Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seksuell samleie om spontan begynnelse av arbeidskraft (AchourPrtcol)

24. februar 2025 oppdatert av: Achour Radhouane, Medical School of Tunisia

Effekten av seksuell omgang på spontan begynnelse av arbeidskraft

Kvinner inkludert i vår studie ble rekruttert for en randomisert studie på effekten av seksuell omgang for å fremme begynnelsen av spontan arbeidskraft. For denne analysen ble utvalget vårt delt inn i to grupper ved randomisering. Den første gruppen (eksperimentell) fulgte protokollen (seksuell omgang 1 dag av 2 vekslende med brystvortestimulering alene i 15 minutter tre ganger om dagen) i 2 uker. I kontrollgruppen ble seksuelle forhold verken oppmuntret eller motløs. Spontan arbeidskraft før datoen for planlagt arbeidsinduksjon var det primære utfallet. Vi anser at resultatet er statistisk signifikante forskjeller når P <0,05.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Deltakerne besto av gravide som fikk fødselsomsorg ved barsel og neonatologisenter i Tunis (CMNT). Denne studien var en kvasi-eksperimentell, komparativ, langsgående, prospektiv og monosentrisk over ett år, fra 24. september 2021, til 24. september 2022.

Kvinner i studien måtte alderen mellom 18 og 45 år og måtte være med ukompliserte singleton graviditeter med svangerskapsalder på 37 uker og over, med lav risiko for komplikasjoner, med intakte membraner og i kefalisk presentasjon. Ekskluderingskriterier var forhåndsinnstillende eller svangerskapshypertensjon, preeklampsi, svangerskapsdiabetes, epilepsi hos moren, type 1 eller 2 diabetes, kontraindikasjoner til vaginal levering, enhver type sykehusinnleggelse, økt overvåking på grunn av mistanke om premeric -arbeid, uforklarlig vaginal blødning, seksuelt overvåking av mistanke om mistanke om mistanke.

Studien involverte gravide som ble tilfeldig tildelt to grupper. Protokollen innebar å delta i samleie og stimulering av brystvorten 3 ganger per dag i to påfølgende uker med de påfølgende dagene med seksuell samleie og dager med brystvorte stimulering var annerledes. Pasienter dokumenterte deres samdyr aktiviteter så vel som hyppigheten av orgasmer i deres daglige tidsskrift. Det var ingen forbud rundt eller promotering av seksuelle aktiviteter for kontrollgruppen. Hovedutfallet var utbruddet av arbeidskraft, som ble definert som tilstedeværelsen av effektiv livmorsamling med endringer av livmorhalsen (Bishop Score> 5) uten å bruke induksjonsbehandlingene i protokolltiden eller til 41 ukers svangerskap.

Forsøkspersonene ble delt inn i eksperimentelle og kontrollgrupper ved bruk av enkel tilfeldig prøvetaking. For å eliminere gruppe-skjevhet under tildelingen tildelte en datamaskin en sekvens med tilfeldige tall til alle deltakerne. For å eliminere seleksjonsskjevhet ble tildeling av tildeling sikret ved å bruke sekvensielt nummerert, forseglet, ugjennomsiktige konvolutter som ble utarbeidet av en ellers ikke -relatert tredjepart. Alder og paritet ble vurdert for stratifisering av tilfeller og kontroller for å ha relativt lik distribusjon over gruppene.

Kvantitative data ble innhentet fra kvinnene gjennom selvadministrerte spørreskjemaer som fokuserte på seksuell aktivitet under graviditet og ved termin. En chi-kvadrat-test ble utført for å avgjøre om det er en betydelig sammenheng mellom samleie og forekomsten av spontan begynnelse av arbeidskraft. Dataanalyse ble utført ved bruk av SPSS 21 STATS -programvare, med et nivå av betydning satt til 0,05.

Både studien AIM og protokoll ble godkjent av etikkomiteen for barsel og neonatologisenteret for Tunis. Informert samtykke ble innhentet fra alle deltakere. Deltakernes anonymitet og dataforhold ble opprettholdt gjennom hele studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

224

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tunis
      • Tunis6-TUNISIA, Tunis, Tunisia, 2010
        • Manouba 2010 Tunisia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Vi inkluderte gravide (primiparous eller multiparous) som presenterte for perinatal konsultasjon av barsel- og neonatologisenteret i Tunis. Graviditetene deres utvikler singleton, lav risiko, med intakte membraner og kefalisk presentasjon.

Eksklusjonskriterier:

  • Kriteriene for ikke-inkludering var graviditeter med høy risiko:

    • Graviditetspatologier: Graviditetsindusert hypertensjon, preeklampsi, svangerskapsdiabetes, graviditetsindusert kolestase, IUGR.
    • Mors patologier: Epilepsi, diabetes type 1 eller 2.
    • Kontraindikasjoner for vaginal levering: Placenta Previa eller Accreta, History of Two (eller flere) keisersnitt, breech eller tverrgående presentasjon.
    • Sykehusinnleggelser og/eller økt overvåking under graviditet relatert til en trussel om for tidlig fødsel, ubestemt blødning, seksuelt overførbare sykdommer, fosterpatologier og/eller misdannelser.

Pasienter som ikke fulgte protokollen av en eller annen grunn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Seksuell samleieprotokoll
Vårt utvalg ble delt inn i 2 grupper ved randomisering. Den første gruppen (intervensjonell) fulgte protokollen i 2 uker. Disse kvinnene ble bedt om å føre en daglig dagbok for å registrere coitus og orgasmeaktiviteter: Rhythm of Sexual samleie, arten av samleiet som må være komplett og uten kondom.
Studien involverte gravide som ble tilfeldig tildelt 2 grupper. Protokollen innebar å delta i samleie og stimulering av brystvorten 3 ganger per dag i to påfølgende uker med de påfølgende dagene med seksuell samleie og dager med brystvorte stimulering var annerledes. Pasienter dokumenterte deres samdyr aktiviteter så vel som hyppigheten av orgasmer i deres daglige tidsskrift. Det var ingen forbud rundt eller promotering av seksuelle aktiviteter for kontrollgruppen. Hovedutfallet var utbruddet av arbeidskraft, som ble definert som tilstedeværelsen av effektiv livmorsamling med endringer av livmorhalsen (Bishop Score> 5) uten å bruke induksjonsbehandlingene i protokolltiden eller til 41 ukers svangerskap.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I kontrollgruppen ble seksuell omgang verken oppmuntret eller motløs.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spontan begynnelse av arbeidskraft
Tidsramme: Spontan begynnelse av laborDuring protokollen (i løpet av de 15 dagene av protokollen) eller etter endt protokoll og opptil 41 uker.
Domskriteriet er spontan begynnelse av arbeidskraft definert av effektive livmorsamlinger som fører til livmorhalsendring (en gunstig biskop -score, dvs. større enn 5), og uten å ty til behandling (prepedil gel, under modning av sonde, cytotec, etc.) under protokollen (under 15 dager.
Spontan begynnelse av laborDuring protokollen (i løpet av de 15 dagene av protokollen) eller etter endt protokoll og opptil 41 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

24. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

24. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • T00002515

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere