Pystysuora Ramus -osteotomia, jossa on iliac -siirte verrattuna sagittaaliseen jaetuun osteotomiaan
keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Arviointi vertikaalisen ramus -osteotomian tehokkuuden kanssa iliac -siirteellä verrattuna kahdenväliseen sagitaaliseen jakautuvaan osteotomiaan mandibulaarisen puutteen korjaamiseksi luuston luokan II tapausten hallinnassa. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
- Potilaat kerätään hammaslääketieteen tiedekunnalta
- Kahdenvälinen pystysuora Ramus Osteotomy (VRO), jossa on iliac-siirtoryhmä (ryhmä I):- 10 potilasta hoidetaan VRO: n ja ILIAC CREST: n kautta tai
- Kahdenvälinen sagital vuoto osteotomia (BSSO) -ryhmä (ryhmä II):- 10 potilasta hoidetaan BSSO: n kautta
- Kaikkia potilaita tutkitaan kattavalla kliinisellä suun ja maxillofacial -tutkimuksella ja lateraalisella kefalometrisillä radiografisilla analyyseillä 1 viikkoa ennen leikkausta (T0) heti leikkauksen (T1) ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta (T2).
- Kaikki sivusuuntaiset kefalometriset röntgenkuvat ja kliiniset valokuvat on standardisoitava kaikissa tapauksissa.
- Esi-
- Kirurgiset mallit ja kirurginen stentti valmistetaan.
- Kaikki kirurgiset toimenpiteet suoritetaan nenän intubaation ja yleisen anestesian nojalla yläosan uudelleensijoittamiseksi tavanomaiseen Lefort I -tuotteen fosteotomiaan; BSSO -ryhmälle tehdään BSSO, ja VRO -ryhmälle tehdään VRO
- Luuiset segmentit kiinnitetään uuteen sijaintiin käyttämällä räätälöityjä levyjä (spesifinen jokaiselle potilaalle)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beni-seuf, Egypti, 02
- Rekrytointi
- Beni-Suief University
-
Ottaa yhteyttä:
- shaimaa m refahee
- Puhelinnumero: 0201227407987
- Sähköposti: smr11@fayoum.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä oli yli 18 -vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on leukapoikkeama,
- Vakavat temporomandibulaarinen nivel (TMJ) oireet.
- Katu periodontaalinen sairaus
- raskaus,
- Aikaisempi mandibulaarileikkaus,
- kyvyttömyys seurata tutkimusprotokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kahdenvälinen sagitaalinen jaettu osteotomiaryhmä
|
Kaikki tämän ryhmän potilaat käyvät läpi kahdenvälisen sagitaalisen jaetun osteotomian korjatakseen vakavan mandibulaarisen puutteen korjaamiseksi
|
|
Kokeellinen: Pystysuora Ramus Osteotomy Liliac -siirtoryhmällä
|
VRO -ryhmässä kaikki potilaat läpikäyvät vertikaalisen Ramus -osteotomian leikkauksen, jossa on hiirensiirte vakavan mandibulaarisen taitokyvyn korjaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luuston vakaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Luuston stabiilisuus arvioidaan lateraalisen kefalometrisen röntgenkuvan avulla.
Se tehdään ennen operatiivisesti, välitöntä leikkauksen jälkeistä ja 6 kuukautta myöhemmin
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .