労働の自発的な発症に関する性交 (AchourPrtcol)
性交の自発的な分娩発症に対する性交の影響
調査の概要
詳細な説明
参加者は、チュニス(CMNT)の産科および新生児科センターで出生前ケアを受けている妊婦で構成されていました。 この研究は、2021年9月24日から2022年9月24日まで、1年間にわたって準実験的、比較、縦断的、前向き、および単一中心でした。
この研究の女性は18歳から45歳の間に熟成されなければならず、妊娠年齢が37週間以上で、合併症のリスクが低い、無傷の膜、および頭部の症状を抱えて、シンプルではないシングルトン妊娠をしなければなりませんでした。 除外基準は、前症または妊娠性高血圧、子lamp前症、妊娠糖尿病、母親のてんかん、1型または2型糖尿病、膣分娩への禁忌、あらゆる種類の入院、幼稚園の疑いによる監視の増加、不明な膣bleding、性的輸送、または妊娠性の病気、または妊娠性の膣bleの疑いによるものでした。
この研究には、2つのグループにランダムに割り当てられた妊婦が関与しました。 プロトコルには、性交と乳首の刺激の日が異なるため、連続して2週間連続して1日3回性交と乳首刺激に従事することが含まれていました。 患者は、毎日の日記におけるオルガスムの頻度だけでなく、彼らのコイタル活動と記録しました。 対照群の性的活動の禁止または昇進はありませんでした。 主な結果は、プロトコル時または妊娠41週間まで誘導治療を使用せずに子宮頸部の変化(ビショップスコア> 5)を伴う効果的な子宮収縮の存在として定義された分娩の開始でした。
被験者は、単純なランダムサンプリングを使用して、実験グループとコントロールグループに分割されました。 割り当て中にグループバイアスを排除するために、コンピューターはすべての参加者に一連の乱数を割り当てました。 選択バイアスを排除するために、それ以外の場合は無関係な第三者によって準備された連続した数字、密封された、不透明な封筒を使用することにより、割り当ての隠蔽が保証されました。 年齢とパリティは、症例とコントロールの層別化がグループ全体で比較的等しい分布を持つことを検討しました。
妊娠中および期間中に性的活動に焦点を当てた自己管理アンケートを通じて、女性から定量的データが得られました。 性交と自発的な労働開始の発生率との間に有意な関係があるかどうかを判断するために、カイ二乗検定が実施されました。 データ分析は、SPSS 21 Statsソフトウェアを使用して実行され、有意性のレベルが0.05に設定されました。
両方の研究の目的とプロトコルは、チュニスの産科および新生児学センターの倫理委員会によって承認されました。 インフォームドコンセントは、すべての参加者から得られました。 参加者の匿名性とデータの機密性は、調査を通じて支持されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tunis
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Tunis6-TUNISIA、Tunis、チュニジア、2010
- Manouba 2010 Tunisia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- チュニスの産科および新生児科センターの周産期協議に提示した妊娠中の女性(初心者または倍数)を含めました。 彼らの妊娠は、無傷の膜と頭炎の症状を伴うリスクの低いシングルトンを進化させています。
除外基準:
非組織基準は、リスクの高い妊娠でした。
- 妊娠病理:妊娠誘発性高血圧、子lamp前症、妊娠糖尿病、妊娠誘発性胆汁うっこ、IUGR。
- 母体の病理:てんかん、1型または2糖尿病。
- 膣分娩の禁忌:胎盤前previaまたは付属物、2つ(またはそれ以上)の帝王切開の歴史、砲尾または横方向の提示。
- 入院および/または妊娠中のモニタリングの増加は、早産、未定の出血、性感染症、胎児の病理および/または奇形の脅威に関連しています。
何らかの理由でプロトコルに従わなかった患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:性交プロトコル
サンプルは、ランダム化により2つのグループに分けられました。
最初のグループ(介入)は、プロトコルに2週間続きました。
これらの女性は、性交のリズム、完全でコンドームなしでなければならない性交の性質のリズムを記録するために、毎日の日記を保持するように求められました。
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この研究には、2つのグループにランダムに割り当てられた妊婦が関与しました。
プロトコルには、性交と乳首の刺激の日が異なるため、連続して2週間連続して1日3回性交と乳首刺激に従事することが含まれていました。
患者は、毎日の日記におけるオルガスムの頻度だけでなく、彼らのコイタル活動と記録しました。
対照群の性的活動の禁止または昇進はありませんでした。
主な結果は、プロトコル時または妊娠41週間まで誘導治療を使用せずに子宮頸部の変化(ビショップスコア> 5)を伴う効果的な子宮収縮の存在として定義された分娩の開始でした。
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介入なし:コントロールグループ
対照群では、性交は奨励も落胆もされていませんでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自発的な労働の開始
時間枠:プロトコル(プロトコルの15日間)またはプロトコルの終了後、最大41週間のラボ拡張の自発的な開始。
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判断基準は、子宮頸部の修飾(好ましい司教スコア、つまり5を超える)につながる効果的な子宮収縮によって定義され、プロトコル中(プロトコルの15日間)またはプロトコルの終了後にプロトコル中に治療に頼ることなく、治療に頼ることなく、頸部修飾(好ましい司教スコア、つまり5を超える)によって定義される自発的な労働の開始です。
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プロトコル(プロトコルの15日間)またはプロトコルの終了後、最大41週間のラボ拡張の自発的な開始。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Christensson K, Nilsson BA, Stock S, Matthiesen AS, Uvnas-Moberg K. Effect of nipple stimulation on uterine activity and on plasma levels of oxytocin in full term, healthy, pregnant women. Acta Obstet Gynecol Scand. 1989;68(3):205-10. doi: 10.3109/00016348909020990.
- Goodlin RC, Keller DW, Raffin M. Orgasm during late pregnancy. Possible deleterious effects. Obstet Gynecol. 1971 Dec;38(6):916-20. No abstract available.
- Tomlinson AJ, Colliver D, Nelson J, Jackson F. Does sexual intercourse at term influence the onset of labour? A survey of attitudes of patients and their partners. J Obstet Gynaecol. 1999 Sep;19(5):466-8. doi: 10.1080/01443619964210.
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- Kurt B, Demirel G, Caglayan IS, Doganer A. The Effect on the Birth Process of Endogenous Oxytocin Release Via Coitus at Home in Pregnant Women in the Latent Phase. Z Geburtshilfe Neonatol. 2023 Apr;227(2):134-140. doi: 10.1055/a-2019-5031. Epub 2023 Feb 20.
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- Kiesewetter B, Lehner R. Maternal outcome monitoring: induction of labor versus spontaneous onset of labor-a retrospective data analysis. Arch Gynecol Obstet. 2012 Jul;286(1):37-41. doi: 10.1007/s00404-012-2239-0.
- Kafaei Atrian M, Sadat Z, Rasolzadeh Bidgoly M, Abbaszadeh F, Asghari Jafarabadi M. The association of sexual intercourse during pregnancy with labor onset. Iran Red Crescent Med J. 2014 Dec 26;17(1):e16465. doi: 10.5812/ircmj.16465. eCollection 2015 Jan.
- Templeton AA, Cooper I, Kelly RW. Prostaglandin concentrations in the semen of fertile men. J Reprod Fertil. 1978 Jan;52(1):147-50. doi: 10.1530/jrf.0.0520147.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- T00002515
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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