Оценка немедленного увеличения сывороточного ферритина после пероральных доз железа: экспериментальное исследование у женщин с дефицитом железа (INFER 2)
19 мая 2025 г. обновлено: Swiss Federal Institute of Technology
Сывороточный ферритин является ключевым индикатором запасов железа тела и широко используется для мониторинга состояния железа.
Тем не менее, дозы перорального железа могут острым уровням SF, потенциально смещает оценки запасов железа во время добавок.
Это исследование направлено на изучение степени и продолжительности острой железной, вызванного железом, на сывороточный ферритин после введения ежедневной дозы железа в течение двух месяцев.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nicole Stoffel, PhD
- Номер телефона: +41 44 632 83 93
- Электронная почта: nicole.stoffel@hest.ethz.ch
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8092
- Рекрутинг
- Laboratory of Nutrition and Metabolic Epigenetics
-
Контакт:
- Gian Tizio Rosalen, MSc
- Номер телефона: +41446328393
- Электронная почта: giantizio.rosalen@hest.ethz.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Низкие запасы железа (уровни SF <30 мкг/л),
- Нет анемии (HB> 120 г/л)
- Нет воспаления (СРП <5 мг/л)
- От 18 до 45 лет.
- Вес тела <70 кг
- Нормальный индекс массы тела (18,5-26,5 кг/м2)
Критерии исключения:
- Любое хроническое или острое заболевание
- Потребление минеральных и витаминных добавок с момента скрининга и в течение периода исследования
- Переливание крови, донорство крови или значительная потерю крови за последние 4 месяца,
- Беременная или грудное вскармливание,
- Непрерывное/долгосрочное использование лекарств в течение всего исследований (за исключением контрацептивов)
- Терапевтическая инфузия железа за последние 6 месяцев,
- Известная гиперчувствительность или аллергия на добавки железа,
- Намерение забеременеть в течение исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 80 мг
Ежедневная доза 80 мг железа в течение 1 месяца, с 7-дневным перерывом, а затем снова в течение еще месяца (всего 2 месяца).
|
1 таблетка в день
|
|
Экспериментальный: 160
Ежедневная доза 160 мг железа в течение 1 месяца, с 7-дневным перерывом, а затем снова в течение еще месяца (всего 2 месяца).
|
2 таблетки в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сывороточный ферритин
Временное ограничение: Учебный день 31
|
Концентрация сывороточного ферритина
|
Учебный день 31
|
|
Сывороточный ферритин
Временное ограничение: Учебный день 37
|
Концентрация сывороточного ферритина
|
Учебный день 37
|
|
Сывороточный ферритин
Временное ограничение: Учебный день 68
|
Концентрация сывороточного ферритина
|
Учебный день 68
|
|
Сывороточный ферритин
Временное ограничение: Учебный день 74
|
Концентрация сывороточного ферритина
|
Учебный день 74
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Учебный день 1
|
Концентрация С-реактивного белка в сыворотке
|
Учебный день 1
|
|
альфа(1)-кислота-гликопротеин
Временное ограничение: Учебный день 1
|
Концентрация альфа(1)-кислоты-гликопротеина в сыворотке
|
Учебный день 1
|
|
Сывороточный ферритин
Временное ограничение: Учебный день 30
|
Концентрация сывороточного ферритина
|
Учебный день 30
|
|
Сывороточный ферритин
Временное ограничение: Учебный день 67
|
Концентрация сывороточного ферритина
|
Учебный день 67
|
|
Сывороточный ферритин
Временное ограничение: Учебный день 20
|
Концентрация сывороточного ферритина
|
Учебный день 20
|
|
Сывороточный ферритин
Временное ограничение: Учебный день 36
|
Концентрация сывороточного ферритина
|
Учебный день 36
|
|
Сывороточный ферритин
Временное ограничение: Учебный день 57
|
Концентрация сывороточного ферритина
|
Учебный день 57
|
|
Сывороточный ферритин
Временное ограничение: Учебный день 72
|
Концентрация сывороточного ферритина
|
Учебный день 72
|
|
Сывороточный ферритин
Временное ограничение: Учебный день 71
|
Концентрация сывороточного ферритина
|
Учебный день 71
|
|
Сывороточный ферритин
Временное ограничение: Учебный день 70
|
Концентрация сывороточного ферритина
|
Учебный день 70
|
|
Сывороточный ферритин
Временное ограничение: Учебный день 69
|
Концентрация сывороточного ферритина
|
Учебный день 69
|
|
Сывороточный ферритин
Временное ограничение: Учебный день 73
|
Концентрация сывороточного ферритина
|
Учебный день 73
|
|
Сывороточный ферритин
Временное ограничение: Учебный день 47
|
Концентрация сывороточного ферритина
|
Учебный день 47
|
|
Сывороточный ферритин
Временное ограничение: Учебный день 35
|
Концентрация сывороточного ферритина
|
Учебный день 35
|
|
Сывороточный ферритин
Временное ограничение: Учебный день 34
|
Концентрация сывороточного ферритина
|
Учебный день 34
|
|
Сывороточный ферритин
Временное ограничение: Учебный день 33
|
Концентрация сывороточного ферритина
|
Учебный день 33
|
|
Сывороточный ферритин
Временное ограничение: Учебный день 32
|
Концентрация сывороточного ферритина
|
Учебный день 32
|
|
Сывороточный ферритин
Временное ограничение: День 10
|
Концентрация сывороточного ферритина
|
День 10
|
|
Сывороточный ферритин
Временное ограничение: День 6
|
Концентрация сывороточного ферритина
|
День 6
|
|
Сывороточный ферритин
Временное ограничение: Учебный день 3
|
Концентрация сывороточного ферритина
|
Учебный день 3
|
|
Сывороточный ферритин
Временное ограничение: Учебный день 1
|
Концентрация сывороточного ферритина
|
Учебный день 1
|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: Учебный день 1
|
Концентрация гемоглобина
|
Учебный день 1
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Учебный день 3
|
Концентрация C-реактивного белка в сыворотке крови
|
Учебный день 3
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: День 6
|
Концентрация C-реактивного белка в сыворотке крови
|
День 6
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: День 10
|
Концентрация C-реактивного белка в сыворотке крови
|
День 10
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Учебный день 20
|
Концентрация C-реактивного белка в сыворотке крови
|
Учебный день 20
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Учебный день 30
|
Концентрация C-реактивного белка в сыворотке крови
|
Учебный день 30
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Учебный день 31
|
Концентрация C-реактивного белка в сыворотке крови
|
Учебный день 31
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Учебный день 32
|
Концентрация C-реактивного белка в сыворотке крови
|
Учебный день 32
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Учебный день 33
|
Концентрация C-реактивного белка в сыворотке крови
|
Учебный день 33
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Учебный день 34
|
Концентрация C-реактивного белка в сыворотке крови
|
Учебный день 34
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Учебный день 35
|
Концентрация C-реактивного белка в сыворотке крови
|
Учебный день 35
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Учебный день 36
|
Концентрация C-реактивного белка в сыворотке крови
|
Учебный день 36
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Учебный день 37
|
Концентрация C-реактивного белка в сыворотке крови
|
Учебный день 37
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Учебный день 47
|
Концентрация C-реактивного белка в сыворотке крови
|
Учебный день 47
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Учебный день 57
|
Концентрация C-реактивного белка в сыворотке крови
|
Учебный день 57
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Учебный день 67
|
Концентрация C-реактивного белка в сыворотке крови
|
Учебный день 67
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Учебный день 68
|
Концентрация C-реактивного белка в сыворотке крови
|
Учебный день 68
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Учебный день 69
|
Концентрация C-реактивного белка в сыворотке крови
|
Учебный день 69
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Учебный день 70
|
Концентрация C-реактивного белка в сыворотке крови
|
Учебный день 70
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Учебный день 71
|
Концентрация C-реактивного белка в сыворотке крови
|
Учебный день 71
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Учебный день 72
|
Концентрация C-реактивного белка в сыворотке крови
|
Учебный день 72
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Учебный день 73
|
Концентрация C-реактивного белка в сыворотке крови
|
Учебный день 73
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Учебный день 74
|
Концентрация C-реактивного белка в сыворотке крови
|
Учебный день 74
|
|
Альфа (1) -Cid-гликопротеин
Временное ограничение: Учебный день 3
|
концентрация альфа (1) -коцид-гликопротеинов в сыворотке
|
Учебный день 3
|
|
Альфа (1) -Cid-гликопротеин
Временное ограничение: День 6
|
концентрация альфа (1) -коцид-гликопротеинов в сыворотке
|
День 6
|
|
Альфа (1) -Cid-гликопротеин
Временное ограничение: День 10
|
концентрация альфа (1) -коцид-гликопротеинов в сыворотке
|
День 10
|
|
Альфа (1) -Cid-гликопротеин
Временное ограничение: Учебный день 20
|
концентрация альфа (1) -коцид-гликопротеинов в сыворотке
|
Учебный день 20
|
|
Альфа (1) -Cid-гликопротеин
Временное ограничение: Учебный день 30
|
концентрация альфа (1) -коцид-гликопротеинов в сыворотке
|
Учебный день 30
|
|
Альфа (1) -Cid-гликопротеин
Временное ограничение: Учебный день 31
|
концентрация альфа (1) -коцид-гликопротеинов в сыворотке
|
Учебный день 31
|
|
Альфа (1) -Cid-гликопротеин
Временное ограничение: Учебный день 32
|
концентрация альфа (1) -коцид-гликопротеинов в сыворотке
|
Учебный день 32
|
|
Альфа (1) -Cid-гликопротеин
Временное ограничение: Учебный день 33
|
концентрация альфа (1) -коцид-гликопротеинов в сыворотке
|
Учебный день 33
|
|
Альфа (1) -Cid-гликопротеин
Временное ограничение: Учебный день 34
|
концентрация альфа (1) -коцид-гликопротеинов в сыворотке
|
Учебный день 34
|
|
Альфа (1) -Cid-гликопротеин
Временное ограничение: Учебный день 35
|
концентрация альфа (1) -коцид-гликопротеинов в сыворотке
|
Учебный день 35
|
|
Альфа (1) -Cid-гликопротеин
Временное ограничение: Учебный день 36
|
концентрация альфа (1) -коцид-гликопротеинов в сыворотке
|
Учебный день 36
|
|
Альфа (1) -Cid-гликопротеин
Временное ограничение: Учебный день 37
|
концентрация альфа (1) -коцид-гликопротеинов в сыворотке
|
Учебный день 37
|
|
Альфа (1) -Cid-гликопротеин
Временное ограничение: Учебный день 47
|
концентрация альфа (1) -коцид-гликопротеинов в сыворотке
|
Учебный день 47
|
|
Альфа (1) -Cid-гликопротеин
Временное ограничение: Учебный день 57
|
концентрация альфа (1) -коцид-гликопротеинов в сыворотке
|
Учебный день 57
|
|
Альфа (1) -Cid-гликопротеин
Временное ограничение: Учебный день 67
|
концентрация альфа (1) -коцид-гликопротеинов в сыворотке
|
Учебный день 67
|
|
Альфа (1) -Cid-гликопротеин
Временное ограничение: Учебный день 68
|
концентрация альфа (1) -коцид-гликопротеинов в сыворотке
|
Учебный день 68
|
|
Альфа (1) -Cid-гликопротеин
Временное ограничение: Учебный день 69
|
концентрация альфа (1) -коцид-гликопротеинов в сыворотке
|
Учебный день 69
|
|
Альфа (1) -Cid-гликопротеин
Временное ограничение: Учебный день 70
|
концентрация альфа (1) -коцид-гликопротеинов в сыворотке
|
Учебный день 70
|
|
Альфа (1) -Cid-гликопротеин
Временное ограничение: Учебный день 71
|
концентрация альфа (1) -коцид-гликопротеинов в сыворотке
|
Учебный день 71
|
|
Альфа (1) -Cid-гликопротеин
Временное ограничение: Учебный день 72
|
концентрация альфа (1) -коцид-гликопротеинов в сыворотке
|
Учебный день 72
|
|
Альфа (1) -Cid-гликопротеин
Временное ограничение: Учебный день 73
|
концентрация альфа (1) -коцид-гликопротеинов в сыворотке
|
Учебный день 73
|
|
Альфа (1) -Cid-гликопротеин
Временное ограничение: Учебный день 74
|
концентрация альфа (1) -коцид-гликопротеинов в сыворотке
|
Учебный день 74
|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: День 10
|
Концентрация гемоглобина
|
День 10
|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: Учебный день 20
|
Концентрация гемоглобина
|
Учебный день 20
|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: Учебный день 30
|
Концентрация гемоглобина
|
Учебный день 30
|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: Учебный день 37
|
Концентрация гемоглобина
|
Учебный день 37
|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: Учебный день 47
|
Концентрация гемоглобина
|
Учебный день 47
|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: Учебный день 57
|
Концентрация гемоглобина
|
Учебный день 57
|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: Учебный день 67
|
Концентрация гемоглобина
|
Учебный день 67
|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: Учебный день 74
|
Концентрация гемоглобина
|
Учебный день 74
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INFER Study 2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .