経口鉄投与後の血清フェリチンの即時増加を評価する：鉄欠損女性の実験的研究 (INFER 2)
2025年5月19日 更新者：Swiss Federal Institute of Technology
血清フェリチンは、ボディ鉄の貯蔵の重要な指標であり、鉄の状態の監視に広く使用されています。
ただし、経口鉄の用量は、SFレベルを急激に高める可能性があり、補給中の鉄貯蔵の評価を潜在的にバイアス化する可能性があります。
この研究の目的は、毎日の鉄量の投与後の血清フェリチンに対する急性鉄誘発効果の範囲と期間を2か月間調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nicole Stoffel, PhD
- 電話番号：+41 44 632 83 93
- メール：nicole.stoffel@hest.ethz.ch
研究場所
-
-
-
Zurich、スイス、8092
- 募集
- Laboratory of Nutrition and Metabolic Epigenetics
-
コンタクト：
- Gian Tizio Rosalen, MSc
- 電話番号：+41446328393
- メール：giantizio.rosalen@hest.ethz.ch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 低鉄の貯蔵庫（SFレベル<30 µg/L）、
- 貧血なし（hb> 120 g/l）
- 炎症なし（CRP <5 mg/L）
- 18〜45歳。
- 体重<70 kg
- 通常のボディマス指数（18.5-26.5 kg/m2）
除外基準：
- 慢性または急性の病気
- スクリーニング以来のミネラルおよびビタミンサプリメントの消費および研究期間中
- 過去4か月間の輸血、献血、または大幅な失血、
- 妊娠または母乳育児、
- 研究全体（避妊薬を除く）における薬物の継続的/長期使用
- 過去6か月間の治療鉄注入、
- 鉄サプリメントに対する既知の過敏症またはアレルギー、
- 研究の過程で妊娠する意図
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：80 mg
1か月間、鉄80 mgの毎日の投与量、7日間の休憩、その後さらに1か月（合計2か月）。
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1日に1枚のタブレット
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実験的：160
1か月間160 mgの鉄の毎日の投与量、7日間の休憩、その後さらに1か月（合計2か月）。
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1日2錠
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清フェリチン
時間枠：学習31日
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血清フェリチン濃度
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学習31日
|
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血清フェリチン
時間枠：学習37日
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血清フェリチン濃度
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学習37日
|
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血清フェリチン
時間枠：勉強68日
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血清フェリチン濃度
|
勉強68日
|
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血清フェリチン
時間枠：研究74日
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血清フェリチン濃度
|
研究74日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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C反応性タンパク質
時間枠：勉強1日目
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血清中のC反応性タンパク質濃度
|
勉強1日目
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|
α(1)-酸-糖タンパク質
時間枠：勉強1日目
|
血清中のα(1)-酸-糖タンパク質濃度
|
勉強1日目
|
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血清フェリチン
時間枠：勉強30日
|
血清フェリチン濃度
|
勉強30日
|
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血清フェリチン
時間枠：勉強67日
|
血清フェリチン濃度
|
勉強67日
|
|
血清フェリチン
時間枠：20日目を勉強します
|
血清フェリチン濃度
|
20日目を勉強します
|
|
血清フェリチン
時間枠：学習36日
|
血清フェリチン濃度
|
学習36日
|
|
血清フェリチン
時間枠：勉強57日
|
血清フェリチン濃度
|
勉強57日
|
|
血清フェリチン
時間枠：研究72日
|
血清フェリチン濃度
|
研究72日
|
|
血清フェリチン
時間枠：研究71日
|
血清フェリチン濃度
|
研究71日
|
|
血清フェリチン
時間枠：研究70日
|
血清フェリチン濃度
|
研究70日
|
|
血清フェリチン
時間枠：勉強69日
|
血清フェリチン濃度
|
勉強69日
|
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血清フェリチン
時間枠：研究73日
|
血清フェリチン濃度
|
研究73日
|
|
血清フェリチン
時間枠：学習47日
|
血清フェリチン濃度
|
学習47日
|
|
血清フェリチン
時間枠：学習35日
|
血清フェリチン濃度
|
学習35日
|
|
血清フェリチン
時間枠：学習34日
|
血清フェリチン濃度
|
学習34日
|
|
血清フェリチン
時間枠：学習33日
|
血清フェリチン濃度
|
学習33日
|
|
血清フェリチン
時間枠：学習32日
|
血清フェリチン濃度
|
学習32日
|
|
血清フェリチン
時間枠：勉強10日目
|
血清フェリチン濃度
|
勉強10日目
|
|
血清フェリチン
時間枠：6日目を勉強します
|
血清フェリチン濃度
|
6日目を勉強します
|
|
血清フェリチン
時間枠：学習3日目
|
血清フェリチン濃度
|
学習3日目
|
|
血清フェリチン
時間枠：学習1日
|
血清フェリチン濃度
|
学習1日
|
|
ヘモグロビン
時間枠：学習1日
|
ヘモグロビン濃度
|
学習1日
|
|
C反応性タンパク質
時間枠：学習3日目
|
血清中のC反応性タンパク質濃度
|
学習3日目
|
|
C反応性タンパク質
時間枠：6日目を勉強します
|
血清中のC反応性タンパク質濃度
|
6日目を勉強します
|
|
C反応性タンパク質
時間枠：勉強10日目
|
血清中のC反応性タンパク質濃度
|
勉強10日目
|
|
C反応性タンパク質
時間枠：20日目を勉強します
|
血清中のC反応性タンパク質濃度
|
20日目を勉強します
|
|
C反応性タンパク質
時間枠：勉強30日
|
血清中のC反応性タンパク質濃度
|
勉強30日
|
|
C反応性タンパク質
時間枠：学習31日
|
血清中のC反応性タンパク質濃度
|
学習31日
|
|
C反応性タンパク質
時間枠：学習32日
|
血清中のC反応性タンパク質濃度
|
学習32日
|
|
C反応性タンパク質
時間枠：学習33日
|
血清中のC反応性タンパク質濃度
|
学習33日
|
|
C反応性タンパク質
時間枠：学習34日
|
血清中のC反応性タンパク質濃度
|
学習34日
|
|
C反応性タンパク質
時間枠：学習35日
|
血清中のC反応性タンパク質濃度
|
学習35日
|
|
C反応性タンパク質
時間枠：学習36日
|
血清中のC反応性タンパク質濃度
|
学習36日
|
|
C反応性タンパク質
時間枠：学習37日
|
血清中のC反応性タンパク質濃度
|
学習37日
|
|
C反応性タンパク質
時間枠：学習47日
|
血清中のC反応性タンパク質濃度
|
学習47日
|
|
C反応性タンパク質
時間枠：勉強57日
|
血清中のC反応性タンパク質濃度
|
勉強57日
|
|
C反応性タンパク質
時間枠：勉強67日
|
血清中のC反応性タンパク質濃度
|
勉強67日
|
|
C反応性タンパク質
時間枠：勉強68日
|
血清中のC反応性タンパク質濃度
|
勉強68日
|
|
C反応性タンパク質
時間枠：勉強69日
|
血清中のC反応性タンパク質濃度
|
勉強69日
|
|
C反応性タンパク質
時間枠：研究70日
|
血清中のC反応性タンパク質濃度
|
研究70日
|
|
C反応性タンパク質
時間枠：研究71日
|
血清中のC反応性タンパク質濃度
|
研究71日
|
|
C反応性タンパク質
時間枠：研究72日
|
血清中のC反応性タンパク質濃度
|
研究72日
|
|
C反応性タンパク質
時間枠：研究73日
|
血清中のC反応性タンパク質濃度
|
研究73日
|
|
C反応性タンパク質
時間枠：研究74日
|
血清中のC反応性タンパク質濃度
|
研究74日
|
|
アルファ（1） - 酸糖タンパク質
時間枠：学習3日目
|
血清中のアルファ（1） - 酸糖タンパク質濃度
|
学習3日目
|
|
アルファ（1） - 酸糖タンパク質
時間枠：6日目を勉強します
|
血清中のアルファ（1） - 酸糖タンパク質濃度
|
6日目を勉強します
|
|
アルファ（1） - 酸糖タンパク質
時間枠：勉強10日目
|
血清中のアルファ（1） - 酸糖タンパク質濃度
|
勉強10日目
|
|
アルファ（1） - 酸糖タンパク質
時間枠：20日目を勉強します
|
血清中のアルファ（1） - 酸糖タンパク質濃度
|
20日目を勉強します
|
|
アルファ（1） - 酸糖タンパク質
時間枠：勉強30日
|
血清中のアルファ（1） - 酸糖タンパク質濃度
|
勉強30日
|
|
アルファ（1） - 酸糖タンパク質
時間枠：学習31日
|
血清中のアルファ（1） - 酸糖タンパク質濃度
|
学習31日
|
|
アルファ（1） - 酸糖タンパク質
時間枠：学習32日
|
血清中のアルファ（1） - 酸糖タンパク質濃度
|
学習32日
|
|
アルファ（1） - 酸糖タンパク質
時間枠：学習33日
|
血清中のアルファ（1） - 酸糖タンパク質濃度
|
学習33日
|
|
アルファ（1） - 酸糖タンパク質
時間枠：学習34日
|
血清中のアルファ（1） - 酸糖タンパク質濃度
|
学習34日
|
|
アルファ（1） - 酸糖タンパク質
時間枠：学習35日
|
血清中のアルファ（1） - 酸糖タンパク質濃度
|
学習35日
|
|
アルファ（1） - 酸糖タンパク質
時間枠：学習36日
|
血清中のアルファ（1） - 酸糖タンパク質濃度
|
学習36日
|
|
アルファ（1） - 酸糖タンパク質
時間枠：学習37日
|
血清中のアルファ（1） - 酸糖タンパク質濃度
|
学習37日
|
|
アルファ（1） - 酸糖タンパク質
時間枠：学習47日
|
血清中のアルファ（1） - 酸糖タンパク質濃度
|
学習47日
|
|
アルファ（1） - 酸糖タンパク質
時間枠：勉強57日
|
血清中のアルファ（1） - 酸糖タンパク質濃度
|
勉強57日
|
|
アルファ（1） - 酸糖タンパク質
時間枠：勉強67日
|
血清中のアルファ（1） - 酸糖タンパク質濃度
|
勉強67日
|
|
アルファ（1） - 酸糖タンパク質
時間枠：勉強68日
|
血清中のアルファ（1） - 酸糖タンパク質濃度
|
勉強68日
|
|
アルファ（1） - 酸糖タンパク質
時間枠：勉強69日
|
血清中のアルファ（1） - 酸糖タンパク質濃度
|
勉強69日
|
|
アルファ（1） - 酸糖タンパク質
時間枠：研究70日
|
血清中のアルファ（1） - 酸糖タンパク質濃度
|
研究70日
|
|
アルファ（1） - 酸糖タンパク質
時間枠：研究71日
|
血清中のアルファ（1） - 酸糖タンパク質濃度
|
研究71日
|
|
アルファ（1） - 酸糖タンパク質
時間枠：研究72日
|
血清中のアルファ（1） - 酸糖タンパク質濃度
|
研究72日
|
|
アルファ（1） - 酸糖タンパク質
時間枠：研究73日
|
血清中のアルファ（1） - 酸糖タンパク質濃度
|
研究73日
|
|
アルファ（1） - 酸糖タンパク質
時間枠：研究74日
|
血清中のアルファ（1） - 酸糖タンパク質濃度
|
研究74日
|
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ヘモグロビン
時間枠：勉強10日目
|
ヘモグロビン濃度
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勉強10日目
|
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ヘモグロビン
時間枠：20日目を勉強します
|
ヘモグロビン濃度
|
20日目を勉強します
|
|
ヘモグロビン
時間枠：勉強30日
|
ヘモグロビン濃度
|
勉強30日
|
|
ヘモグロビン
時間枠：学習37日
|
ヘモグロビン濃度
|
学習37日
|
|
ヘモグロビン
時間枠：学習47日
|
ヘモグロビン濃度
|
学習47日
|
|
ヘモグロビン
時間枠：勉強57日
|
ヘモグロビン濃度
|
勉強57日
|
|
ヘモグロビン
時間枠：勉強67日
|
ヘモグロビン濃度
|
勉強67日
|
|
ヘモグロビン
時間枠：研究74日
|
ヘモグロビン濃度
|
研究74日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月25日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月24日
最初の投稿 (実際)
2025年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月19日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。