Seksuaalinen kanssakäyminen spontaanista synnytyksen alkamisesta (AchourPrtcol)
Seksuaalisen kanssakäymisen vaikutukset spontaaniin synnytyksen alkamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat koostuivat raskaana olevista naisista, jotka saivat synnytyksen hoitoa Tunisissa (CMNT) äitiys- ja neonatologiakeskuksessa. Tämä tutkimus oli kvasi-kokeellinen, vertaileva, pitkittäinen, tulevaisuuden ja monokeskeinen yli vuoden, 24. syyskuuta 2021, 24. syyskuuta 2022.
Tutkimuksen naisten oli oltava 18–45 -vuotiaita, ja heidän oli oltava mutkistamattomien singleton -raskauksien kanssa, joiden raskausikä on vähintään 37 viikkoa, alhaisella komplikaatioriskillä, ehjillä kalvoilla ja kefaalisessa esityksessä. Poissulkemiskriteerit olivat pregestatio- tai raskausverenpainetauti, preeklampsia, raskausdiabetes, äidin epilepsia, tyypin 1 tai 2 diabeteksen, emättimen synnytyksen vastaiset, minkä tahansa tyyppisen sairaalahoidon, lisääntyneen valvonta, joka johtuu ennenaikaisesta synnytyksestä, vähäpätöisistä emättimen verenvuotosta, seksuaalisesti siirretyistä sairauksista tai feedaalisista anomalioista.
Tutkimukseen osallistui raskaana olevia naisia, jotka oli satunnaisesti osoitettu kahteen ryhmään. Protokolla sisälsi seksuaalisen kanssakäymisen ja nännien stimulaation sitoutumisen 3 kertaa päivässä kahden peräkkäisen viikon ajan peräkkäisten seksuaalisen kanssakäymisen päivinä ja nännien stimulaation päivät olivat erilaisia. Potilaat dokumentoivat hoitotoimintansa sekä orgasmien tiheyden päivittäisessä päiväkirjassaan. Kontrolliryhmän seksuaalista toimintaa koskevia tai edistäviä kietoja ei ollut kielletty. Tärkein tulos oli synnytyksen alkaminen, joka määritettiin tehokkaan kohdun supistumisen esiintymisen kohdunkaulan muutoksilla (piispapistemäärä> 5) käyttämättä induktiokäsittelyjä protokollaajan aikana tai 41 raskausviikkoon asti.
Koehenkilöt jaettiin kokeellisiin ja kontrolliryhmiin käyttämällä yksinkertaista satunnaista näytteenottoa. Ryhmä-bias jakamisen poistamiseksi tietokone osoitti satunnaislukujakson kaikille osallistujille. Valintapoikkeaman poistamiseksi varmistettiin allokoinnin piilottaminen käyttämällä peräkkäin numeroituja, sinetöityjä, läpinäkymättömiä kirjekuoria, jotka muuten toisiinsa liittyvä kolmas osapuoli valmisti. Ikä ja pariteetti harkittiin tapausten ja kontrollien kerrostumiseksi suhteellisen tasa -arvoon ryhmien välillä.
Naisilta saatiin kvantitatiivisia tietoja itsehallinnollisten kyselylomakkeiden avulla, jotka keskittyivät seksuaaliseen aktiivisuuteen raskauden aikana ja ajankohtana. Suoritettiin chi-neliötesti sen määrittämiseksi, onko seksuaalisen yhdynnän ja synnytyksen spontaanin alkamisen välillä merkittävää suhdetta. Tietoanalyysi suoritettiin käyttämällä SPSS 21 STATS -ohjelmistoa, ja merkitsevyystaso oli 0,05.
Tunnin etiikkakomitea hyväksyi sekä tutkimuksen tavoitteen että protokollan Tunisin äitiys- ja neonatologiakeskuksen. Kaikilta osallistujilta saatiin tietoinen suostumus. Osallistujien nimettömyys ja tietojen luottamuksellisuus pidettiin koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tunis
-
Tunis6-TUNISIA, Tunis, Tunisia, 2010
- Manouba 2010 Tunisia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olemme sisällyttäneet raskaana olevia naisia (ensisijaisia tai monimuotoisia), jotka esittelivät Tunisin äitiys- ja neonatologiakeskuksen perinataalista kuulemista. Heidän raskaudensa ovat kehittyvää singletonia, alhainen riski, ehjillä kalvoilla ja kefaalisilla esityksillä.
Poissulkemiskriteerit:
Ei-inkluusiokriteerit olivat korkean riskin raskauksia:
- Raskauspatologiat: raskauden aiheuttama verenpaine, preeklampsia, raskausdiabetes, raskauden aiheuttama kolestaasi, IUgr.
- Äitien patologiat: epilepsia, tyyppi 1 tai 2 diabetes.
- Vasta -aiheet emättimen toimitukseen: istukka previa tai accreta, kahden (tai useamman) keisarileikkauksen historia, polkupyörä tai poikittainen esitys.
- Sairaalahoidot ja/tai lisääntynyt seuranta raskauden aikana liittyi ennenaikaisen synnytyksen, määrittelemättömän verenvuodon, sukupuoliteitse tarttuvien sairauksien, sikiön patologioiden ja/tai epämuodostumien uhkaan.
Potilaat, jotka eivät noudattaneet protokollaa jostain syystä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdyntäprotokolla
Näyte jaettiin kahteen ryhmään satunnaistamalla.
Ensimmäinen ryhmä (interventio) seurasi protokollaa 2 viikon ajan.
Näitä naisia pyydettiin pitämään päivittäinen päiväkirja COTIO: n ja orgasmin toiminnan kirjaamiseksi: seksuaalisen kanssakäymisen rytmi, yhdynnän luonne, jonka on oltava täydellinen ja ilman kondomia.
|
Tutkimukseen osallistui raskaana olevia naisia, jotka oli satunnaisesti osoitettu kahdelle ryhmälle.
Protokolla sisälsi seksuaalisen kanssakäymisen ja nännien stimulaation sitoutumisen 3 kertaa päivässä kahden peräkkäisen viikon ajan peräkkäisten seksuaalisen kanssakäymisen päivinä ja nännien stimulaation päivät olivat erilaisia.
Potilaat dokumentoivat hoitotoimintansa sekä orgasmien tiheyden päivittäisessä päiväkirjassaan.
Kontrolliryhmän seksuaalista toimintaa koskevia tai edistäviä kietoja ei ollut kielletty.
Tärkein tulos oli synnytyksen alkaminen, joka määritettiin tehokkaan kohdun supistumisen esiintymisen kohdunkaulan muutoksilla (piispapistemäärä> 5) käyttämättä induktiokäsittelyjä protokollaajan aikana tai 41 raskausviikkoon asti.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä seksuaalista kanssakäymistä ei rohkaista eikä lannistu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
spontaani synnytyksen alkaminen
Aikaikkuna: Protokollan laboroinnin spontaani alkaminen (protokollan 15 päivän aikana) tai protokollan päättymisen jälkeen ja jopa 41 viikkoon.
|
Tuomiokriteeri on spontaani synnytyksen spontaani alkaminen, joka on määritelty kohdunkaulan modifikaatioon johtavilla kohdun supistuksilla (suotuisa piispapistemäärä, ts. Suurempi kuin 5), ja ilman hoitoa (prepediiligeeli, kypsyminen koettimella, sytotecilla jne.) Protokollan aikana (15. 15. päivän aikana.
|
Protokollan laboroinnin spontaani alkaminen (protokollan 15 päivän aikana) tai protokollan päättymisen jälkeen ja jopa 41 viikkoon.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Singh N, Tripathi R, Mala YM, Yedla N. Breast stimulation in low-risk primigravidas at term: does it aid in spontaneous onset of labour and vaginal delivery? A pilot study. Biomed Res Int. 2014;2014:695037. doi: 10.1155/2014/695037. Epub 2014 Nov 27.
- Christensson K, Nilsson BA, Stock S, Matthiesen AS, Uvnas-Moberg K. Effect of nipple stimulation on uterine activity and on plasma levels of oxytocin in full term, healthy, pregnant women. Acta Obstet Gynecol Scand. 1989;68(3):205-10. doi: 10.3109/00016348909020990.
- Goodlin RC, Keller DW, Raffin M. Orgasm during late pregnancy. Possible deleterious effects. Obstet Gynecol. 1971 Dec;38(6):916-20. No abstract available.
- Tomlinson AJ, Colliver D, Nelson J, Jackson F. Does sexual intercourse at term influence the onset of labour? A survey of attitudes of patients and their partners. J Obstet Gynaecol. 1999 Sep;19(5):466-8. doi: 10.1080/01443619964210.
- Di Lieto A, Miranda L, Ardito P, Favale P, Albano G. Changes in the Bishop score induced by manual nipple stimulation. A cross-over randomized study. Clin Exp Obstet Gynecol. 1989;16(1):26-9.
- Adewole IF, Franklin O, Matiluko AA. Cervical ripening and induction of labour by breast stimulation. Afr J Med Med Sci. 1993 Dec;22(4):81-5.
- Salmon YM, Kee WH, Tan SL, Jen SW. Cervical ripening by breast stimulation. Obstet Gynecol. 1986 Jan;67(1):21-4.
- Kurt B, Demirel G, Caglayan IS, Doganer A. The Effect on the Birth Process of Endogenous Oxytocin Release Via Coitus at Home in Pregnant Women in the Latent Phase. Z Geburtshilfe Neonatol. 2023 Apr;227(2):134-140. doi: 10.1055/a-2019-5031. Epub 2023 Feb 20.
- Foumane P, Mboudou ET, Sama JD, Baba S, Enama Mbatsogo BA, Ngwana L. Sexual activity during pregnancy and prognosis of labor in Cameroonian women: a cohort study. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014 Sep;27(13):1305-8. doi: 10.3109/14767058.2013.856412. Epub 2013 Nov 13.
- Castro C, Afonso M, Carvalho R, Clode N, Graca LM. Effect of vaginal intercourse on spontaneous labor at term: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2014 Dec;290(6):1121-5. doi: 10.1007/s00404-014-3343-0. Epub 2014 Jul 18.
- Carbone L, De Vivo V, Saccone G, D'Antonio F, Mercorio A, Raffone A, Arduino B, D'Alessandro P, Sarno L, Conforti A, Maruotti GM, Alviggi C, Zullo F. Sexual Intercourse for Induction of Spontaneous Onset of Labor: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Sex Med. 2019 Nov;16(11):1787-1795. doi: 10.1016/j.jsxm.2019.08.002. Epub 2019 Sep 11.
- Tan PC, Yow CM, Omar SZ. Effect of coital activity on onset of labor in women scheduled for labor induction: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2007 Oct;110(4):820-6. doi: 10.1097/01.AOG.0000267201.70965.ec.
- Tan PC, Yow CM, Omar SZ. Coitus and orgasm at term: effect on spontaneous labour and pregnancy outcome. Singapore Med J. 2009 Nov;50(11):1062-7.
- Grivell RM, Reilly AJ, Oakey H, Chan A, Dodd JM. Maternal and neonatal outcomes following induction of labor: a cohort study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2012 Feb;91(2):198-203. doi: 10.1111/j.1600-0412.2011.01298.x. Epub 2011 Nov 15.
- Kiesewetter B, Lehner R. Maternal outcome monitoring: induction of labor versus spontaneous onset of labor-a retrospective data analysis. Arch Gynecol Obstet. 2012 Jul;286(1):37-41. doi: 10.1007/s00404-012-2239-0.
- Kafaei Atrian M, Sadat Z, Rasolzadeh Bidgoly M, Abbaszadeh F, Asghari Jafarabadi M. The association of sexual intercourse during pregnancy with labor onset. Iran Red Crescent Med J. 2014 Dec 26;17(1):e16465. doi: 10.5812/ircmj.16465. eCollection 2015 Jan.
- Templeton AA, Cooper I, Kelly RW. Prostaglandin concentrations in the semen of fertile men. J Reprod Fertil. 1978 Jan;52(1):147-50. doi: 10.1530/jrf.0.0520147.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- T00002515
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .