Evaluación del aumento inmediato de la ferritina sérica después de las dosis de hierro oral: un estudio experimental en mujeres deficientes en hierro (INFER 2)
19 de mayo de 2025 actualizado por: Swiss Federal Institute of Technology
La ferritina sérica es un indicador clave de las reservas de hierro corporal y se usa ampliamente para monitorear el estado del hierro.
Sin embargo, las dosis de hierro oral pueden elevar agudamente los niveles de SF, potencialmente sesgando las evaluaciones de las reservas de hierro durante la suplementación.
Este estudio tiene como objetivo investigar el alcance y la duración del efecto agudo inducido por hierro sobre la ferritina sérica después de la administración de una dosis diaria de hierro durante dos meses.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nicole Stoffel, PhD
- Número de teléfono: +41 44 632 83 93
- Correo electrónico: nicole.stoffel@hest.ethz.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza, 8092
- Reclutamiento
- Laboratory of Nutrition and Metabolic Epigenetics
-
Contacto:
- Gian Tizio Rosalen, MSc
- Número de teléfono: +41446328393
- Correo electrónico: giantizio.rosalen@hest.ethz.ch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reservas bajas de hierro (niveles de SF <30 µg/L),
- Sin anemia (HB> 120 g/L)
- Sin inflamación (CRP <5 mg/L)
- 18 a 45 años.
- Peso corporal <70 kg
- Índice de masa corporal normal (18.5-26.5 kg/m2)
Criterios de exclusión:
- Cualquier enfermedad crónica o aguda
- Consumo de suplementos minerales y vitamínicos desde el examen y durante el período de estudio
- Transfusión de sangre, donación de sangre o pérdida de sangre significativa en los últimos 4 meses,
- Embarazada o lactancia,
- Uso continuo/a largo plazo de la medicación durante los estudios completos (excepto los anticonceptivos)
- Infusión terapéutica de hierro en los últimos 6 meses,
- Hipersensibilidad o alergia conocida a los suplementos de hierro,
- Intención de quedar embarazada en el transcurso del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 80 mg
Dosis diaria de 80 mg de hierro durante 1 mes, con un descanso de 7 días, luego nuevamente por otro mes (2 meses en total).
|
1 tableta por día
|
|
Experimental: 160
Dosis diaria de 160 mg de hierro durante 1 mes, con un descanso de 7 días, luego nuevamente por otro mes (2 meses en total).
|
2 tabletas por día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ferritina sérica
Periodo de tiempo: Día del estudio 31
|
Concentración sérica de ferritina
|
Día del estudio 31
|
|
Ferritina sérica
Periodo de tiempo: Día del estudio 37
|
Concentración sérica de ferritina
|
Día del estudio 37
|
|
Ferritina sérica
Periodo de tiempo: Día del estudio 68
|
Concentración sérica de ferritina
|
Día del estudio 68
|
|
Ferritina sérica
Periodo de tiempo: Día del estudio 74
|
Concentración sérica de ferritina
|
Día del estudio 74
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Día de estudio 1
|
Concentración de proteína C reactiva en suero.
|
Día de estudio 1
|
|
alfa(1)-glicoproteína ácida
Periodo de tiempo: Día de estudio 1
|
Concentración de alfa (1) -glicoproteína ácida en suero
|
Día de estudio 1
|
|
Ferritina sérica
Periodo de tiempo: Día del estudio 30
|
Concentración sérica de ferritina
|
Día del estudio 30
|
|
Ferritina sérica
Periodo de tiempo: Día del estudio 67
|
Concentración sérica de ferritina
|
Día del estudio 67
|
|
Ferritina sérica
Periodo de tiempo: Día del estudio 20
|
Concentración sérica de ferritina
|
Día del estudio 20
|
|
Ferritina sérica
Periodo de tiempo: Día del estudio 36
|
Concentración sérica de ferritina
|
Día del estudio 36
|
|
Ferritina sérica
Periodo de tiempo: Día del estudio 57
|
Concentración sérica de ferritina
|
Día del estudio 57
|
|
Ferritina sérica
Periodo de tiempo: Día del estudio 72
|
Concentración sérica de ferritina
|
Día del estudio 72
|
|
Ferritina sérica
Periodo de tiempo: Día del estudio 71
|
Concentración sérica de ferritina
|
Día del estudio 71
|
|
Ferritina sérica
Periodo de tiempo: Día del estudio 70
|
Concentración sérica de ferritina
|
Día del estudio 70
|
|
Ferritina sérica
Periodo de tiempo: Día del estudio 69
|
Concentración sérica de ferritina
|
Día del estudio 69
|
|
Ferritina sérica
Periodo de tiempo: Día del estudio 73
|
Concentración sérica de ferritina
|
Día del estudio 73
|
|
Ferritina sérica
Periodo de tiempo: Día del estudio 47
|
Concentración sérica de ferritina
|
Día del estudio 47
|
|
Ferritina sérica
Periodo de tiempo: Día del estudio 35
|
Concentración sérica de ferritina
|
Día del estudio 35
|
|
Ferritina sérica
Periodo de tiempo: Día del estudio 34
|
Concentración sérica de ferritina
|
Día del estudio 34
|
|
Ferritina sérica
Periodo de tiempo: Día del estudio 33
|
Concentración sérica de ferritina
|
Día del estudio 33
|
|
Ferritina sérica
Periodo de tiempo: Día del estudio 32
|
Concentración sérica de ferritina
|
Día del estudio 32
|
|
Ferritina sérica
Periodo de tiempo: Día del estudio 10
|
Concentración sérica de ferritina
|
Día del estudio 10
|
|
Ferritina sérica
Periodo de tiempo: Día de estudio 6
|
Concentración sérica de ferritina
|
Día de estudio 6
|
|
Ferritina sérica
Periodo de tiempo: Día del estudio 3
|
Concentración sérica de ferritina
|
Día del estudio 3
|
|
Ferritina sérica
Periodo de tiempo: Día del estudio 1
|
Concentración sérica de ferritina
|
Día del estudio 1
|
|
Hemoglobina
Periodo de tiempo: Día del estudio 1
|
Concentración de hemoglobina
|
Día del estudio 1
|
|
Proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Día del estudio 3
|
Concentración de proteína C reactiva en suero
|
Día del estudio 3
|
|
Proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Día de estudio 6
|
Concentración de proteína C reactiva en suero
|
Día de estudio 6
|
|
Proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Día del estudio 10
|
Concentración de proteína C reactiva en suero
|
Día del estudio 10
|
|
Proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Día del estudio 20
|
Concentración de proteína C reactiva en suero
|
Día del estudio 20
|
|
Proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Día del estudio 30
|
Concentración de proteína C reactiva en suero
|
Día del estudio 30
|
|
Proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Día del estudio 31
|
Concentración de proteína C reactiva en suero
|
Día del estudio 31
|
|
Proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Día del estudio 32
|
Concentración de proteína C reactiva en suero
|
Día del estudio 32
|
|
Proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Día del estudio 33
|
Concentración de proteína C reactiva en suero
|
Día del estudio 33
|
|
Proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Día del estudio 34
|
Concentración de proteína C reactiva en suero
|
Día del estudio 34
|
|
Proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Día del estudio 35
|
Concentración de proteína C reactiva en suero
|
Día del estudio 35
|
|
Proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Día del estudio 36
|
Concentración de proteína C reactiva en suero
|
Día del estudio 36
|
|
Proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Día del estudio 37
|
Concentración de proteína C reactiva en suero
|
Día del estudio 37
|
|
Proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Día del estudio 47
|
Concentración de proteína C reactiva en suero
|
Día del estudio 47
|
|
Proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Día del estudio 57
|
Concentración de proteína C reactiva en suero
|
Día del estudio 57
|
|
Proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Día del estudio 67
|
Concentración de proteína C reactiva en suero
|
Día del estudio 67
|
|
Proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Día del estudio 68
|
Concentración de proteína C reactiva en suero
|
Día del estudio 68
|
|
Proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Día del estudio 69
|
Concentración de proteína C reactiva en suero
|
Día del estudio 69
|
|
Proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Día del estudio 70
|
Concentración de proteína C reactiva en suero
|
Día del estudio 70
|
|
Proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Día del estudio 71
|
Concentración de proteína C reactiva en suero
|
Día del estudio 71
|
|
Proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Día del estudio 72
|
Concentración de proteína C reactiva en suero
|
Día del estudio 72
|
|
Proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Día del estudio 73
|
Concentración de proteína C reactiva en suero
|
Día del estudio 73
|
|
Proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Día del estudio 74
|
Concentración de proteína C reactiva en suero
|
Día del estudio 74
|
|
alfa (1) -ácido-glicoproteína
Periodo de tiempo: Día del estudio 3
|
Concentración de glicoproteína de ácido alfa (1) en suero en suero
|
Día del estudio 3
|
|
alfa (1) -ácido-glicoproteína
Periodo de tiempo: Día de estudio 6
|
Concentración de glicoproteína de ácido alfa (1) en suero en suero
|
Día de estudio 6
|
|
alfa (1) -ácido-glicoproteína
Periodo de tiempo: Día del estudio 10
|
Concentración de glicoproteína de ácido alfa (1) en suero en suero
|
Día del estudio 10
|
|
alfa (1) -ácido-glicoproteína
Periodo de tiempo: Día del estudio 20
|
Concentración de glicoproteína de ácido alfa (1) en suero en suero
|
Día del estudio 20
|
|
alfa (1) -ácido-glicoproteína
Periodo de tiempo: Día del estudio 30
|
Concentración de glicoproteína de ácido alfa (1) en suero en suero
|
Día del estudio 30
|
|
alfa (1) -ácido-glicoproteína
Periodo de tiempo: Día del estudio 31
|
Concentración de glicoproteína de ácido alfa (1) en suero en suero
|
Día del estudio 31
|
|
alfa (1) -ácido-glicoproteína
Periodo de tiempo: Día del estudio 32
|
Concentración de glicoproteína de ácido alfa (1) en suero en suero
|
Día del estudio 32
|
|
alfa (1) -ácido-glicoproteína
Periodo de tiempo: Día del estudio 33
|
Concentración de glicoproteína de ácido alfa (1) en suero en suero
|
Día del estudio 33
|
|
alfa (1) -ácido-glicoproteína
Periodo de tiempo: Día del estudio 34
|
Concentración de glicoproteína de ácido alfa (1) en suero en suero
|
Día del estudio 34
|
|
alfa (1) -ácido-glicoproteína
Periodo de tiempo: Día del estudio 35
|
Concentración de glicoproteína de ácido alfa (1) en suero en suero
|
Día del estudio 35
|
|
alfa (1) -ácido-glicoproteína
Periodo de tiempo: Día del estudio 36
|
Concentración de glicoproteína de ácido alfa (1) en suero en suero
|
Día del estudio 36
|
|
alfa (1) -ácido-glicoproteína
Periodo de tiempo: Día del estudio 37
|
Concentración de glicoproteína de ácido alfa (1) en suero en suero
|
Día del estudio 37
|
|
alfa (1) -ácido-glicoproteína
Periodo de tiempo: Día del estudio 47
|
Concentración de glicoproteína de ácido alfa (1) en suero en suero
|
Día del estudio 47
|
|
alfa (1) -ácido-glicoproteína
Periodo de tiempo: Día del estudio 57
|
Concentración de glicoproteína de ácido alfa (1) en suero en suero
|
Día del estudio 57
|
|
alfa (1) -ácido-glicoproteína
Periodo de tiempo: Día del estudio 67
|
Concentración de glicoproteína de ácido alfa (1) en suero en suero
|
Día del estudio 67
|
|
alfa (1) -ácido-glicoproteína
Periodo de tiempo: Día del estudio 68
|
Concentración de glicoproteína de ácido alfa (1) en suero en suero
|
Día del estudio 68
|
|
alfa (1) -ácido-glicoproteína
Periodo de tiempo: Día del estudio 69
|
Concentración de glicoproteína de ácido alfa (1) en suero en suero
|
Día del estudio 69
|
|
alfa (1) -ácido-glicoproteína
Periodo de tiempo: Día del estudio 70
|
Concentración de glicoproteína de ácido alfa (1) en suero en suero
|
Día del estudio 70
|
|
alfa (1) -ácido-glicoproteína
Periodo de tiempo: Día del estudio 71
|
Concentración de glicoproteína de ácido alfa (1) en suero en suero
|
Día del estudio 71
|
|
alfa (1) -ácido-glicoproteína
Periodo de tiempo: Día del estudio 72
|
Concentración de glicoproteína de ácido alfa (1) en suero en suero
|
Día del estudio 72
|
|
alfa (1) -ácido-glicoproteína
Periodo de tiempo: Día del estudio 73
|
Concentración de glicoproteína de ácido alfa (1) en suero en suero
|
Día del estudio 73
|
|
alfa (1) -ácido-glicoproteína
Periodo de tiempo: Día del estudio 74
|
Concentración de glicoproteína de ácido alfa (1) en suero en suero
|
Día del estudio 74
|
|
Hemoglobina
Periodo de tiempo: Día del estudio 10
|
Concentración de hemoglobina
|
Día del estudio 10
|
|
Hemoglobina
Periodo de tiempo: Día del estudio 20
|
Concentración de hemoglobina
|
Día del estudio 20
|
|
Hemoglobina
Periodo de tiempo: Día del estudio 30
|
Concentración de hemoglobina
|
Día del estudio 30
|
|
Hemoglobina
Periodo de tiempo: Día del estudio 37
|
Concentración de hemoglobina
|
Día del estudio 37
|
|
Hemoglobina
Periodo de tiempo: Día del estudio 47
|
Concentración de hemoglobina
|
Día del estudio 47
|
|
Hemoglobina
Periodo de tiempo: Día del estudio 57
|
Concentración de hemoglobina
|
Día del estudio 57
|
|
Hemoglobina
Periodo de tiempo: Día del estudio 67
|
Concentración de hemoglobina
|
Día del estudio 67
|
|
Hemoglobina
Periodo de tiempo: Día del estudio 74
|
Concentración de hemoglobina
|
Día del estudio 74
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INFER Study 2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .