- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06850467
자발적인 노동이 시작된 성관계 (AchourPrtcol)
자발적인 노동 발병에 대한 성관계의 영향
연구 개요
상세 설명
참가자들은 튀니스 (CMNT)의 출산 및 신 생물학 센터에서 산전 치료를 받고있는 임산부로 구성되었습니다. 이 연구는 2021 년 9 월 24 일부터 2022 년 9 월 24 일까지 1 년 동안 준 실험, 비교, 종 방향, 전향 적 및 단일 중심적이었다.
이 연구의 여성은 18 세에서 45 세 사이의 나이가 있어야했으며, 임신 연령이 37 주 이상, 합병증의 위험이 낮고, 그대로 된 막 및 두개 프레젠테이션에서 복잡하지 않은 싱글 톤 임신을해야했습니다. 배제 기준은 사전 대규모 또는 임신 고혈압, 자간전증, 임신성 당뇨병, 어머니의 간질, 1 형 또는 2 형 당뇨병, 질 전달에 대한 금기, 입원 유형의 입원, 조기 노동의 의심, 예거장 질 출혈, 성적 전염병 또는 페탈 호전 질환의 감시 증가였다.
이 연구에는 두 그룹에 무작위로 배정 된 임산부가 포함되었습니다. 이 프로토콜은 성관계와 젖꼭지 자극에 연속적인 성관계의 연속 일과 젖꼭지 자극의 일이 다르면서 하루에 3 회 연속 3 번의 성관계와 젖꼭지 자극에 참여하는 것이 포함되었습니다. 환자는 일일 저널에 오르가즘의 빈도뿐만 아니라 그들의 코탈 활동을 기록했습니다. 통제 그룹에 대한 성행위에 관한 금지 또는 홍보는 없었다. 주요 결과는 프로토콜 시간 동안 또는 임신 41 주까지 유도 처리를 사용하지 않고 자궁 경부의 변화 (주교 점수> 5)의 효과적인 자궁 수축의 존재로 정의 된 노동의 발병이었습니다.
대상체를 간단한 무작위 샘플링을 사용하여 실험 및 대조군으로 나누었다. 할당 중 그룹 바이어를 제거하기 위해 컴퓨터는 모든 참가자에게 임의 숫자 시퀀스를 할당했습니다. 선택 바이어스를 제거하기 위해, 관련이없는 제 3자가 준비한 순차적으로 번호가 매겨진 밀봉 된 불투명 한 봉투를 사용하여 할당 은폐를 보장했습니다. 연령과 패리티는 사례와 통제의 계층화를 위해 그룹 전체에 비교적 동일한 분포를 갖도록 고려되었다.
임신 중 및 임기에 성적 활동에 중점을 둔 자체 관리 설문지를 통해 여성으로부터 정량적 데이터를 얻었습니다. 성관계와 자발적인 노동 발병의 발생률 사이에 상당한 관계가 있는지 확인하기 위해 카이 제곱 검사를 수행했습니다. 데이터 분석은 SPSS 21 Stats 소프트웨어를 사용하여 수행되었으며, 유의 수준은 0.05로 설정되었습니다.
연구 목표와 프로토콜은 튀니스의 출산 및 신생아학 센터의 윤리위원회에 의해 승인되었습니다. 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻었습니다. 참가자의 익명 성과 데이터 기밀성은 연구 전반에 걸쳐지지되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tunis
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Tunis6-TUNISIA, Tunis, 튀니지, 2010
- Manouba 2010 Tunisia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 우리는 튀니스의 출산 및 신생아학 센터의 주 산기 상담에 제시 한 임산부 (원시 또는 다중 성)를 포함시켰다. 그들의 임신은 싱글 톤, 낮은 위험, 손상되지 않은 막과 두개 프레젠테이션으로 진화하고 있습니다.
제외 기준 :
비 침입 기준은 고위험 임신이었습니다.
- 임신 병리 : 임신 유발 고혈압, 자간전증, 임신성 당뇨병, 임신 유발 담낭, IUGR.
- 모체 병리 : 간질, 1 형 또는 2 형 당뇨병.
- 질 분만에 대한 금기 사항 : 태반 이전 또는 accreta, 두 (또는 그 이상의) 제왕 절개의 역사, 브리치 또는 횡 방향 프리젠 테이션.
- 조기 전달, 결정되지 않은 출혈, 성병, 태아 병리 및/또는 기형의 위협과 관련하여 임신 중에 입원 및/또는 모니터링 증가.
어떤 이유로 든 프로토콜을 따르지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 성관계 프로토콜
우리의 샘플은 무작위 화에 의해 2 개의 그룹으로 나뉩니다.
첫 번째 그룹 (중재)은 2 주 동안 프로토콜을 따랐습니다.
이 여성들은 성관계의 리듬, 완전 해야하는 성관계의 본질, 콘돔이 없어야하는 성관계의 성격과 같은 매일 일기를 유지하도록 요청 받았다.
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이 연구에는 2 개의 그룹에 무작위로 배정 된 임산부가 포함되었습니다.
이 프로토콜은 성관계와 젖꼭지 자극에 연속적인 성관계의 연속 일과 젖꼭지 자극의 일이 다르면서 하루에 3 회 연속 3 번의 성관계와 젖꼭지 자극에 참여하는 것이 포함되었습니다.
환자는 일일 저널에 오르가즘의 빈도뿐만 아니라 그들의 코탈 활동을 기록했습니다.
통제 그룹에 대한 성행위에 관한 금지 또는 홍보는 없었다.
주요 결과는 프로토콜 시간 동안 또는 임신 41 주까지 유도 처리를 사용하지 않고 자궁 경부의 변화 (주교 점수> 5)의 효과적인 자궁 수축의 존재로 정의 된 노동의 발병이었습니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
통제 그룹에서 성관계는 장려하거나 낙담하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발적인 노동의 시작
기간: 프로토콜을 실행하는 자발적인 발병 (프로토콜의 15 일 동안) 또는 프로토콜 종료 후 최대 41 주.
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판단 기준은 자궁 경부 변형 (유리한 주교 점수, 즉 5 이상)으로 이어지는 효과적인 자궁 수축에 의해 정의 된 자발적인 노동의 발병이며, 프로토콜 동안 (프로토콜의 15 일 동안) 프로토콜의 끝 및 41 주까지 치료에 의지하지 않고 (예비 겔, 프로브에 의한 성숙, cytotec 등).
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프로토콜을 실행하는 자발적인 발병 (프로토콜의 15 일 동안) 또는 프로토콜 종료 후 최대 41 주.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- T00002515
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