Avaliando o aumento imediato da ferritina sérica após doses orais de ferro: um estudo experimental em mulheres deficientes em ferro (INFER 2)
19 de maio de 2025 atualizado por: Swiss Federal Institute of Technology
A ferritina sérica é um indicador -chave dos estoques de ferro corporal e é amplamente utilizado no monitoramento do status de ferro.
No entanto, doses de ferro orais podem elevar agudamente os níveis de SF, avaliações potencialmente influenciadas dos estoques de ferro durante a suplementação.
Este estudo tem como objetivo investigar a extensão e a duração do efeito agudo induzido por ferro na ferritina sérica após a administração de uma dose diária de ferro por dois meses.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nicole Stoffel, PhD
- Número de telefone: +41 44 632 83 93
- E-mail: nicole.stoffel@hest.ethz.ch
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8092
- Recrutamento
- Laboratory of Nutrition and Metabolic Epigenetics
-
Contato:
- Gian Tizio Rosalen, MSc
- Número de telefone: +41446328393
- E-mail: giantizio.rosalen@hest.ethz.ch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Lojas de ferro baixo (níveis de SF <30 µg/L),
- Nenhuma anemia (HB> 120 g/L)
- Sem inflamação (PCR <5 mg/L)
- 18 a 45 anos.
- Peso corporal <70 kg
- Índice de massa corporal normal (18,5-26,5 kg/m2)
Critérios de exclusão:
- Qualquer doença crônica ou aguda
- Consumo de suplementos minerais e vitamínicos desde a triagem e durante o período do estudo
- Transfusão de sangue, doação de sangue ou perda de sangue significativa nos últimos 4 meses,
- Grávida ou amamentando,
- Uso contínuo/a longo prazo de medicamentos durante todo o estudo (exceto contraceptivos)
- Infusão terapêutica de ferro nos últimos 6 meses,
- Hipersensibilidade conhecida ou alergia a suplementos de ferro,
- Intenção de engravidar ao longo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 80 mg
Dose diária de 80 mg de ferro por 1 mês, com um intervalo de 7 dias, depois por mais um mês (total de 2 meses).
|
1 comprimido por dia
|
|
Experimental: 160
Dose diária de 160 mg de ferro por 1 mês, com um intervalo de 7 dias, depois por mais um mês (total de 2 meses).
|
2 comprimidos por dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ferritina sérica
Prazo: Dia do Estudo 31
|
Concentração sérica de ferritina
|
Dia do Estudo 31
|
|
Ferritina sérica
Prazo: Dia do Estudo 37
|
Concentração sérica de ferritina
|
Dia do Estudo 37
|
|
Ferritina sérica
Prazo: Dia do Estudo 68
|
Concentração sérica de ferritina
|
Dia do Estudo 68
|
|
Ferritina sérica
Prazo: Dia do Estudo 74
|
Concentração sérica de ferritina
|
Dia do Estudo 74
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proteína C reativa
Prazo: Dia de estudo 1
|
Concentração de proteína C reativa no soro
|
Dia de estudo 1
|
|
alfa(1)-glicoproteína ácida
Prazo: Dia de estudo 1
|
concentração de alfa(1)-ácido-glicoproteína no soro
|
Dia de estudo 1
|
|
Ferritina sérica
Prazo: Dia do Estudo 30
|
Concentração sérica de ferritina
|
Dia do Estudo 30
|
|
Ferritina sérica
Prazo: Dia do Estudo 67
|
Concentração sérica de ferritina
|
Dia do Estudo 67
|
|
Ferritina sérica
Prazo: Dia do Estudo 20
|
Concentração sérica de ferritina
|
Dia do Estudo 20
|
|
Ferritina sérica
Prazo: Dia do Estudo 36
|
Concentração sérica de ferritina
|
Dia do Estudo 36
|
|
Ferritina sérica
Prazo: Dia do Estudo 57
|
Concentração sérica de ferritina
|
Dia do Estudo 57
|
|
Ferritina sérica
Prazo: Dia do Estudo 72
|
Concentração sérica de ferritina
|
Dia do Estudo 72
|
|
Ferritina sérica
Prazo: Dia do Estudo 71
|
Concentração sérica de ferritina
|
Dia do Estudo 71
|
|
Ferritina sérica
Prazo: Dia do Estudo 70
|
Concentração sérica de ferritina
|
Dia do Estudo 70
|
|
Ferritina sérica
Prazo: Dia do Estudo 69
|
Concentração sérica de ferritina
|
Dia do Estudo 69
|
|
Ferritina sérica
Prazo: Dia do Estudo 73
|
Concentração sérica de ferritina
|
Dia do Estudo 73
|
|
Ferritina sérica
Prazo: Dia do Estudo 47
|
Concentração sérica de ferritina
|
Dia do Estudo 47
|
|
Ferritina sérica
Prazo: Dia do Estudo 35
|
Concentração sérica de ferritina
|
Dia do Estudo 35
|
|
Ferritina sérica
Prazo: Dia do Estudo 34
|
Concentração sérica de ferritina
|
Dia do Estudo 34
|
|
Ferritina sérica
Prazo: Dia do Estudo 33
|
Concentração sérica de ferritina
|
Dia do Estudo 33
|
|
Ferritina sérica
Prazo: Dia do Estudo 32
|
Concentração sérica de ferritina
|
Dia do Estudo 32
|
|
Ferritina sérica
Prazo: Dia do Estudo 10
|
Concentração sérica de ferritina
|
Dia do Estudo 10
|
|
Ferritina sérica
Prazo: Dia do Estudo 6
|
Concentração sérica de ferritina
|
Dia do Estudo 6
|
|
Ferritina sérica
Prazo: Dia do Estudo 3
|
Concentração sérica de ferritina
|
Dia do Estudo 3
|
|
Ferritina sérica
Prazo: Dia do Estudo 1
|
Concentração sérica de ferritina
|
Dia do Estudo 1
|
|
Hemoglobina
Prazo: Dia do Estudo 1
|
Concentração de hemoglobina
|
Dia do Estudo 1
|
|
Proteína C reativa
Prazo: Dia do Estudo 3
|
Concentração da proteína C reativa no soro
|
Dia do Estudo 3
|
|
Proteína C reativa
Prazo: Dia do Estudo 6
|
Concentração da proteína C reativa no soro
|
Dia do Estudo 6
|
|
Proteína C reativa
Prazo: Dia do Estudo 10
|
Concentração da proteína C reativa no soro
|
Dia do Estudo 10
|
|
Proteína C reativa
Prazo: Dia do Estudo 20
|
Concentração da proteína C reativa no soro
|
Dia do Estudo 20
|
|
Proteína C reativa
Prazo: Dia do Estudo 30
|
Concentração da proteína C reativa no soro
|
Dia do Estudo 30
|
|
Proteína C reativa
Prazo: Dia do Estudo 31
|
Concentração da proteína C reativa no soro
|
Dia do Estudo 31
|
|
Proteína C reativa
Prazo: Dia do Estudo 32
|
Concentração da proteína C reativa no soro
|
Dia do Estudo 32
|
|
Proteína C reativa
Prazo: Dia do Estudo 33
|
Concentração da proteína C reativa no soro
|
Dia do Estudo 33
|
|
Proteína C reativa
Prazo: Dia do Estudo 34
|
Concentração da proteína C reativa no soro
|
Dia do Estudo 34
|
|
Proteína C reativa
Prazo: Dia do Estudo 35
|
Concentração da proteína C reativa no soro
|
Dia do Estudo 35
|
|
Proteína C reativa
Prazo: Dia do Estudo 36
|
Concentração da proteína C reativa no soro
|
Dia do Estudo 36
|
|
Proteína C reativa
Prazo: Dia do Estudo 37
|
Concentração da proteína C reativa no soro
|
Dia do Estudo 37
|
|
Proteína C reativa
Prazo: Dia do Estudo 47
|
Concentração da proteína C reativa no soro
|
Dia do Estudo 47
|
|
Proteína C reativa
Prazo: Dia do Estudo 57
|
Concentração da proteína C reativa no soro
|
Dia do Estudo 57
|
|
Proteína C reativa
Prazo: Dia do Estudo 67
|
Concentração da proteína C reativa no soro
|
Dia do Estudo 67
|
|
Proteína C reativa
Prazo: Dia do Estudo 68
|
Concentração da proteína C reativa no soro
|
Dia do Estudo 68
|
|
Proteína C reativa
Prazo: Dia do Estudo 69
|
Concentração da proteína C reativa no soro
|
Dia do Estudo 69
|
|
Proteína C reativa
Prazo: Dia do Estudo 70
|
Concentração da proteína C reativa no soro
|
Dia do Estudo 70
|
|
Proteína C reativa
Prazo: Dia do Estudo 71
|
Concentração da proteína C reativa no soro
|
Dia do Estudo 71
|
|
Proteína C reativa
Prazo: Dia do Estudo 72
|
Concentração da proteína C reativa no soro
|
Dia do Estudo 72
|
|
Proteína C reativa
Prazo: Dia do Estudo 73
|
Concentração da proteína C reativa no soro
|
Dia do Estudo 73
|
|
Proteína C reativa
Prazo: Dia do Estudo 74
|
Concentração da proteína C reativa no soro
|
Dia do Estudo 74
|
|
Alfa (1) -acid-glicoproteína
Prazo: Dia do Estudo 3
|
Alfa (1) -a-ácida-glicoproteína Concentração no soro
|
Dia do Estudo 3
|
|
Alfa (1) -acid-glicoproteína
Prazo: Dia do Estudo 6
|
Alfa (1) -a-ácida-glicoproteína na soro
|
Dia do Estudo 6
|
|
Alfa (1) -acid-glicoproteína
Prazo: Dia do Estudo 10
|
Alfa (1) -a-ácida-glicoproteína na soro
|
Dia do Estudo 10
|
|
Alfa (1) -acid-glicoproteína
Prazo: Dia do Estudo 20
|
Alfa (1) -a-ácida-glicoproteína na soro
|
Dia do Estudo 20
|
|
Alfa (1) -acid-glicoproteína
Prazo: Dia do Estudo 30
|
Alfa (1) -a-ácida-glicoproteína na soro
|
Dia do Estudo 30
|
|
Alfa (1) -acid-glicoproteína
Prazo: Dia do Estudo 31
|
Alfa (1) -a-ácida-glicoproteína na soro
|
Dia do Estudo 31
|
|
Alfa (1) -acid-glicoproteína
Prazo: Dia do Estudo 32
|
Alfa (1) -a-ácida-glicoproteína na soro
|
Dia do Estudo 32
|
|
Alfa (1) -acid-glicoproteína
Prazo: Dia do Estudo 33
|
Alfa (1) -a-ácida-glicoproteína na soro
|
Dia do Estudo 33
|
|
Alfa (1) -acid-glicoproteína
Prazo: Dia do Estudo 34
|
Alfa (1) -a-ácida-glicoproteína Concentração no soro
|
Dia do Estudo 34
|
|
Alfa (1) -acid-glicoproteína
Prazo: Dia do Estudo 35
|
Alfa (1) -a-ácida-glicoproteína Concentração no soro
|
Dia do Estudo 35
|
|
Alfa (1) -acid-glicoproteína
Prazo: Dia do Estudo 36
|
Alfa (1) -a-ácida-glicoproteína Concentração no soro
|
Dia do Estudo 36
|
|
Alfa (1) -acid-glicoproteína
Prazo: Dia do Estudo 37
|
Alfa (1) -a-ácida-glicoproteína Concentração no soro
|
Dia do Estudo 37
|
|
Alfa (1) -acid-glicoproteína
Prazo: Dia do Estudo 47
|
Alfa (1) -a-ácida-glicoproteína Concentração no soro
|
Dia do Estudo 47
|
|
Alfa (1) -acid-glicoproteína
Prazo: Dia do Estudo 57
|
Alfa (1) -a-ácida-glicoproteína Concentração no soro
|
Dia do Estudo 57
|
|
Alfa (1) -acid-glicoproteína
Prazo: Dia do Estudo 67
|
Alfa (1) -a-ácida-glicoproteína Concentração no soro
|
Dia do Estudo 67
|
|
Alfa (1) -acid-glicoproteína
Prazo: Dia do Estudo 68
|
Alfa (1) -a-ácida-glicoproteína Concentração no soro
|
Dia do Estudo 68
|
|
Alfa (1) -acid-glicoproteína
Prazo: Dia do Estudo 69
|
Alfa (1) -a-ácida-glicoproteína Concentração no soro
|
Dia do Estudo 69
|
|
Alfa (1) -acid-glicoproteína
Prazo: Dia do Estudo 70
|
Alfa (1) -a-ácida-glicoproteína Concentração no soro
|
Dia do Estudo 70
|
|
Alfa (1) -acid-glicoproteína
Prazo: Dia do Estudo 71
|
Alfa (1) -a-ácida-glicoproteína Concentração no soro
|
Dia do Estudo 71
|
|
Alfa (1) -acid-glicoproteína
Prazo: Dia do Estudo 72
|
Alfa (1) -a-ácida-glicoproteína Concentração no soro
|
Dia do Estudo 72
|
|
Alfa (1) -acid-glicoproteína
Prazo: Dia do Estudo 73
|
Alfa (1) -a-ácida-glicoproteína Concentração no soro
|
Dia do Estudo 73
|
|
Alfa (1) -acid-glicoproteína
Prazo: Dia do Estudo 74
|
Alfa (1) -a-ácida-glicoproteína Concentração no soro
|
Dia do Estudo 74
|
|
Hemoglobina
Prazo: Dia do Estudo 10
|
Concentração de hemoglobina
|
Dia do Estudo 10
|
|
Hemoglobina
Prazo: Dia do Estudo 20
|
Concentração de hemoglobina
|
Dia do Estudo 20
|
|
Hemoglobina
Prazo: Dia do Estudo 30
|
Concentração de hemoglobina
|
Dia do Estudo 30
|
|
Hemoglobina
Prazo: Dia do Estudo 37
|
Concentração de hemoglobina
|
Dia do Estudo 37
|
|
Hemoglobina
Prazo: Dia do Estudo 47
|
Concentração de hemoglobina
|
Dia do Estudo 47
|
|
Hemoglobina
Prazo: Dia do Estudo 57
|
Concentração de hemoglobina
|
Dia do Estudo 57
|
|
Hemoglobina
Prazo: Dia do Estudo 67
|
Concentração de hemoglobina
|
Dia do Estudo 67
|
|
Hemoglobina
Prazo: Dia do Estudo 74
|
Concentração de hemoglobina
|
Dia do Estudo 74
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INFER Study 2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .