Ocena natychmiastowego wzrostu ferrytyny w surowicy po doustnych dawkach żelaza: badanie eksperymentalne u kobiet z niedoborem żelaza (INFER 2)
19 maja 2025 zaktualizowane przez: Swiss Federal Institute of Technology
Ferrytyna w surowicy jest kluczowym wskaźnikiem magazynów żelaza i jest szeroko stosowane w monitorowaniu statusu żelaza.
Jednak doustne dawki żelaza mogą znacznie podnieść poziomy SF, potencjalnie odchylając oceny zapasów żelaza podczas suplementacji.
Badanie to ma na celu zbadanie zakresu i czasu trwania ostrego wpływu indukowanego żelazem na ferrytynę w surowicy po podaniu dziennej dawki żelaza przez dwa miesiące.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicole Stoffel, PhD
- Numer telefonu: +41 44 632 83 93
- E-mail: nicole.stoffel@hest.ethz.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8092
- Rekrutacyjny
- Laboratory of Nutrition and Metabolic Epigenetics
-
Kontakt:
- Gian Tizio Rosalen, MSc
- Numer telefonu: +41446328393
- E-mail: giantizio.rosalen@hest.ethz.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Niski żelazo (poziomy SF <30 µg/l),
- Brak anemii (HB> 120 g/l)
- Brak stanu zapalnego (CRP <5 mg/l)
- 18–45 lat.
- Masa ciała <70 kg
- Normalny wskaźnik masy ciała (18,5-26,5 kg/m2)
Kryteria wykluczenia:
- Każda przewlekła lub ostra choroba
- Spożywanie suplementów mineralnych i witaminowych od badania przesiewowego i w okresie badania
- Transfuzja krwi, dawstwo krwi lub znaczna utrata krwi w ciągu ostatnich 4 miesięcy,
- W ciąży lub karmienia piersią,
- Ciągłe/długoterminowe stosowanie leków podczas całych badań (z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych)
- Terapeutyczne wlew żelaza w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Znana nadwrażliwość lub alergia na suplementy żelaza,
- Zamiar zajścia w ciążę w trakcie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 80 mg
Dzienna dawka 80 mg żelaza przez 1 miesiąc, z 7-dniową przerwą, a następnie ponownie przez kolejny miesiąc (łącznie 2 miesiące).
|
1 tablet dziennie
|
|
Eksperymentalny: 160
Dzienna dawka 160 mg żelaza przez 1 miesiąc, z 7-dniową przerwą, a następnie ponownie przez kolejny miesiąc (łącznie 2 miesiące).
|
2 tabletki dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ferrytyna serum
Ramy czasowe: Dzień studiów 31
|
Stężenie ferrytyny w surowicy
|
Dzień studiów 31
|
|
Ferrytyna serum
Ramy czasowe: Dzień studiów 37
|
Stężenie ferrytyny w surowicy
|
Dzień studiów 37
|
|
Ferrytyna serum
Ramy czasowe: Dzień studiów 68
|
Stężenie ferrytyny w surowicy
|
Dzień studiów 68
|
|
Ferrytyna serum
Ramy czasowe: Dzień studiów 74
|
Stężenie ferrytyny w surowicy
|
Dzień studiów 74
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Dzień nauki 1
|
Stężenie białka C-reaktywnego w surowicy
|
Dzień nauki 1
|
|
alfa(1)-kwas-glikoproteina
Ramy czasowe: Dzień nauki 1
|
stężenie kwaśnej alfa(1)-glikoproteiny w surowicy
|
Dzień nauki 1
|
|
Ferrytyna serum
Ramy czasowe: Dzień studiów 30
|
Stężenie ferrytyny w surowicy
|
Dzień studiów 30
|
|
Ferrytyna serum
Ramy czasowe: Dzień studiów 67
|
Stężenie ferrytyny w surowicy
|
Dzień studiów 67
|
|
Ferrytyna serum
Ramy czasowe: Dzień studiów 20
|
Stężenie ferrytyny w surowicy
|
Dzień studiów 20
|
|
Ferrytyna serum
Ramy czasowe: Dzień studiów 36
|
Stężenie ferrytyny w surowicy
|
Dzień studiów 36
|
|
Ferrytyna serum
Ramy czasowe: Dzień studiów 57
|
Stężenie ferrytyny w surowicy
|
Dzień studiów 57
|
|
Ferrytyna serum
Ramy czasowe: Dzień studiów 72
|
Stężenie ferrytyny w surowicy
|
Dzień studiów 72
|
|
Ferrytyna serum
Ramy czasowe: Dzień studiów 71
|
Stężenie ferrytyny w surowicy
|
Dzień studiów 71
|
|
Ferrytyna serum
Ramy czasowe: Dzień studiów 70
|
Stężenie ferrytyny w surowicy
|
Dzień studiów 70
|
|
Ferrytyna serum
Ramy czasowe: Dzień studiów 69
|
Stężenie ferrytyny w surowicy
|
Dzień studiów 69
|
|
Ferrytyna serum
Ramy czasowe: Dzień studiów 73
|
Stężenie ferrytyny w surowicy
|
Dzień studiów 73
|
|
Ferrytyna serum
Ramy czasowe: Dzień studiów 47
|
Stężenie ferrytyny w surowicy
|
Dzień studiów 47
|
|
Ferrytyna serum
Ramy czasowe: Dzień studiów 35
|
Stężenie ferrytyny w surowicy
|
Dzień studiów 35
|
|
Ferrytyna serum
Ramy czasowe: Dzień studiów 34
|
Stężenie ferrytyny w surowicy
|
Dzień studiów 34
|
|
Ferrytyna serum
Ramy czasowe: Dzień studiów 33
|
Stężenie ferrytyny w surowicy
|
Dzień studiów 33
|
|
Ferrytyna serum
Ramy czasowe: Dzień studiów 32
|
Stężenie ferrytyny w surowicy
|
Dzień studiów 32
|
|
Ferrytyna serum
Ramy czasowe: Dzień studiów 10
|
Stężenie ferrytyny w surowicy
|
Dzień studiów 10
|
|
Ferrytyna serum
Ramy czasowe: Dzień badania 6
|
Stężenie ferrytyny w surowicy
|
Dzień badania 6
|
|
Ferrytyna serum
Ramy czasowe: Dzień studiów 3
|
Stężenie ferrytyny w surowicy
|
Dzień studiów 3
|
|
Ferrytyna serum
Ramy czasowe: Dzień studiów 1
|
Stężenie ferrytyny w surowicy
|
Dzień studiów 1
|
|
Hemoglobina
Ramy czasowe: Dzień studiów 1
|
Stężenie hemoglobiny
|
Dzień studiów 1
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Dzień studiów 3
|
Stężenie białka reaktywnego w surowicy w surowicy
|
Dzień studiów 3
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Dzień badania 6
|
Stężenie białka reaktywnego w surowicy w surowicy
|
Dzień badania 6
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Dzień studiów 10
|
Stężenie białka reaktywnego w surowicy w surowicy
|
Dzień studiów 10
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Dzień studiów 20
|
Stężenie białka reaktywnego w surowicy w surowicy
|
Dzień studiów 20
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Dzień studiów 30
|
Stężenie białka reaktywnego w surowicy w surowicy
|
Dzień studiów 30
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Dzień studiów 31
|
Stężenie białka reaktywnego w surowicy w surowicy
|
Dzień studiów 31
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Dzień studiów 32
|
Stężenie białka reaktywnego w surowicy w surowicy
|
Dzień studiów 32
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Dzień studiów 33
|
Stężenie białka reaktywnego w surowicy w surowicy
|
Dzień studiów 33
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Dzień studiów 34
|
Stężenie białka reaktywnego w surowicy w surowicy
|
Dzień studiów 34
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Dzień studiów 35
|
Stężenie białka reaktywnego w surowicy w surowicy
|
Dzień studiów 35
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Dzień studiów 36
|
Stężenie białka reaktywnego w surowicy w surowicy
|
Dzień studiów 36
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Dzień studiów 37
|
Stężenie białka reaktywnego w surowicy w surowicy
|
Dzień studiów 37
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Dzień studiów 47
|
Stężenie białka reaktywnego w surowicy w surowicy
|
Dzień studiów 47
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Dzień studiów 57
|
Stężenie białka reaktywnego w surowicy w surowicy
|
Dzień studiów 57
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Dzień studiów 67
|
Stężenie białka reaktywnego w surowicy w surowicy
|
Dzień studiów 67
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Dzień studiów 68
|
Stężenie białka reaktywnego w surowicy w surowicy
|
Dzień studiów 68
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Dzień studiów 69
|
Stężenie białka reaktywnego w surowicy w surowicy
|
Dzień studiów 69
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Dzień studiów 70
|
Stężenie białka reaktywnego w surowicy w surowicy
|
Dzień studiów 70
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Dzień studiów 71
|
Stężenie białka reaktywnego w surowicy w surowicy
|
Dzień studiów 71
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Dzień studiów 72
|
Stężenie białka reaktywnego w surowicy w surowicy
|
Dzień studiów 72
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Dzień studiów 73
|
Stężenie białka reaktywnego w surowicy w surowicy
|
Dzień studiów 73
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Dzień studiów 74
|
Stężenie białka reaktywnego w surowicy w surowicy
|
Dzień studiów 74
|
|
Alpha (1) -arna-glikoproteina
Ramy czasowe: Dzień studiów 3
|
stężenie alfa (1) -acid-glikoproteiny w surowicy
|
Dzień studiów 3
|
|
Alpha (1) -arna-glikoproteina
Ramy czasowe: Dzień badania 6
|
stężenie alfa (1) -acid-glikoproteiny w surowicy
|
Dzień badania 6
|
|
Alpha (1) -arna-glikoproteina
Ramy czasowe: Dzień studiów 10
|
stężenie alfa (1) -acid-glikoproteiny w surowicy
|
Dzień studiów 10
|
|
Alpha (1) -arna-glikoproteina
Ramy czasowe: Dzień studiów 20
|
stężenie alfa (1) -acid-glikoproteiny w surowicy
|
Dzień studiów 20
|
|
Alpha (1) -arna-glikoproteina
Ramy czasowe: Dzień studiów 30
|
stężenie alfa (1) -acid-glikoproteiny w surowicy
|
Dzień studiów 30
|
|
Alpha (1) -arna-glikoproteina
Ramy czasowe: Dzień studiów 31
|
stężenie alfa (1) -acid-glikoproteiny w surowicy
|
Dzień studiów 31
|
|
Alpha (1) -arna-glikoproteina
Ramy czasowe: Dzień studiów 32
|
stężenie alfa (1) -acid-glikoproteiny w surowicy
|
Dzień studiów 32
|
|
Alpha (1) -arna-glikoproteina
Ramy czasowe: Dzień studiów 33
|
stężenie alfa (1) -acid-glikoproteiny w surowicy
|
Dzień studiów 33
|
|
Alpha (1) -arna-glikoproteina
Ramy czasowe: Dzień studiów 34
|
stężenie alfa (1) -acid-glikoproteiny w surowicy
|
Dzień studiów 34
|
|
Alpha (1) -arna-glikoproteina
Ramy czasowe: Dzień studiów 35
|
stężenie alfa (1) -acid-glikoproteiny w surowicy
|
Dzień studiów 35
|
|
Alpha (1) -arna-glikoproteina
Ramy czasowe: Dzień studiów 36
|
stężenie alfa (1) -acid-glikoproteiny w surowicy
|
Dzień studiów 36
|
|
Alpha (1) -arna-glikoproteina
Ramy czasowe: Dzień studiów 37
|
stężenie alfa (1) -acid-glikoproteiny w surowicy
|
Dzień studiów 37
|
|
Alpha (1) -arna-glikoproteina
Ramy czasowe: Dzień studiów 47
|
stężenie alfa (1) -acid-glikoproteiny w surowicy
|
Dzień studiów 47
|
|
Alpha (1) -arna-glikoproteina
Ramy czasowe: Dzień studiów 57
|
stężenie alfa (1) -acid-glikoproteiny w surowicy
|
Dzień studiów 57
|
|
Alpha (1) -arna-glikoproteina
Ramy czasowe: Dzień studiów 67
|
stężenie alfa (1) -acid-glikoproteiny w surowicy
|
Dzień studiów 67
|
|
Alpha (1) -arna-glikoproteina
Ramy czasowe: Dzień studiów 68
|
stężenie alfa (1) -acid-glikoproteiny w surowicy
|
Dzień studiów 68
|
|
Alpha (1) -arna-glikoproteina
Ramy czasowe: Dzień studiów 69
|
stężenie alfa (1) -acid-glikoproteiny w surowicy
|
Dzień studiów 69
|
|
Alpha (1) -arna-glikoproteina
Ramy czasowe: Dzień studiów 70
|
stężenie alfa (1) -acid-glikoproteiny w surowicy
|
Dzień studiów 70
|
|
Alpha (1) -arna-glikoproteina
Ramy czasowe: Dzień studiów 71
|
stężenie alfa (1) -acid-glikoproteiny w surowicy
|
Dzień studiów 71
|
|
Alpha (1) -arna-glikoproteina
Ramy czasowe: Dzień studiów 72
|
stężenie alfa (1) -acid-glikoproteiny w surowicy
|
Dzień studiów 72
|
|
Alpha (1) -arna-glikoproteina
Ramy czasowe: Dzień studiów 73
|
stężenie alfa (1) -acid-glikoproteiny w surowicy
|
Dzień studiów 73
|
|
Alpha (1) -arna-glikoproteina
Ramy czasowe: Dzień studiów 74
|
stężenie alfa (1) -acid-glikoproteiny w surowicy
|
Dzień studiów 74
|
|
Hemoglobina
Ramy czasowe: Dzień studiów 10
|
Stężenie hemoglobiny
|
Dzień studiów 10
|
|
Hemoglobina
Ramy czasowe: Dzień studiów 20
|
Stężenie hemoglobiny
|
Dzień studiów 20
|
|
Hemoglobina
Ramy czasowe: Dzień studiów 30
|
Stężenie hemoglobiny
|
Dzień studiów 30
|
|
Hemoglobina
Ramy czasowe: Dzień studiów 37
|
Stężenie hemoglobiny
|
Dzień studiów 37
|
|
Hemoglobina
Ramy czasowe: Dzień studiów 47
|
Stężenie hemoglobiny
|
Dzień studiów 47
|
|
Hemoglobina
Ramy czasowe: Dzień studiów 57
|
Stężenie hemoglobiny
|
Dzień studiów 57
|
|
Hemoglobina
Ramy czasowe: Dzień studiów 67
|
Stężenie hemoglobiny
|
Dzień studiów 67
|
|
Hemoglobina
Ramy czasowe: Dzień studiów 74
|
Stężenie hemoglobiny
|
Dzień studiów 74
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INFER Study 2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .