Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den øjeblikkelige stigning i serumferritin efter orale jerndoser: En eksperimentel undersøgelse hos jernmangel kvinder (INFER 2)

19. maj 2025 opdateret af: Swiss Federal Institute of Technology
Serumferritin er en nøgleindikator for kropsjernsbutikker og er vidt brugt til overvågning af jernstatus. Imidlertid kan orale jerndoser akut hæve SF -niveauer, potentielt forspændingsvurderinger af jernlagre under tilskud. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge omfanget og varigheden af ​​den akutte jerninducerede virkning på serumferritin efter indgivelse af en daglig jerndosis i to måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8092
        • Rekruttering
        • Laboratory of Nutrition and Metabolic Epigenetics
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Lav jernlagre (SF -niveauer <30 ug/L),
  • Ingen anæmi (HB> 120 g/l)
  • Ingen betændelse (CRP <5 mg/L)
  • 18 til 45 år gammel.
  • Kropsvægt <70 kg
  • Normal kropsmasseindeks (18,5-26,5 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kronisk eller akut sygdom
  • Forbrug af mineral- og vitamintilskud siden screening og over undersøgelsesperioden
  • Blodtransfusion, bloddonation eller betydeligt blodtab i de sidste 4 måneder,
  • Gravid eller amning,
  • Kontinuerlig/langvarig brug af medicin under hele undersøgelserne (undtagen prævention)
  • Terapeutisk jerninfusion i de sidste 6 måneder,
  • Kendt overfølsomhed eller allergi over for jerntilskud,
  • Intention om at blive gravid i løbet af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 80 mg
Daglig dosis på 80 mg jern i 1 måned, med en 7-dages pause, derefter igen i endnu en måned (2 måneder i alt).
Kosttilskud: jernsulfat 80 mg
1 tablet pr. Dag
Eksperimentel: 160
Daglig dosis på 160 mg jern i 1 måned, med en 7-dages pause, derefter igen i endnu en måned (2 måneder i alt).
Kosttilskud: jernsulfat 160 mg
2 tabletter om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 31
Serum ferritinkoncentration
Undersøgelsesdag 31
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 37
Serum ferritinkoncentration
Undersøgelsesdag 37
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 68
Serum ferritinkoncentration
Undersøgelsesdag 68
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 74
Serum ferritinkoncentration
Undersøgelsesdag 74

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C-reaktivt protein
Tidsramme: Studiedag 1
C-reaktivt proteinkoncentration i serum
Studiedag 1
alfa(1)-syre-glycoprotein
Tidsramme: Studiedag 1
alfa(1)-syre-glycoproteinkoncentration i serum
Studiedag 1
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 30
Serum ferritinkoncentration
Undersøgelsesdag 30
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 67
Serum ferritinkoncentration
Undersøgelsesdag 67
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 20
Serum ferritinkoncentration
Undersøgelsesdag 20
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 36
Serum ferritinkoncentration
Undersøgelsesdag 36
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 57
Serum ferritinkoncentration
Undersøgelsesdag 57
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 72
Serum ferritinkoncentration
Undersøgelsesdag 72
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 71
Serum ferritinkoncentration
Undersøgelsesdag 71
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 70
Serum ferritinkoncentration
Undersøgelsesdag 70
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 69
Serum ferritinkoncentration
Undersøgelsesdag 69
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 73
Serum ferritinkoncentration
Undersøgelsesdag 73
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 47
Serum ferritinkoncentration
Undersøgelsesdag 47
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 35
Serum ferritinkoncentration
Undersøgelsesdag 35
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 34
Serum ferritinkoncentration
Undersøgelsesdag 34
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 33
Serum ferritinkoncentration
Undersøgelsesdag 33
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 32
Serum ferritinkoncentration
Undersøgelsesdag 32
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 10
Serum ferritinkoncentration
Undersøgelsesdag 10
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 6
Serum ferritinkoncentration
Undersøgelsesdag 6
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 3
Serum ferritinkoncentration
Undersøgelsesdag 3
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 1
Serum ferritinkoncentration
Undersøgelsesdag 1
Hæmoglobin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 1
Hæmoglobinkoncentration
Undersøgelsesdag 1
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 3
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 3
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 6
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 6
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 10
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 10
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 20
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 20
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 30
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 30
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 31
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 31
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 32
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 32
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 33
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 33
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 34
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 34
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 35
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 35
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 36
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 36
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 37
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 37
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 47
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 47
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 57
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 57
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 67
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 67
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 68
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 68
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 69
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 69
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 70
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 70
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 71
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 71
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 72
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 72
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 73
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 73
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 74
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 74
alfa (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 3
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 3
alfa (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 6
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 6
alfa (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 10
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 10
alfa (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 20
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 20
alfa (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 30
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 30
alfa (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 31
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 31
alfa (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 32
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 32
alfa (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 33
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 33
alfa (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 34
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 34
alfa (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 35
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 35
Alpha (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 36
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 36
alfa (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 37
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 37
alfa (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 47
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 47
alfa (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 57
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 57
alfa (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 67
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 67
Alpha (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 68
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 68
Alpha (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 69
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 69
Alpha (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 70
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 70
Alpha (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 71
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 71
Alpha (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 72
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 72
Alpha (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 73
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 73
Alpha (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 74
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
Undersøgelsesdag 74
Hæmoglobin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 10
Hæmoglobinkoncentration
Undersøgelsesdag 10
Hæmoglobin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 20
Hæmoglobinkoncentration
Undersøgelsesdag 20
Hæmoglobin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 30
Hæmoglobinkoncentration
Undersøgelsesdag 30
Hæmoglobin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 37
Hæmoglobinkoncentration
Undersøgelsesdag 37
Hæmoglobin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 47
Hæmoglobinkoncentration
Undersøgelsesdag 47
Hæmoglobin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 57
Hæmoglobinkoncentration
Undersøgelsesdag 57
Hæmoglobin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 67
Hæmoglobinkoncentration
Undersøgelsesdag 67
Hæmoglobin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 74
Hæmoglobinkoncentration
Undersøgelsesdag 74

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INFER Study 2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner