikset i den nye posisjonen med bruk av skreddersydde plater (spesifikk for hver pasient)
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beni-seuf, Egypt, 02
- Rekruttering
- Beni-Suief University
-
Ta kontakt med:
- shaimaa m refahee
- Telefonnummer: 0201227407987
- E-post: smr11@fayoum.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med alder over 18 år led av skjelettklasse II med alvorlig mandibulær mangel
Eksklusjonskriterier:
- pasienter med hakeavvik,
- Alvorlige temporomandibular ledd (TMJ) symptomer.
- Sever periodontal sykdom
- svangerskap,
- Tidligere mandibular kirurgi,
- Manglende evne til oppfølging for studieprotokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bilateral sagittal delt osteotomigruppe
|
Alle pasienter i denne gruppen vil gjennomgå til bilateral sagittal delt osteotomi for å korrigere den alvorlige mandibulære mangelen
|
|
Eksperimentell: vertikal ramus osteotomi med iliac graft group
|
I VRO -gruppen vil alle pasienter gjennomgå vertikal ramus osteotomioperasjon med iliac transplantat for å korrigere den alvorlige mandibulære deffisienten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skjelettstabilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Skjelettstabilitet vil bli vurdert ved lateral kefalometrisk røntgen.
Det vil bli gjort før operativt, øyeblikkelig postoperativ og 6 måneder senere
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
27. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .