Seerumin ferritiinin välittömän kasvun arviointi oraalisten raudan annosten jälkeen: kokeellinen tutkimus rautavajeisilla naisilla (INFER 2)
maanantai 19. toukokuuta 2025 päivittänyt: Swiss Federal Institute of Technology
Seerumin ferritiini on avainindikaattori kehon rautavarastoista ja sitä käytetään laajasti raudan tilan seurantaan.
Oraaliset rauta -annokset voivat kuitenkin nostaa SF -tasoja akuutisti, rautavarastojen mahdollisesti vääristymisarvioinnit täydentämisen aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia akuutin raudan aiheuttaman vaikutuksen laajuutta ja kestoa seerumin ferritiiniin päivittäisen rautaannoksen antamisen jälkeen kahden kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicole Stoffel, PhD
- Puhelinnumero: +41 44 632 83 93
- Sähköposti: nicole.stoffel@hest.ethz.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8092
- Rekrytointi
- Laboratory of Nutrition and Metabolic Epigenetics
-
Ottaa yhteyttä:
- Gian Tizio Rosalen, MSc
- Puhelinnumero: +41446328393
- Sähköposti: giantizio.rosalen@hest.ethz.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Matalat rautavarastot (SF -tasot <30 ug/l),
- Ei anemiaa (HB> 120 g/l)
- Ei tulehdusta (CRP <5 mg/L)
- 18–45 -vuotias.
- Ruumiinpaino <70 kg
- Normaali kehon massaindeksi (18,5-26,5 kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa krooninen tai akuutti sairaus
- Mineraali- ja vitamiinilisäaineiden kulutus seulonnan jälkeen ja tutkimusjaksolla
- Verensiirto, verenluovutus tai merkittävä verenhukka viimeisen 4 kuukauden aikana,
- Raskaana tai imetys,
- Lääkkeiden jatkuva/pitkäaikainen käyttö koko tutkimuksen aikana (paitsi ehkäisyvälineitä)
- Terapeuttinen rautainfuusio viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Tunnettu yliherkkyys tai allergia rautalisäaineille,
- Aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 80 mg
Päivittäinen annos 80 mg rautaa yhden kuukauden ajan, 7 päivän tauolla, sitten jälleen vielä kuukausi (yhteensä 2 kuukautta).
|
1 tabletti päivässä
|
|
Kokeellinen: 160
Päivittäinen annos 160 mg rautaa yhden kuukauden ajan, 7 päivän tauolla, sitten jälleen vielä kuukausi (yhteensä 2 kuukautta).
|
2 tablettia päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 31
|
Seerumin ferritiinipitoisuus
|
Opintopäivä 31
|
|
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 37
|
Seerumin ferritiinipitoisuus
|
Opintopäivä 37
|
|
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 68
|
Seerumin ferritiinipitoisuus
|
Opintopäivä 68
|
|
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 74
|
Seerumin ferritiinipitoisuus
|
Opintopäivä 74
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 1
|
C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 1
|
|
alfa(1)-hapan-glykoproteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 1
|
alfa(1)-happo-glykoproteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 1
|
|
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 30
|
Seerumin ferritiinipitoisuus
|
Opintopäivä 30
|
|
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 67
|
Seerumin ferritiinipitoisuus
|
Opintopäivä 67
|
|
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 20
|
Seerumin ferritiinipitoisuus
|
Opintopäivä 20
|
|
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 36
|
Seerumin ferritiinipitoisuus
|
Opintopäivä 36
|
|
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 57
|
Seerumin ferritiinipitoisuus
|
Opintopäivä 57
|
|
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 72
|
Seerumin ferritiinipitoisuus
|
Opintopäivä 72
|
|
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 71
|
Seerumin ferritiinipitoisuus
|
Opintopäivä 71
|
|
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 70
|
Seerumin ferritiinipitoisuus
|
Opintopäivä 70
|
|
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 69
|
Seerumin ferritiinipitoisuus
|
Opintopäivä 69
|
|
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 73
|
Seerumin ferritiinipitoisuus
|
Opintopäivä 73
|
|
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 47
|
Seerumin ferritiinipitoisuus
|
Opintopäivä 47
|
|
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 35
|
Seerumin ferritiinipitoisuus
|
Opintopäivä 35
|
|
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 34
|
Seerumin ferritiinipitoisuus
|
Opintopäivä 34
|
|
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 33
|
Seerumin ferritiinipitoisuus
|
Opintopäivä 33
|
|
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 32
|
Seerumin ferritiinipitoisuus
|
Opintopäivä 32
|
|
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 10
|
Seerumin ferritiinipitoisuus
|
Opintopäivä 10
|
|
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 6
|
Seerumin ferritiinipitoisuus
|
Opintopäivä 6
|
|
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 3
|
Seerumin ferritiinipitoisuus
|
Opintopäivä 3
|
|
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 1
|
Seerumin ferritiinipitoisuus
|
Opintopäivä 1
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 1
|
Hemoglobiinipitoisuus
|
Opintopäivä 1
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 3
|
C-reaktiivinen proteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 3
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 6
|
C-reaktiivinen proteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 6
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 10
|
C-reaktiivinen proteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 10
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 20
|
C-reaktiivinen proteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 20
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 30
|
C-reaktiivinen proteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 30
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 31
|
C-reaktiivinen proteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 31
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 32
|
C-reaktiivinen proteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 32
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 33
|
C-reaktiivinen proteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 33
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 34
|
C-reaktiivinen proteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 34
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 35
|
C-reaktiivinen proteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 35
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 36
|
C-reaktiivinen proteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 36
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 37
|
C-reaktiivinen proteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 37
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 47
|
C-reaktiivinen proteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 47
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 57
|
C-reaktiivinen proteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 57
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 67
|
C-reaktiivinen proteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 67
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 68
|
C-reaktiivinen proteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 68
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 69
|
C-reaktiivinen proteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 69
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 70
|
C-reaktiivinen proteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 70
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 71
|
C-reaktiivinen proteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 71
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 72
|
C-reaktiivinen proteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 72
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 73
|
C-reaktiivinen proteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 73
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 74
|
C-reaktiivinen proteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 74
|
|
alfa (1) -hakulamykoproteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 3
|
Alfa (1) -hakulamykoproteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 3
|
|
alfa (1) -hakulamykoproteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 6
|
Alfa (1) -hakulamlykoproteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 6
|
|
alfa (1) -hakulamykoproteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 10
|
Alfa (1) -hakulamykoproteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 10
|
|
alfa (1) -hakulamykoproteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 20
|
Alfa (1) -hakulamykoproteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 20
|
|
alfa (1) -hakulamykoproteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 30
|
Alfa (1) -hakulamykoproteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 30
|
|
alfa (1) -hakulamykoproteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 31
|
Alfa (1) -hakulamykoproteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 31
|
|
alfa (1) -hakulamykoproteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 32
|
Alfa (1) -hakulamykoproteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 32
|
|
alfa (1) -hakulamykoproteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 33
|
Alfa (1) -hakulamykoproteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 33
|
|
alfa (1) -hakulamykoproteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 34
|
Alfa (1) -hakulamlykoproteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 34
|
|
alfa (1) -hakulamykoproteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 35
|
Alfa (1) -hakulamlykoproteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 35
|
|
alfa (1) -hakulamykoproteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 36
|
Alfa (1) -hakulamlykoproteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 36
|
|
alfa (1) -hakulamykoproteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 37
|
Alfa (1) -hakulamlykoproteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 37
|
|
alfa (1) -hakulamykoproteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 47
|
Alfa (1) -hakulamlykoproteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 47
|
|
alfa (1) -hakulamykoproteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 57
|
Alfa (1) -hakulamlykoproteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 57
|
|
alfa (1) -hakulamykoproteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 67
|
Alfa (1) -hakulamlykoproteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 67
|
|
alfa (1) -hakulamykoproteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 68
|
Alfa (1) -hakulamlykoproteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 68
|
|
alfa (1) -hakulamykoproteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 69
|
Alfa (1) -hakulamlykoproteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 69
|
|
alfa (1) -hakulamykoproteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 70
|
Alfa (1) -hakulamlykoproteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 70
|
|
alfa (1) -hakulamykoproteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 71
|
Alfa (1) -hakulamlykoproteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 71
|
|
alfa (1) -hakulamykoproteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 72
|
Alfa (1) -hakulamlykoproteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 72
|
|
alfa (1) -hakulamykoproteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 73
|
Alfa (1) -hakulamlykoproteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 73
|
|
alfa (1) -hakulamykoproteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 74
|
Alfa (1) -hakulamlykoproteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 74
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 10
|
Hemoglobiinipitoisuus
|
Opintopäivä 10
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 20
|
Hemoglobiinipitoisuus
|
Opintopäivä 20
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 30
|
Hemoglobiinipitoisuus
|
Opintopäivä 30
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 37
|
Hemoglobiinipitoisuus
|
Opintopäivä 37
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 47
|
Hemoglobiinipitoisuus
|
Opintopäivä 47
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 57
|
Hemoglobiinipitoisuus
|
Opintopäivä 57
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 67
|
Hemoglobiinipitoisuus
|
Opintopäivä 67
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 74
|
Hemoglobiinipitoisuus
|
Opintopäivä 74
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INFER Study 2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .