Posouzení okamžitého zvýšení sérového feritinu po perorálních dávkách železa: experimentální studie u žen s nedostatkem železa (INFER 2)
19. května 2025 aktualizováno: Swiss Federal Institute of Technology
Feritin v séru je klíčovým indikátorem karoserie železa a je široce používán při monitorování stavu železa.
Orální dávky železa však mohou během suplementace akutně zvýšit hladiny SF, což potenciálně zkreslené hodnocení železných obchodů.
Cílem této studie je prozkoumat rozsah a trvání akutního účinku vyvolaného železa na feritinu séra po podání denní dávky železa po dobu dvou měsíců.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nicole Stoffel, PhD
- Telefonní číslo: +41 44 632 83 93
- E-mail: nicole.stoffel@hest.ethz.ch
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8092
- Nábor
- Laboratory of Nutrition and Metabolic Epigenetics
-
Kontakt:
- Gian Tizio Rosalen, MSc
- Telefonní číslo: +41446328393
- E-mail: giantizio.rosalen@hest.ethz.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nízké železné obchody (hladiny SF <30 µg/l),
- Žádná anémie (HB> 120 g/l)
- Žádný zánět (CRP <5 mg/l)
- 18 až 45 let.
- Tělesná hmotnost <70 kg
- Normální index tělesné hmotnosti (18,5-26,5 kg/m2)
Kritéria pro vyloučení:
- Jakékoli chronické nebo akutní onemocnění
- Spotřeba minerálních a vitamínových doplňků od screeningu a během studijního období
- Transfuze krve, dárcovství krve nebo významná ztráta krve za poslední 4 měsíce,
- Těhotná nebo kojení,
- Nepřetržité/dlouhodobé užívání léků během celé studie (s výjimkou antikoncepčních prostředků)
- Terapeutická infuze železa za posledních 6 měsíců,
- Známá přecitlivělost nebo alergie na doplňky železa,
- Záměr otěhotnět v průběhu studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 80 mg
Denní dávka 80 mg železa po dobu 1 měsíce, se 7denní přestávkou, pak opět po dobu dalšího měsíce (celkem 2 měsíce).
|
1 tablet za den
|
|
Experimentální: 160
Denní dávka 160 mg železa po dobu 1 měsíce, se 7denní přestávkou, pak opět po dobu dalšího měsíce (celkem 2 měsíce).
|
2 tablety za den
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Feritin v séru
Časové okno: Studijní den 31.
|
Koncentrace feritinu v séru
|
Studijní den 31.
|
|
Feritin v séru
Časové okno: Studijní den 37
|
Koncentrace feritinu v séru
|
Studijní den 37
|
|
Feritin v séru
Časové okno: Studijní den 68
|
Koncentrace feritinu v séru
|
Studijní den 68
|
|
Feritin v séru
Časové okno: Studijní den 74
|
Koncentrace feritinu v séru
|
Studijní den 74
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: Studijní den 1
|
Koncentrace C-reaktivního proteinu v séru
|
Studijní den 1
|
|
alfa(1)-kyselý-glykoprotein
Časové okno: Studijní den 1
|
koncentrace alfa(1)-kyselého glykoproteinu v séru
|
Studijní den 1
|
|
Feritin v séru
Časové okno: Studijní den 30.
|
Koncentrace feritinu v séru
|
Studijní den 30.
|
|
Feritin v séru
Časové okno: Studijní den 67
|
Koncentrace feritinu v séru
|
Studijní den 67
|
|
Feritin v séru
Časové okno: Studijní den 20.
|
Koncentrace feritinu v séru
|
Studijní den 20.
|
|
Feritin v séru
Časové okno: Studijní den 36
|
Koncentrace feritinu v séru
|
Studijní den 36
|
|
Feritin v séru
Časové okno: Den studie 57
|
Koncentrace feritinu v séru
|
Den studie 57
|
|
Feritin v séru
Časové okno: Den studie 72
|
Koncentrace feritinu v séru
|
Den studie 72
|
|
Feritin v séru
Časové okno: Den studie 71
|
Koncentrace feritinu v séru
|
Den studie 71
|
|
Feritin v séru
Časové okno: Den studie 70
|
Koncentrace feritinu v séru
|
Den studie 70
|
|
Feritin v séru
Časové okno: Studijní den 69
|
Koncentrace feritinu v séru
|
Studijní den 69
|
|
Feritin v séru
Časové okno: Studijní den 73
|
Koncentrace feritinu v séru
|
Studijní den 73
|
|
Feritin v séru
Časové okno: Den studie 47
|
Koncentrace feritinu v séru
|
Den studie 47
|
|
Feritin v séru
Časové okno: Studijní den 35
|
Koncentrace feritinu v séru
|
Studijní den 35
|
|
Feritin v séru
Časové okno: Studijní den 34
|
Koncentrace feritinu v séru
|
Studijní den 34
|
|
Feritin v séru
Časové okno: Studijní den 33
|
Koncentrace feritinu v séru
|
Studijní den 33
|
|
Feritin v séru
Časové okno: Studijní den 32
|
Koncentrace feritinu v séru
|
Studijní den 32
|
|
Feritin v séru
Časové okno: Studijní den 10
|
Koncentrace feritinu v séru
|
Studijní den 10
|
|
Feritin v séru
Časové okno: Studijní den 6.
|
Koncentrace feritinu v séru
|
Studijní den 6.
|
|
Feritin v séru
Časové okno: Studijní den 3.
|
Koncentrace feritinu v séru
|
Studijní den 3.
|
|
Feritin v séru
Časové okno: Studijní den 1
|
Koncentrace feritinu v séru
|
Studijní den 1
|
|
Hemoglobin
Časové okno: Studijní den 1
|
Koncentrace hemoglobinu
|
Studijní den 1
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: Studijní den 3.
|
C-reaktivní proteinová koncentrace v séru
|
Studijní den 3.
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: Studijní den 6.
|
C-reaktivní proteinová koncentrace v séru
|
Studijní den 6.
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: Studijní den 10
|
C-reaktivní proteinová koncentrace v séru
|
Studijní den 10
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: Studijní den 20.
|
C-reaktivní proteinová koncentrace v séru
|
Studijní den 20.
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: Studijní den 30.
|
C-reaktivní proteinová koncentrace v séru
|
Studijní den 30.
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: Studijní den 31.
|
C-reaktivní proteinová koncentrace v séru
|
Studijní den 31.
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: Studijní den 32
|
C-reaktivní proteinová koncentrace v séru
|
Studijní den 32
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: Studijní den 33
|
C-reaktivní proteinová koncentrace v séru
|
Studijní den 33
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: Studijní den 34
|
C-reaktivní proteinová koncentrace v séru
|
Studijní den 34
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: Studijní den 35
|
C-reaktivní proteinová koncentrace v séru
|
Studijní den 35
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: Studijní den 36
|
C-reaktivní proteinová koncentrace v séru
|
Studijní den 36
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: Studijní den 37
|
C-reaktivní proteinová koncentrace v séru
|
Studijní den 37
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: Den studie 47
|
C-reaktivní proteinová koncentrace v séru
|
Den studie 47
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: Den studie 57
|
C-reaktivní proteinová koncentrace v séru
|
Den studie 57
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: Studijní den 67
|
C-reaktivní proteinová koncentrace v séru
|
Studijní den 67
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: Studijní den 68
|
C-reaktivní proteinová koncentrace v séru
|
Studijní den 68
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: Studijní den 69
|
C-reaktivní proteinová koncentrace v séru
|
Studijní den 69
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: Den studie 70
|
C-reaktivní proteinová koncentrace v séru
|
Den studie 70
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: Den studie 71
|
C-reaktivní proteinová koncentrace v séru
|
Den studie 71
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: Den studie 72
|
C-reaktivní proteinová koncentrace v séru
|
Den studie 72
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: Studijní den 73
|
C-reaktivní proteinová koncentrace v séru
|
Studijní den 73
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: Studijní den 74
|
C-reaktivní proteinová koncentrace v séru
|
Studijní den 74
|
|
alfa (1) -cid-glykoprotein
Časové okno: Studijní den 3.
|
Koncentrace alfa (1) -cid-glykoproteinu v séru
|
Studijní den 3.
|
|
alfa (1) -cid-glykoprotein
Časové okno: Studijní den 6.
|
Koncentrace alfa (1) -cid-glykoproteinu v séru
|
Studijní den 6.
|
|
alfa (1) -cid-glykoprotein
Časové okno: Studijní den 10
|
Koncentrace alfa (1) -cid-glykoproteinu v séru
|
Studijní den 10
|
|
alfa (1) -cid-glykoprotein
Časové okno: Studijní den 20.
|
Koncentrace alfa (1) -cid-glykoproteinu v séru
|
Studijní den 20.
|
|
alfa (1) -cid-glykoprotein
Časové okno: Studijní den 30.
|
Koncentrace alfa (1) -cid-glykoproteinu v séru
|
Studijní den 30.
|
|
alfa (1) -cid-glykoprotein
Časové okno: Studijní den 31.
|
Koncentrace alfa (1) -cid-glykoproteinu v séru
|
Studijní den 31.
|
|
alfa (1) -cid-glykoprotein
Časové okno: Studijní den 32
|
Koncentrace alfa (1) -cid-glykoproteinu v séru
|
Studijní den 32
|
|
alfa (1) -cid-glykoprotein
Časové okno: Studijní den 33
|
Koncentrace alfa (1) -cid-glykoproteinu v séru
|
Studijní den 33
|
|
alfa (1) -cid-glykoprotein
Časové okno: Studijní den 34
|
Koncentrace alfa (1) -cid-glykoproteinu v séru
|
Studijní den 34
|
|
alfa (1) -cid-glykoprotein
Časové okno: Studijní den 35
|
Koncentrace alfa (1) -cid-glykoproteinu v séru
|
Studijní den 35
|
|
alfa (1) -cid-glykoprotein
Časové okno: Studijní den 36
|
Koncentrace alfa (1) -cid-glykoproteinu v séru
|
Studijní den 36
|
|
alfa (1) -cid-glykoprotein
Časové okno: Studijní den 37
|
Koncentrace alfa (1) -cid-glykoproteinu v séru
|
Studijní den 37
|
|
alfa (1) -cid-glykoprotein
Časové okno: Den studie 47
|
Koncentrace alfa (1) -cid-glykoproteinu v séru
|
Den studie 47
|
|
alfa (1) -cid-glykoprotein
Časové okno: Den studie 57
|
Koncentrace alfa (1) -cid-glykoproteinu v séru
|
Den studie 57
|
|
alfa (1) -cid-glykoprotein
Časové okno: Studijní den 67
|
Koncentrace alfa (1) -cid-glykoproteinu v séru
|
Studijní den 67
|
|
alfa (1) -cid-glykoprotein
Časové okno: Studijní den 68
|
Koncentrace alfa (1) -cid-glykoproteinu v séru
|
Studijní den 68
|
|
alfa (1) -cid-glykoprotein
Časové okno: Studijní den 69
|
Koncentrace alfa (1) -cid-glykoproteinu v séru
|
Studijní den 69
|
|
alfa (1) -cid-glykoprotein
Časové okno: Den studie 70
|
Koncentrace alfa (1) -cid-glykoproteinu v séru
|
Den studie 70
|
|
alfa (1) -cid-glykoprotein
Časové okno: Den studie 71
|
Koncentrace alfa (1) -cid-glykoproteinu v séru
|
Den studie 71
|
|
alfa (1) -cid-glykoprotein
Časové okno: Den studie 72
|
Koncentrace alfa (1) -cid-glykoproteinu v séru
|
Den studie 72
|
|
alfa (1) -cid-glykoprotein
Časové okno: Studijní den 73
|
Koncentrace alfa (1) -cid-glykoproteinu v séru
|
Studijní den 73
|
|
alfa (1) -cid-glykoprotein
Časové okno: Studijní den 74
|
Koncentrace alfa (1) -cid-glykoproteinu v séru
|
Studijní den 74
|
|
Hemoglobin
Časové okno: Studijní den 10
|
Koncentrace hemoglobinu
|
Studijní den 10
|
|
Hemoglobin
Časové okno: Studijní den 20.
|
Koncentrace hemoglobinu
|
Studijní den 20.
|
|
Hemoglobin
Časové okno: Studijní den 30.
|
Koncentrace hemoglobinu
|
Studijní den 30.
|
|
Hemoglobin
Časové okno: Studijní den 37
|
Koncentrace hemoglobinu
|
Studijní den 37
|
|
Hemoglobin
Časové okno: Den studie 47
|
Koncentrace hemoglobinu
|
Den studie 47
|
|
Hemoglobin
Časové okno: Den studie 57
|
Koncentrace hemoglobinu
|
Den studie 57
|
|
Hemoglobin
Časové okno: Studijní den 67
|
Koncentrace hemoglobinu
|
Studijní den 67
|
|
Hemoglobin
Časové okno: Studijní den 74
|
Koncentrace hemoglobinu
|
Studijní den 74
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INFER Study 2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .