Évaluation de l'augmentation immédiate de la ferritine sérique après des doses de fer orales: une étude expérimentale chez les femmes déficientes en fer (INFER 2)
19 mai 2025 mis à jour par: Swiss Federal Institute of Technology
La ferritine sérique est un indicateur clé des réserves de fer corporel et est largement utilisée pour surveiller l'état du fer.
Cependant, les doses de fer orales peuvent élever de manière aiguë les niveaux de SF, potentiellement des évaluations de biais des réserves de fer pendant la supplémentation.
Cette étude vise à étudier l'étendue et la durée de l'effet aigu induit par le fer sur la ferritine sérique après l'administration d'une dose de fer quotidienne pendant deux mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicole Stoffel, PhD
- Numéro de téléphone: +41 44 632 83 93
- E-mail: nicole.stoffel@hest.ethz.ch
Lieux d'étude
-
-
-
Zurich, Suisse, 8092
- Recrutement
- Laboratory of Nutrition and Metabolic Epigenetics
-
Contact:
- Gian Tizio Rosalen, MSc
- Numéro de téléphone: +41446328393
- E-mail: giantizio.rosalen@hest.ethz.ch
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Stores de fer faibles (niveaux de SF <30 µg / L),
- Pas d'anémie (HB> 120 g / L)
- Pas d'inflammation (CRP <5 mg / L)
- 18 à 45 ans.
- Poids corporel <70 kg
- Indice de masse corporelle normal (18,5-26,5 kg / m2)
Critères d'exclusion:
- Toute maladie chronique ou aiguë
- Consommation de suppléments minéraux et vitamines depuis le dépistage et sur la période d'étude
- Transfusion sanguine, don sanguin ou perte de sang significative au cours des 4 derniers mois,
- Enceinte ou allaitement,
- Utilisation continue / à long terme des médicaments pendant l'ensemble des études (sauf pour les contraceptifs)
- Perfusion thérapeutique en fer au cours des 6 derniers mois,
- Hypersensibilité ou allergie connue aux suppléments de fer,
- Intention de devenir enceinte au cours de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 80 mg
Dose quotidienne de 80 mg de fer pendant 1 mois, avec une pause de 7 jours, puis à nouveau pendant un mois (2 mois au total).
|
1 comprimé par jour
|
|
Expérimental: 160
Dose quotidienne de 160 mg de fer pendant 1 mois, avec une pause de 7 jours, puis à nouveau pour un mois (2 mois au total).
|
2 comprimés par jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Ferritine sérique
Délai: Jour de l'étude 31
|
Concentration de ferritine sérique
|
Jour de l'étude 31
|
|
Ferritine sérique
Délai: Jour 37 de l'étude
|
Concentration de ferritine sérique
|
Jour 37 de l'étude
|
|
Ferritine sérique
Délai: Jour d'étude 68
|
Concentration de ferritine sérique
|
Jour d'étude 68
|
|
Ferritine sérique
Délai: Jour d'étude 74
|
Concentration de ferritine sérique
|
Jour d'étude 74
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Protéine C-réactive
Délai: Jour d'étude 1
|
Concentration de protéine C-réactive dans le sérum
|
Jour d'étude 1
|
|
alpha(1)-acide-glycoprotéine
Délai: Jour d'étude 1
|
concentration d'alpha(1)-glycoprotéine acide dans le sérum
|
Jour d'étude 1
|
|
Ferritine sérique
Délai: Jour de l'étude 30
|
Concentration de ferritine sérique
|
Jour de l'étude 30
|
|
Ferritine sérique
Délai: Jour 67 de l'étude
|
Concentration de ferritine sérique
|
Jour 67 de l'étude
|
|
Ferritine sérique
Délai: Jour de l'étude 20
|
Concentration de ferritine sérique
|
Jour de l'étude 20
|
|
Ferritine sérique
Délai: Jour de l'étude 36
|
Concentration de ferritine sérique
|
Jour de l'étude 36
|
|
Ferritine sérique
Délai: Jour d'étude 57
|
Concentration de ferritine sérique
|
Jour d'étude 57
|
|
Ferritine sérique
Délai: Jour d'étude 72
|
Concentration de ferritine sérique
|
Jour d'étude 72
|
|
Ferritine sérique
Délai: Jour d'étude 71
|
Concentration de ferritine sérique
|
Jour d'étude 71
|
|
Ferritine sérique
Délai: Jour d'étude 70
|
Concentration de ferritine sérique
|
Jour d'étude 70
|
|
Ferritine sérique
Délai: Jour 69 de l'étude
|
Concentration de ferritine sérique
|
Jour 69 de l'étude
|
|
Ferritine sérique
Délai: Jour d'étude 73
|
Concentration de ferritine sérique
|
Jour d'étude 73
|
|
Ferritine sérique
Délai: Jour d'étude 47
|
Concentration de ferritine sérique
|
Jour d'étude 47
|
|
Ferritine sérique
Délai: Jour d'étude 35
|
Concentration de ferritine sérique
|
Jour d'étude 35
|
|
Ferritine sérique
Délai: Jour d'étude 34
|
Concentration de ferritine sérique
|
Jour d'étude 34
|
|
Ferritine sérique
Délai: Jour d'étude 33
|
Concentration de ferritine sérique
|
Jour d'étude 33
|
|
Ferritine sérique
Délai: Jour d'étude 32
|
Concentration de ferritine sérique
|
Jour d'étude 32
|
|
Ferritine sérique
Délai: Jour 10 de l'étude
|
Concentration de ferritine sérique
|
Jour 10 de l'étude
|
|
Ferritine sérique
Délai: Jour de l'étude 6
|
Concentration de ferritine sérique
|
Jour de l'étude 6
|
|
Ferritine sérique
Délai: Jour 3 de l'étude
|
Concentration de ferritine sérique
|
Jour 3 de l'étude
|
|
Ferritine sérique
Délai: Jour 1 de l'étude
|
Concentration de ferritine sérique
|
Jour 1 de l'étude
|
|
Hémoglobine
Délai: Jour 1 de l'étude
|
Concentration d'hémoglobine
|
Jour 1 de l'étude
|
|
Protéine C-réactive
Délai: Jour 3 de l'étude
|
Concentration de protéines C-réactive dans le sérum
|
Jour 3 de l'étude
|
|
Protéine C-réactive
Délai: Jour de l'étude 6
|
Concentration de protéines C-réactive dans le sérum
|
Jour de l'étude 6
|
|
Protéine C-réactive
Délai: Jour 10 de l'étude
|
Concentration de protéines C-réactive dans le sérum
|
Jour 10 de l'étude
|
|
Protéine C-réactive
Délai: Jour de l'étude 20
|
Concentration de protéines C-réactive dans le sérum
|
Jour de l'étude 20
|
|
Protéine C-réactive
Délai: Jour de l'étude 30
|
Concentration de protéines C-réactive dans le sérum
|
Jour de l'étude 30
|
|
Protéine C-réactive
Délai: Jour de l'étude 31
|
Concentration de protéines C-réactive dans le sérum
|
Jour de l'étude 31
|
|
Protéine C-réactive
Délai: Jour d'étude 32
|
Concentration de protéines C-réactive dans le sérum
|
Jour d'étude 32
|
|
Protéine C-réactive
Délai: Jour d'étude 33
|
Concentration de protéines C-réactive dans le sérum
|
Jour d'étude 33
|
|
Protéine C-réactive
Délai: Jour d'étude 34
|
Concentration de protéines C-réactive dans le sérum
|
Jour d'étude 34
|
|
Protéine C-réactive
Délai: Jour d'étude 35
|
Concentration de protéines C-réactive dans le sérum
|
Jour d'étude 35
|
|
Protéine C-réactive
Délai: Jour de l'étude 36
|
Concentration de protéines C-réactive dans le sérum
|
Jour de l'étude 36
|
|
Protéine C-réactive
Délai: Jour 37 de l'étude
|
Concentration de protéines C-réactive dans le sérum
|
Jour 37 de l'étude
|
|
Protéine C-réactive
Délai: Jour d'étude 47
|
Concentration de protéines C-réactive dans le sérum
|
Jour d'étude 47
|
|
Protéine C-réactive
Délai: Jour d'étude 57
|
Concentration de protéines C-réactive dans le sérum
|
Jour d'étude 57
|
|
Protéine C-réactive
Délai: Jour 67 de l'étude
|
Concentration de protéines C-réactive dans le sérum
|
Jour 67 de l'étude
|
|
Protéine C-réactive
Délai: Jour d'étude 68
|
Concentration de protéines C-réactive dans le sérum
|
Jour d'étude 68
|
|
Protéine C-réactive
Délai: Jour 69 de l'étude
|
Concentration de protéines C-réactive dans le sérum
|
Jour 69 de l'étude
|
|
Protéine C-réactive
Délai: Jour d'étude 70
|
Concentration de protéines C-réactive dans le sérum
|
Jour d'étude 70
|
|
Protéine C-réactive
Délai: Jour d'étude 71
|
Concentration de protéines C-réactive dans le sérum
|
Jour d'étude 71
|
|
Protéine C-réactive
Délai: Jour d'étude 72
|
Concentration de protéines C-réactive dans le sérum
|
Jour d'étude 72
|
|
Protéine C-réactive
Délai: Jour d'étude 73
|
Concentration de protéines C-réactive dans le sérum
|
Jour d'étude 73
|
|
Protéine C-réactive
Délai: Jour d'étude 74
|
Concentration de protéines C-réactive dans le sérum
|
Jour d'étude 74
|
|
alpha (1) -acide-glycoprotéine
Délai: Jour 3 de l'étude
|
Concentration d'alpha (1)-acide-glycoprotéine dans le sérum
|
Jour 3 de l'étude
|
|
alpha (1) -acide-glycoprotéine
Délai: Jour de l'étude 6
|
Concentration d'alpha (1)-acide-glycoprotéine dans le sérum
|
Jour de l'étude 6
|
|
alpha (1) -acide-glycoprotéine
Délai: Jour 10 de l'étude
|
Concentration d'alpha (1)-acide-glycoprotéine dans le sérum
|
Jour 10 de l'étude
|
|
alpha (1) -acide-glycoprotéine
Délai: Jour de l'étude 20
|
Concentration d'alpha (1)-acide-glycoprotéine dans le sérum
|
Jour de l'étude 20
|
|
alpha (1) -acide-glycoprotéine
Délai: Jour de l'étude 30
|
Concentration d'alpha (1)-acide-glycoprotéine dans le sérum
|
Jour de l'étude 30
|
|
alpha (1) -acide-glycoprotéine
Délai: Jour de l'étude 31
|
Concentration d'alpha (1)-acide-glycoprotéine dans le sérum
|
Jour de l'étude 31
|
|
alpha (1) -acide-glycoprotéine
Délai: Jour d'étude 32
|
Concentration d'alpha (1)-acide-glycoprotéine dans le sérum
|
Jour d'étude 32
|
|
alpha (1) -acide-glycoprotéine
Délai: Jour d'étude 33
|
Concentration d'alpha (1)-acide-glycoprotéine dans le sérum
|
Jour d'étude 33
|
|
alpha (1) -acide-glycoprotéine
Délai: Jour d'étude 34
|
Concentration d'alpha (1)-acide-glycoprotéine dans le sérum
|
Jour d'étude 34
|
|
alpha (1) -acide-glycoprotéine
Délai: Jour d'étude 35
|
Concentration d'alpha (1)-acide-glycoprotéine dans le sérum
|
Jour d'étude 35
|
|
alpha (1) -acide-glycoprotéine
Délai: Jour de l'étude 36
|
Concentration d'alpha (1)-acide-glycoprotéine dans le sérum
|
Jour de l'étude 36
|
|
alpha (1) -acide-glycoprotéine
Délai: Jour 37 de l'étude
|
Concentration d'alpha (1)-acide-glycoprotéine dans le sérum
|
Jour 37 de l'étude
|
|
alpha (1) -acide-glycoprotéine
Délai: Jour d'étude 47
|
Concentration d'alpha (1)-acide-glycoprotéine dans le sérum
|
Jour d'étude 47
|
|
alpha (1) -acide-glycoprotéine
Délai: Jour d'étude 57
|
Concentration d'alpha (1)-acide-glycoprotéine dans le sérum
|
Jour d'étude 57
|
|
alpha (1) -acide-glycoprotéine
Délai: Jour 67 de l'étude
|
Concentration d'alpha (1)-acide-glycoprotéine dans le sérum
|
Jour 67 de l'étude
|
|
alpha (1) -acide-glycoprotéine
Délai: Jour d'étude 68
|
Concentration d'alpha (1)-acide-glycoprotéine dans le sérum
|
Jour d'étude 68
|
|
alpha (1) -acide-glycoprotéine
Délai: Jour 69 de l'étude
|
Concentration d'alpha (1)-acide-glycoprotéine dans le sérum
|
Jour 69 de l'étude
|
|
alpha (1) -acide-glycoprotéine
Délai: Jour d'étude 70
|
Concentration d'alpha (1)-acide-glycoprotéine dans le sérum
|
Jour d'étude 70
|
|
alpha (1) -acide-glycoprotéine
Délai: Jour d'étude 71
|
Concentration d'alpha (1)-acide-glycoprotéine dans le sérum
|
Jour d'étude 71
|
|
alpha (1) -acide-glycoprotéine
Délai: Jour d'étude 72
|
Concentration d'alpha (1)-acide-glycoprotéine dans le sérum
|
Jour d'étude 72
|
|
alpha (1) -acide-glycoprotéine
Délai: Jour d'étude 73
|
Concentration d'alpha (1)-acide-glycoprotéine dans le sérum
|
Jour d'étude 73
|
|
alpha (1) -acide-glycoprotéine
Délai: Jour d'étude 74
|
Concentration d'alpha (1)-acide-glycoprotéine dans le sérum
|
Jour d'étude 74
|
|
Hémoglobine
Délai: Jour 10 de l'étude
|
Concentration d'hémoglobine
|
Jour 10 de l'étude
|
|
Hémoglobine
Délai: Jour de l'étude 20
|
Concentration d'hémoglobine
|
Jour de l'étude 20
|
|
Hémoglobine
Délai: Jour de l'étude 30
|
Concentration d'hémoglobine
|
Jour de l'étude 30
|
|
Hémoglobine
Délai: Jour 37 de l'étude
|
Concentration d'hémoglobine
|
Jour 37 de l'étude
|
|
Hémoglobine
Délai: Jour d'étude 47
|
Concentration d'hémoglobine
|
Jour d'étude 47
|
|
Hémoglobine
Délai: Jour d'étude 57
|
Concentration d'hémoglobine
|
Jour d'étude 57
|
|
Hémoglobine
Délai: Jour 67 de l'étude
|
Concentration d'hémoglobine
|
Jour 67 de l'étude
|
|
Hémoglobine
Délai: Jour d'étude 74
|
Concentration d'hémoglobine
|
Jour d'étude 74
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2025
Première publication (Réel)
28 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INFER Study 2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .