Osteotomia ramus verticale con innesto iliaco rispetto all'osteotomia divisa sagittale
26 febbraio 2025 aggiornato da: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Valutazione dell'efficacia dell'osteotomia del ramus verticale con innesto iliaco rispetto all'osteotomia divisa sagittale bilaterale per la correzione della carenza mandibolare nella gestione dei casi di classe II scheletrica. Uno studio randomizzato controllato
- I pazienti saranno raccolti dalla facoltà di odontoiatria
- Osteotomia ramus verticale bilaterale (VRO) con gruppo innesto iliaco (gruppo I):- 10 pazienti saranno trattati tramite VRO e la cresta iliaca o
- Gruppo di osteotomia versata sagitale bilaterale (BSSO) (gruppo II):- 10 pazienti saranno trattati tramite BSSO
- Tutti i pazienti saranno studiati mediante esame clinico orale e maxillofacciale completo e analisi radiografiche cefalometriche laterali, entro 1 settimana prima dell'intervento (T0), immediatamente dopo l'intervento chirurgico (T1) e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico (T2).
- Tutte le radiografie cefalometriche laterali e le fotografie cliniche devono essere standardizzate per tutti i casi.
- Dopo un trattamento ortodontico pre-chirurgico, sarà ottenuto un cefalografo laterale per la pianificazione del movimento chirurgico di entrambe le mascelle
- Saranno fabbricati modelli chirurgici e stent chirurgici.
- Tutte le procedure chirurgiche saranno eseguite sotto intubazione nasale e anestesia generale per riposizionare chirurgicamente la mascella nella fosteotomia standard di battuta d'arresto Lefort I; Il gruppo BSSO sarà sottoposto a BSSO e il gruppo VRO sarà sottoposto a VRO
- I segmenti ossei saranno fissati nella nuova posizione con l'uso di piastre su misura (specifiche per ciascun paziente)
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beni-seuf, Egitto, 02
- Reclutamento
- Beni-Suief University
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Contatto:
- shaimaa m refahee
- Numero di telefono: 0201227407987
- Email: smr11@fayoum.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti con età superiore ai 18 anni hanno sofferto di classe scheletrica II con grave deficit mandibolare
Criteri di esclusione:
- pazienti con deviazione del mento,
- Sintomi di articolazione temporo -mandibolare grave (TMJ).
- Malattia parodontale grave
- gravidanza,
- precedente chirurgia mandibolare,
- Incapacità di follow-up per il protocollo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di osteotomia divisa sagittale bilaterale
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Tutti i pazienti in questo gruppo subiranno un'osteotomia divisa sagittale bilaterale per correggere la grave carenza mandibolare
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Sperimentale: Osteotomia ramus verticale con gruppo di innesto iliaco
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Nel gruppo VRO tutti i pazienti subiranno un intervento chirurgico di osteotomia del ramus verticale con innesto iliaco per correggere la deficienza mandibolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stabilità scheletrica
Lasso di tempo: 6 mesi
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La stabilità scheletrica sarà valutata dalla radiografia cefalometrica laterale.
Sarà fatto pre -operatorio, postoperatorio immediato e 6 mesi dopo
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
27 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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