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労働の自発的な発症に関する性交 (AchourPrtcol)

2025年2月24日 更新者:Achour Radhouane、Medical School of Tunisia

性交の自発的な分娩発症に対する性交の影響

私たちの研究に含まれる女性は、自発的な労働の開始を促進するための性交の効果に関する無作為化試験のために募集されました。 この分析では、サンプルをランダム化により2つのグループに分けました。 最初のグループ(実験)は、プロトコル(1日3回乳首刺激だけで15分間乳首刺激と交互に交互に交互に並んでいる2日間の性交)に続きました。 対照群では、性的関係は奨励も落胆もされていませんでした。 スケジュールされた労働誘導の日付以前の自発的労働が主な結果でした。 結果は、p <0.05の場合、統計的に有意な差であると考えています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

参加者は、チュニス(CMNT)の産科および新生児科センターで出生前ケアを受けている妊婦で構成されていました。 この研究は、2021年9月24日から2022年9月24日まで、1年間にわたって準実験的、比較、縦断的、前向き、および単一中心でした。

この研究の女性は18歳から45歳の間に熟成されなければならず、妊娠年齢が37週間以上で、合併症のリスクが低い、無傷の膜、および頭部の症状を抱えて、シンプルではないシングルトン妊娠をしなければなりませんでした。 除外基準は、前症または妊娠性高血圧、子lamp前症、妊娠糖尿病、母親のてんかん、1型または2型糖尿病、膣分娩への禁忌、あらゆる種類の入院、幼稚園の疑いによる監視の増加、不明な膣bleding、性的輸送、または妊娠性の病気、または妊娠性の膣bleの疑いによるものでした。

この研究には、2つのグループにランダムに割り当てられた妊婦が関与しました。 プロトコルには、性交と乳首の刺激の日が異なるため、連続して2週間連続して1日3回性交と乳首刺激に従事することが含まれていました。 患者は、毎日の日記におけるオルガスムの頻度だけでなく、彼らのコイタル活動と記録しました。 対照群の性的活動の禁止または昇進はありませんでした。 主な結果は、プロトコル時または妊娠41週間まで誘導治療を使用せずに子宮頸部の変化(ビショップスコア> 5)を伴う効果的な子宮収縮の存在として定義された分娩の開始でした。

被験者は、単純なランダムサンプリングを使用して、実験グループとコントロールグループに分割されました。 割り当て中にグループバイアスを排除するために、コンピューターはすべての参加者に一連の乱数を割り当てました。 選択バイアスを排除するために、それ以外の場合は無関係な第三者によって準備された連続した数字、密封された、不透明な封筒を使用することにより、割り当ての隠蔽が保証されました。 年齢とパリティは、症例とコントロールの層別化がグループ全体で比較的等しい分布を持つことを検討しました。

妊娠中および期間中に性的活動に焦点を当てた自己管理アンケートを通じて、女性から定量的データが得られました。 性交と自発的な労働開始の発生率との間に有意な関係があるかどうかを判断するために、カイ二乗検定が実施されました。 データ分析は、SPSS 21 Statsソフトウェアを使用して実行され、有意性のレベルが0.05に設定されました。

両方の研究の目的とプロトコルは、チュニスの産科および新生児学センターの倫理委員会によって承認されました。 インフォームドコンセントは、すべての参加者から得られました。 参加者の匿名性とデータの機密性は、調査を通じて支持されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

224

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tunis
      • Tunis6-TUNISIA、Tunis、チュニジア、2010
        • Manouba 2010 Tunisia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • チュニスの産科および新生児科センターの周産期協議に提示した妊娠中の女性(初心者または倍数)を含めました。 彼らの妊娠は、無傷の膜と頭炎の症状を伴うリスクの低いシングルトンを進化させています。

除外基準:

  • 非組織基準は、リスクの高い妊娠でした。

    • 妊娠病理:妊娠誘発性高血圧、子lamp前症、妊娠糖尿病、妊娠誘発性胆汁うっこ、IUGR。
    • 母体の病理:てんかん、1型または2糖尿病。
    • 膣分娩の禁忌:胎盤前previaまたは付属物、2つ(またはそれ以上)の帝王切開の歴史、砲尾または横方向の提示。
    • 入院および/または妊娠中のモニタリングの増加は、早産、未定の出血、性感染症、胎児の病理および/または奇形の脅威に関連しています。

何らかの理由でプロトコルに従わなかった患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:性交プロトコル
サンプルは、ランダム化により2つのグループに分けられました。 最初のグループ(介入)は、プロトコルに2週間続きました。 これらの女性は、性交のリズム、完全でコンドームなしでなければならない性交の性質のリズムを記録するために、毎日の日記を保持するように求められました。
この研究には、2つのグループにランダムに割り当てられた妊婦が関与しました。 プロトコルには、性交と乳首の刺激の日が異なるため、連続して2週間連続して1日3回性交と乳首刺激に従事することが含まれていました。 患者は、毎日の日記におけるオルガスムの頻度だけでなく、彼らのコイタル活動と記録しました。 対照群の性的活動の禁止または昇進はありませんでした。 主な結果は、プロトコル時または妊娠41週間まで誘導治療を使用せずに子宮頸部の変化(ビショップスコア> 5)を伴う効果的な子宮収縮の存在として定義された分娩の開始でした。
介入なし:コントロールグループ
対照群では、性交は奨励も落胆もされていませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自発的な労働の開始
時間枠:プロトコル(プロトコルの15日間)またはプロトコルの終了後、最大41週間のラボ拡張の自発的な開始。
判断基準は、子宮頸部の修飾(好ましい司教スコア、つまり5を超える)につながる効果的な子宮収縮によって定義され、プロトコル中(プロトコルの15日間)またはプロトコルの終了後にプロトコル中に治療に頼ることなく、治療に頼ることなく、頸部修飾(好ましい司教スコア、つまり5を超える)によって定義される自発的な労働の開始です。
プロトコル(プロトコルの15日間)またはプロトコルの終了後、最大41週間のラボ拡張の自発的な開始。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月24日

一次修了 (実際)

2022年9月24日

研究の完了 (実際)

2023年2月24日

試験登録日

最初に提出

2025年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月24日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月24日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • T00002515

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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