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Bewertung des sofortigen Anstiegs des Serumferritins nach oralen Eisendosen: Eine experimentelle Studie an Frauen mit Eisenmangel (INFER 2)

19. Mai 2025 aktualisiert von: Swiss Federal Institute of Technology
Serumferritin ist ein Schlüsselindikator für Body Iron Stores und wird häufig zur Überwachung des Eisenstatus verwendet. Mundeisen -Dosen können jedoch die SF -Spiegel akut erhöhen, was möglicherweise die Bewertungen von Eisenspeichern während der Supplementierung verzerrt. Diese Studie zielt darauf ab, das Ausmaß und die Dauer des akuten Eisen-induzierten Effekts auf Serumferritin nach der Verabreichung einer täglichen Eisendosis für zwei Monate zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8092
        • Rekrutierung
        • Laboratory of Nutrition and Metabolic Epigenetics
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Niedrige Eisenspeicher (SF -Spiegel <30 µg/l),
  • Keine Anämie (Hb> 120 g/l)
  • Keine Entzündung (CRP <5 mg/l)
  • 18 bis 45 Jahre alt.
  • Körpergewicht <70 kg
  • Normaler Body Mass Index (18,5-26,5 kg/m2)

Ausschlusskriterien:

  • Jede chronische oder akute Krankheit
  • Konsum von Mineral- und Vitaminpräparaten seit dem Screening und über den Untersuchungszeitraum
  • Bluttransfusion, Blutspende oder signifikanter Blutverlust in den letzten 4 Monaten,
  • Schwanger oder stillen,
  • Kontinuierliche/langfristige Verwendung von Medikamenten während der gesamten Studien (mit Ausnahme von Kontrazeptiva)
  • Therapeutische Eiseninfusion in den letzten 6 Monaten,
  • Bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Eisenpräparate,
  • Absicht, im Verlauf der Studie schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 80 mg
Tägliche Dosis von 80 mg Eisen für 1 Monat mit einer 7-tägigen Pause, dann erneut für einen anderen Monat (insgesamt 2 Monate).
Nahrungsergänzungsmittel: Eisensulfat 80 mg
1 Tablet pro Tag
Experimental: 160
Tägliche Dosis von 160 mg Eisen für 1 Monat mit einer 7-tägigen Pause, dann erneut für einen anderen Monat (insgesamt 2 Monate).
Nahrungsergänzungsmittel: 160 mg Eisensulfat 160 mg
2 Tabletten pro Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 31
Serumferritinkonzentration
Studientag 31
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 37
Serumferritinkonzentration
Studientag 37
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 68
Serumferritinkonzentration
Studientag 68
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 74
Serumferritinkonzentration
Studientag 74

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 1
C-reaktive Proteinkonzentration im Serum
Studientag 1
Alpha(1)-saures Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 1
Alpha(1)-Säure-Glykoprotein-Konzentration im Serum
Studientag 1
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 30
Serumferritinkonzentration
Studientag 30
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 67
Serumferritinkonzentration
Studientag 67
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 20
Serumferritinkonzentration
Studientag 20
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 36
Serumferritinkonzentration
Studientag 36
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 57
Serumferritinkonzentration
Studientag 57
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 72
Serumferritinkonzentration
Studientag 72
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 71
Serumferritinkonzentration
Studientag 71
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 70
Serumferritinkonzentration
Studientag 70
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 69
Serumferritinkonzentration
Studientag 69
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 73
Serumferritinkonzentration
Studientag 73
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 47
Serumferritinkonzentration
Studientag 47
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 35
Serumferritinkonzentration
Studientag 35
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 34
Serumferritinkonzentration
Studientag 34
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 33
Serumferritinkonzentration
Studientag 33
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 32
Serumferritinkonzentration
Studientag 32
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 10
Serumferritinkonzentration
Studientag 10
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 6
Serumferritinkonzentration
Studientag 6
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 3
Serumferritinkonzentration
Studientag 3
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 1
Serumferritinkonzentration
Studientag 1
Hämoglobin
Zeitfenster: Studientag 1
Hämoglobinkonzentration
Studientag 1
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 3
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 3
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 6
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 6
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 10
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 10
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 20
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 20
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 30
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 30
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 31
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 31
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 32
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 32
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 33
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 33
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 34
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 34
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 35
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 35
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 36
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 36
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 37
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 37
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 47
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 47
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 57
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 57
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 67
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 67
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 68
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 68
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 69
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 69
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 70
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 70
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 71
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 71
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 72
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 72
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 73
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 73
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 74
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 74
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 3
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 3
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 6
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 6
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 10
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 10
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 20
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 20
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 30
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 30
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 31
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 31
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 32
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 32
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 33
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 33
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 34
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 34
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 35
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 35
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 36
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 36
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 37
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 37
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 47
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 47
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 57
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 57
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 67
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 67
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 68
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 68
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 69
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 69
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 70
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 70
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 71
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 71
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 72
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 72
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 73
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 73
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 74
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 74
Hämoglobin
Zeitfenster: Studientag 10
Hämoglobinkonzentration
Studientag 10
Hämoglobin
Zeitfenster: Studientag 20
Hämoglobinkonzentration
Studientag 20
Hämoglobin
Zeitfenster: Studientag 30
Hämoglobinkonzentration
Studientag 30
Hämoglobin
Zeitfenster: Studientag 37
Hämoglobinkonzentration
Studientag 37
Hämoglobin
Zeitfenster: Studientag 47
Hämoglobinkonzentration
Studientag 47
Hämoglobin
Zeitfenster: Studientag 57
Hämoglobinkonzentration
Studientag 57
Hämoglobin
Zeitfenster: Studientag 67
Hämoglobinkonzentration
Studientag 67
Hämoglobin
Zeitfenster: Studientag 74
Hämoglobinkonzentration
Studientag 74

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INFER Study 2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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