Beoordeling van de onmiddellijke toename van serumferritine na orale ijzeren doses: een experimenteel onderzoek bij vrouwen met de ijzertekort (INFER 2)
19 mei 2025 bijgewerkt door: Swiss Federal Institute of Technology
Serum ferritine is een belangrijke indicator van body -ijzerwinkels en wordt veel gebruikt bij het bewaken van de ijzerstatus.
Orale ijzeren doses kunnen echter acuut SF -niveaus verhogen, mogelijk vooringenomen beoordelingen van ijzerwinkels tijdens suppletie.
Deze studie beoogt de mate en duur van het acute ijzer-geïnduceerde effect op serumferritine te onderzoeken na de toediening van een dagelijkse ijzerdosis gedurende twee maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nicole Stoffel, PhD
- Telefoonnummer: +41 44 632 83 93
- E-mail: nicole.stoffel@hest.ethz.ch
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8092
- Werving
- Laboratory of Nutrition and Metabolic Epigenetics
-
Contact:
- Gian Tizio Rosalen, MSc
- Telefoonnummer: +41446328393
- E-mail: giantizio.rosalen@hest.ethz.ch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lage ijzerwinkels (SF -niveaus <30 µg/l),
- Geen bloedarmoede (HB> 120 g/l)
- Geen ontsteking (CRP <5 mg/l)
- 18 tot 45 jaar oud.
- Lichaamsgewicht <70 kg
- Normale body mass index (18,5-26,5 kg/m2)
Uitsluitingscriteria:
- Elke chronische of acute ziekte
- Consumptie van minerale en vitaminesupplementen sinds screening en tijdens de studieperiode
- Bloedtransfusie, bloeddonatie of aanzienlijk bloedverlies in de afgelopen 4 maanden,
- Zwanger of borstvoeding,
- Continu/langdurig gebruik van medicatie tijdens de hele studies (behalve voor anticonceptiva)
- Therapeutische ijzerinfusie in de afgelopen 6 maanden,
- Bekende overgevoeligheid of allergie voor ijzersupplementen,
- Intentie om zwanger te worden in de loop van de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 80 mg
Dagelijkse dosis van 80 mg ijzer gedurende 1 maand, met een pauze van 7 dagen, dan opnieuw gedurende nog een maand (in totaal 2 maanden).
|
1 tablet per dag
|
|
Experimenteel: 160
Dagelijkse dosis van 160 mg ijzer gedurende 1 maand, met een pauze van 7 dagen, dan opnieuw gedurende nog een maand (in totaal 2 maanden).
|
2 tabletten per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum ferritine
Tijdsspanne: Studiedag 31
|
Serumferritineconcentratie
|
Studiedag 31
|
|
Serum ferritine
Tijdsspanne: Studiedag 37
|
Serumferritineconcentratie
|
Studiedag 37
|
|
Serum ferritine
Tijdsspanne: Studiedag 68
|
Serumferritineconcentratie
|
Studiedag 68
|
|
Serum ferritine
Tijdsspanne: Studiedag 74
|
Serumferritineconcentratie
|
Studiedag 74
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Studiedag 1
|
C-reactieve eiwitconcentratie in serum
|
Studiedag 1
|
|
alfa(1)-zuur-glycoproteïne
Tijdsspanne: Studiedag 1
|
alfa(1)-zuur-glycoproteïneconcentratie in serum
|
Studiedag 1
|
|
Serum ferritine
Tijdsspanne: Studiedag 30
|
Serumferritineconcentratie
|
Studiedag 30
|
|
Serum ferritine
Tijdsspanne: Studiedag 67
|
Serumferritineconcentratie
|
Studiedag 67
|
|
Serum ferritine
Tijdsspanne: Studiedag 20
|
Serumferritineconcentratie
|
Studiedag 20
|
|
Serum ferritine
Tijdsspanne: Studiedag 36
|
Serumferritineconcentratie
|
Studiedag 36
|
|
Serum ferritine
Tijdsspanne: Studiedag 57
|
Serumferritineconcentratie
|
Studiedag 57
|
|
Serum ferritine
Tijdsspanne: Studiedag 72
|
Serumferritineconcentratie
|
Studiedag 72
|
|
Serum ferritine
Tijdsspanne: Studiedag 71
|
Serumferritineconcentratie
|
Studiedag 71
|
|
Serum ferritine
Tijdsspanne: Studiedag 70
|
Serumferritineconcentratie
|
Studiedag 70
|
|
Serum ferritine
Tijdsspanne: Studiedag 69
|
Serumferritineconcentratie
|
Studiedag 69
|
|
Serum ferritine
Tijdsspanne: Studiedag 73
|
Serumferritineconcentratie
|
Studiedag 73
|
|
Serum ferritine
Tijdsspanne: Studiedag 47
|
Serumferritineconcentratie
|
Studiedag 47
|
|
Serum ferritine
Tijdsspanne: Studiedag 35
|
Serumferritineconcentratie
|
Studiedag 35
|
|
Serum ferritine
Tijdsspanne: Studiedag 34
|
Serumferritineconcentratie
|
Studiedag 34
|
|
Serum ferritine
Tijdsspanne: Studiedag 33
|
Serumferritineconcentratie
|
Studiedag 33
|
|
Serum ferritine
Tijdsspanne: Studiedag 32
|
Serumferritineconcentratie
|
Studiedag 32
|
|
Serum ferritine
Tijdsspanne: Studiedag 10
|
Serumferritineconcentratie
|
Studiedag 10
|
|
Serum ferritine
Tijdsspanne: Studiedag 6
|
Serumferritineconcentratie
|
Studiedag 6
|
|
Serum ferritine
Tijdsspanne: Studiedag 3
|
Serumferritineconcentratie
|
Studiedag 3
|
|
Serum ferritine
Tijdsspanne: Studiedag 1
|
Serumferritineconcentratie
|
Studiedag 1
|
|
Hemoglobine
Tijdsspanne: Studiedag 1
|
Hemoglobineconcentratie
|
Studiedag 1
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Studiedag 3
|
C-reactieve eiwitconcentratie in serum
|
Studiedag 3
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Studiedag 6
|
C-reactieve eiwitconcentratie in serum
|
Studiedag 6
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Studiedag 10
|
C-reactieve eiwitconcentratie in serum
|
Studiedag 10
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Studiedag 20
|
C-reactieve eiwitconcentratie in serum
|
Studiedag 20
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Studiedag 30
|
C-reactieve eiwitconcentratie in serum
|
Studiedag 30
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Studiedag 31
|
C-reactieve eiwitconcentratie in serum
|
Studiedag 31
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Studiedag 32
|
C-reactieve eiwitconcentratie in serum
|
Studiedag 32
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Studiedag 33
|
C-reactieve eiwitconcentratie in serum
|
Studiedag 33
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Studiedag 34
|
C-reactieve eiwitconcentratie in serum
|
Studiedag 34
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Studiedag 35
|
C-reactieve eiwitconcentratie in serum
|
Studiedag 35
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Studiedag 36
|
C-reactieve eiwitconcentratie in serum
|
Studiedag 36
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Studiedag 37
|
C-reactieve eiwitconcentratie in serum
|
Studiedag 37
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Studiedag 47
|
C-reactieve eiwitconcentratie in serum
|
Studiedag 47
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Studiedag 57
|
C-reactieve eiwitconcentratie in serum
|
Studiedag 57
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Studiedag 67
|
C-reactieve eiwitconcentratie in serum
|
Studiedag 67
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Studiedag 68
|
C-reactieve eiwitconcentratie in serum
|
Studiedag 68
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Studiedag 69
|
C-reactieve eiwitconcentratie in serum
|
Studiedag 69
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Studiedag 70
|
C-reactieve eiwitconcentratie in serum
|
Studiedag 70
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Studiedag 71
|
C-reactieve eiwitconcentratie in serum
|
Studiedag 71
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Studiedag 72
|
C-reactieve eiwitconcentratie in serum
|
Studiedag 72
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Studiedag 73
|
C-reactieve eiwitconcentratie in serum
|
Studiedag 73
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Studiedag 74
|
C-reactieve eiwitconcentratie in serum
|
Studiedag 74
|
|
alfa (1) -acid-glycoproteïne
Tijdsspanne: Studiedag 3
|
alfa (1) -acid-glycoproteïne concentratie in serum
|
Studiedag 3
|
|
alfa (1) -acid-glycoproteïne
Tijdsspanne: Studiedag 6
|
alfa (1) -helder-glycoproteïne-concentratie in serum
|
Studiedag 6
|
|
alfa (1) -acid-glycoproteïne
Tijdsspanne: Studiedag 10
|
alfa (1) -acid-glycoproteïne concentratie in serum
|
Studiedag 10
|
|
alfa (1) -acid-glycoproteïne
Tijdsspanne: Studiedag 20
|
alfa (1) -acid-glycoproteïne concentratie in serum
|
Studiedag 20
|
|
alfa (1) -acid-glycoproteïne
Tijdsspanne: Studiedag 30
|
alfa (1) -acid-glycoproteïne concentratie in serum
|
Studiedag 30
|
|
alfa (1) -acid-glycoproteïne
Tijdsspanne: Studiedag 31
|
alfa (1) -acid-glycoproteïne concentratie in serum
|
Studiedag 31
|
|
alfa (1) -acid-glycoproteïne
Tijdsspanne: Studiedag 32
|
alfa (1) -acid-glycoproteïne concentratie in serum
|
Studiedag 32
|
|
alfa (1) -acid-glycoproteïne
Tijdsspanne: Studiedag 33
|
alfa (1) -acid-glycoproteïne concentratie in serum
|
Studiedag 33
|
|
alfa (1) -acid-glycoproteïne
Tijdsspanne: Studiedag 34
|
alfa (1) -helder-glycoproteïne-concentratie in serum
|
Studiedag 34
|
|
alfa (1) -acid-glycoproteïne
Tijdsspanne: Studiedag 35
|
alfa (1) -helder-glycoproteïne-concentratie in serum
|
Studiedag 35
|
|
alfa (1) -acid-glycoproteïne
Tijdsspanne: Studiedag 36
|
alfa (1) -helder-glycoproteïne-concentratie in serum
|
Studiedag 36
|
|
alfa (1) -acid-glycoproteïne
Tijdsspanne: Studiedag 37
|
alfa (1) -helder-glycoproteïne-concentratie in serum
|
Studiedag 37
|
|
alfa (1) -acid-glycoproteïne
Tijdsspanne: Studiedag 47
|
alfa (1) -helder-glycoproteïne-concentratie in serum
|
Studiedag 47
|
|
alfa (1) -acid-glycoproteïne
Tijdsspanne: Studiedag 57
|
alfa (1) -helder-glycoproteïne-concentratie in serum
|
Studiedag 57
|
|
alfa (1) -acid-glycoproteïne
Tijdsspanne: Studiedag 67
|
alfa (1) -helder-glycoproteïne-concentratie in serum
|
Studiedag 67
|
|
alfa (1) -acid-glycoproteïne
Tijdsspanne: Studiedag 68
|
alfa (1) -helder-glycoproteïne-concentratie in serum
|
Studiedag 68
|
|
alfa (1) -acid-glycoproteïne
Tijdsspanne: Studiedag 69
|
alfa (1) -helder-glycoproteïne-concentratie in serum
|
Studiedag 69
|
|
alfa (1) -acid-glycoproteïne
Tijdsspanne: Studiedag 70
|
alfa (1) -helder-glycoproteïne-concentratie in serum
|
Studiedag 70
|
|
alfa (1) -acid-glycoproteïne
Tijdsspanne: Studiedag 71
|
alfa (1) -helder-glycoproteïne-concentratie in serum
|
Studiedag 71
|
|
alfa (1) -acid-glycoproteïne
Tijdsspanne: Studiedag 72
|
alfa (1) -helder-glycoproteïne-concentratie in serum
|
Studiedag 72
|
|
alfa (1) -acid-glycoproteïne
Tijdsspanne: Studiedag 73
|
alfa (1) -helder-glycoproteïne-concentratie in serum
|
Studiedag 73
|
|
alfa (1) -acid-glycoproteïne
Tijdsspanne: Studiedag 74
|
alfa (1) -helder-glycoproteïne-concentratie in serum
|
Studiedag 74
|
|
Hemoglobine
Tijdsspanne: Studiedag 10
|
Hemoglobineconcentratie
|
Studiedag 10
|
|
Hemoglobine
Tijdsspanne: Studiedag 20
|
Hemoglobineconcentratie
|
Studiedag 20
|
|
Hemoglobine
Tijdsspanne: Studiedag 30
|
Hemoglobineconcentratie
|
Studiedag 30
|
|
Hemoglobine
Tijdsspanne: Studiedag 37
|
Hemoglobineconcentratie
|
Studiedag 37
|
|
Hemoglobine
Tijdsspanne: Studiedag 47
|
Hemoglobineconcentratie
|
Studiedag 47
|
|
Hemoglobine
Tijdsspanne: Studiedag 57
|
Hemoglobineconcentratie
|
Studiedag 57
|
|
Hemoglobine
Tijdsspanne: Studiedag 67
|
Hemoglobineconcentratie
|
Studiedag 67
|
|
Hemoglobine
Tijdsspanne: Studiedag 74
|
Hemoglobineconcentratie
|
Studiedag 74
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INFER Study 2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .