Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere den umiddelbare økningen i serumferritin etter orale jerndoser: en eksperimentell studie hos jernmangel kvinner (INFER 2)

19. mai 2025 oppdatert av: Swiss Federal Institute of Technology
Serumferritin er en nøkkelindikator på kroppsjernlagre og er mye brukt til å overvåke jernstatus. Imidlertid kan orale jerndoser øke SF -nivåene akutt, potensielt forspenende vurderinger av jernlagre under tilskudd. Denne studien tar sikte på å undersøke omfanget og varigheten av den akutte jerninduserte effekten på serumferritin etter administrering av en daglig jerndose i to måneder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8092
        • Rekruttering
        • Laboratory of Nutrition and Metabolic Epigenetics
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Lave jernlagre (SF -nivåer <30 µg/l),
  • Ingen anemi (HB> 120 g/L)
  • ingen betennelse (CRP <5 mg/l)
  • 18 til 45 år gammel.
  • Kroppsvekt <70 kg
  • Normal kroppsmasseindeks (18,5-26,5 kg/m2)

Eksklusjonskriterier:

  • Enhver kronisk eller akutt sykdom
  • Forbruk av mineral- og vitamintilskudd siden screening og over studieperioden
  • Blodoverføring, bloddonasjon eller betydelig blodtap de siste 4 månedene,
  • Gravid eller amming,
  • Kontinuerlig/langvarig bruk av medisiner under hele studiene (bortsett fra prevensjonsmidler)
  • Terapeutisk jerninfusjon de siste 6 månedene,
  • Kjent overfølsomhet eller allergi mot jerntilskudd,
  • Intensjon om å bli gravid i løpet av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 80 mg
Daglig dose på 80 mg jern i 1 måned, med en 7-dagers pause, deretter igjen i en måned (totalt 2 måneder).
Kosttilskudd: jernholdig sulfat 80 mg
1 nettbrett per dag
Eksperimentell: 160
Daglig dose på 160 mg jern i 1 måned, med en 7-dagers pause, deretter igjen i en måned (totalt 2 måneder).
Kosttilskudd: jernholdig sulfat 160 mg
2 tabletter per dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumferritin
Tidsramme: Studiedag 31
Serumferritinkonsentrasjon
Studiedag 31
Serumferritin
Tidsramme: Studiedag 37
Serumferritinkonsentrasjon
Studiedag 37
Serumferritin
Tidsramme: Studiedag 68
Serumferritinkonsentrasjon
Studiedag 68
Serumferritin
Tidsramme: Studiedag 74
Serumferritinkonsentrasjon
Studiedag 74

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
C-reaktivt protein
Tidsramme: Studiedag 1
C-reaktivt proteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 1
alfa(1)-syre-glykoprotein
Tidsramme: Studiedag 1
alfa(1)-syre-glykoproteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 1
Serumferritin
Tidsramme: Studiedag 30
Serumferritinkonsentrasjon
Studiedag 30
Serumferritin
Tidsramme: Studiedag 67
Serumferritinkonsentrasjon
Studiedag 67
Serumferritin
Tidsramme: Studiedag 20
Serumferritinkonsentrasjon
Studiedag 20
Serumferritin
Tidsramme: Studiedag 36
Serumferritinkonsentrasjon
Studiedag 36
Serumferritin
Tidsramme: Studiedag 57
Serumferritinkonsentrasjon
Studiedag 57
Serumferritin
Tidsramme: Studiedag 72
Serumferritinkonsentrasjon
Studiedag 72
Serumferritin
Tidsramme: Studiedag 71
Serumferritinkonsentrasjon
Studiedag 71
Serumferritin
Tidsramme: Studiedag 70
Serumferritinkonsentrasjon
Studiedag 70
Serumferritin
Tidsramme: Studiedag 69
Serumferritinkonsentrasjon
Studiedag 69
Serumferritin
Tidsramme: Studiedag 73
Serumferritinkonsentrasjon
Studiedag 73
Serumferritin
Tidsramme: Studiedag 47
Serumferritinkonsentrasjon
Studiedag 47
Serumferritin
Tidsramme: Studiedag 35
Serumferritinkonsentrasjon
Studiedag 35
Serumferritin
Tidsramme: Studiedag 34
Serumferritinkonsentrasjon
Studiedag 34
Serumferritin
Tidsramme: Studiedag 33
Serumferritinkonsentrasjon
Studiedag 33
Serumferritin
Tidsramme: Studiedag 32
Serumferritinkonsentrasjon
Studiedag 32
Serumferritin
Tidsramme: Studiedag 10
Serumferritinkonsentrasjon
Studiedag 10
Serumferritin
Tidsramme: Studiedag 6
Serumferritinkonsentrasjon
Studiedag 6
Serumferritin
Tidsramme: Studiedag 3
Serumferritinkonsentrasjon
Studiedag 3
Serumferritin
Tidsramme: Studiedag 1
Serumferritinkonsentrasjon
Studiedag 1
Hemoglobin
Tidsramme: Studiedag 1
Hemoglobinkonsentrasjon
Studiedag 1
C-reaktivt protein
Tidsramme: Studiedag 3
C-reaktiv proteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 3
C-reaktivt protein
Tidsramme: Studiedag 6
C-reaktiv proteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 6
C-reaktivt protein
Tidsramme: Studiedag 10
C-reaktiv proteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 10
C-reaktivt protein
Tidsramme: Studiedag 20
C-reaktiv proteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 20
C-reaktivt protein
Tidsramme: Studiedag 30
C-reaktiv proteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 30
C-reaktivt protein
Tidsramme: Studiedag 31
C-reaktiv proteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 31
C-reaktivt protein
Tidsramme: Studiedag 32
C-reaktiv proteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 32
C-reaktivt protein
Tidsramme: Studiedag 33
C-reaktiv proteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 33
C-reaktivt protein
Tidsramme: Studiedag 34
C-reaktiv proteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 34
C-reaktivt protein
Tidsramme: Studiedag 35
C-reaktiv proteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 35
C-reaktivt protein
Tidsramme: Studiedag 36
C-reaktiv proteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 36
C-reaktivt protein
Tidsramme: Studiedag 37
C-reaktiv proteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 37
C-reaktivt protein
Tidsramme: Studiedag 47
C-reaktiv proteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 47
C-reaktivt protein
Tidsramme: Studiedag 57
C-reaktiv proteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 57
C-reaktivt protein
Tidsramme: Studiedag 67
C-reaktiv proteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 67
C-reaktivt protein
Tidsramme: Studiedag 68
C-reaktiv proteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 68
C-reaktivt protein
Tidsramme: Studiedag 69
C-reaktiv proteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 69
C-reaktivt protein
Tidsramme: Studiedag 70
C-reaktiv proteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 70
C-reaktivt protein
Tidsramme: Studiedag 71
C-reaktiv proteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 71
C-reaktivt protein
Tidsramme: Studiedag 72
C-reaktiv proteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 72
C-reaktivt protein
Tidsramme: Studiedag 73
C-reaktiv proteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 73
C-reaktivt protein
Tidsramme: Studiedag 74
C-reaktiv proteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 74
Alpha (1) -Acid-glycoprotein
Tidsramme: Studiedag 3
Alpha (1) -Acid-glykoproteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 3
Alpha (1) -Acid-glycoprotein
Tidsramme: Studiedag 6
Alpha (1) -Acid-glykoproteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 6
Alpha (1) -Acid-glycoprotein
Tidsramme: Studiedag 10
Alpha (1) -Acid-glykoproteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 10
Alpha (1) -Acid-glycoprotein
Tidsramme: Studiedag 20
Alpha (1) -Acid-glykoproteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 20
Alpha (1) -Acid-glycoprotein
Tidsramme: Studiedag 30
Alpha (1) -Acid-glykoproteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 30
Alpha (1) -Acid-glycoprotein
Tidsramme: Studiedag 31
Alpha (1) -Acid-glykoproteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 31
Alpha (1) -Acid-glycoprotein
Tidsramme: Studiedag 32
Alpha (1) -Acid-glykoproteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 32
Alpha (1) -Acid-glycoprotein
Tidsramme: Studiedag 33
Alpha (1) -Acid-glykoproteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 33
Alpha (1) -Acid-glycoprotein
Tidsramme: Studiedag 34
Alpha (1) -Acid-glykoproteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 34
Alpha (1) -Acid-glycoprotein
Tidsramme: Studiedag 35
Alpha (1) -Acid-glykoproteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 35
Alpha (1) -Acid-glycoprotein
Tidsramme: Studiedag 36
Alpha (1) -Acid-glykoproteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 36
Alpha (1) -Acid-glycoprotein
Tidsramme: Studiedag 37
Alpha (1) -Acid-glykoproteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 37
Alpha (1) -Acid-glycoprotein
Tidsramme: Studiedag 47
Alpha (1) -Acid-glykoproteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 47
Alpha (1) -Acid-glycoprotein
Tidsramme: Studiedag 57
Alpha (1) -Acid-glykoproteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 57
Alpha (1) -Acid-glycoprotein
Tidsramme: Studiedag 67
Alpha (1) -Acid-glykoproteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 67
Alpha (1) -Acid-glycoprotein
Tidsramme: Studiedag 68
Alpha (1) -Acid-glykoproteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 68
Alpha (1) -Acid-glycoprotein
Tidsramme: Studiedag 69
Alpha (1) -Acid-glykoproteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 69
Alpha (1) -Acid-glycoprotein
Tidsramme: Studiedag 70
Alpha (1) -Acid-glykoproteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 70
Alpha (1) -Acid-glycoprotein
Tidsramme: Studiedag 71
Alpha (1) -Acid-glykoproteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 71
Alpha (1) -Acid-glycoprotein
Tidsramme: Studiedag 72
Alpha (1) -Acid-glykoproteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 72
Alpha (1) -Acid-glycoprotein
Tidsramme: Studiedag 73
Alpha (1) -Acid-glykoproteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 73
Alpha (1) -Acid-glycoprotein
Tidsramme: Studiedag 74
Alpha (1) -Acid-glykoproteinkonsentrasjon i serum
Studiedag 74
Hemoglobin
Tidsramme: Studiedag 10
Hemoglobinkonsentrasjon
Studiedag 10
Hemoglobin
Tidsramme: Studiedag 20
Hemoglobinkonsentrasjon
Studiedag 20
Hemoglobin
Tidsramme: Studiedag 30
Hemoglobinkonsentrasjon
Studiedag 30
Hemoglobin
Tidsramme: Studiedag 37
Hemoglobinkonsentrasjon
Studiedag 37
Hemoglobin
Tidsramme: Studiedag 47
Hemoglobinkonsentrasjon
Studiedag 47
Hemoglobin
Tidsramme: Studiedag 57
Hemoglobinkonsentrasjon
Studiedag 57
Hemoglobin
Tidsramme: Studiedag 67
Hemoglobinkonsentrasjon
Studiedag 67
Hemoglobin
Tidsramme: Studiedag 74
Hemoglobinkonsentrasjon
Studiedag 74

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INFER Study 2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere