Valutare l'aumento immediato della ferritina sierica dopo dosi di ferro orale: uno studio sperimentale nelle donne con carenza di ferro (INFER 2)
19 maggio 2025 aggiornato da: Swiss Federal Institute of Technology
La ferritina sierica è un indicatore chiave delle riserve di ferro del corpo ed è ampiamente utilizzata nel monitoraggio dello stato del ferro.
Tuttavia, le dosi di ferro orale possono elevare acutamente i livelli di SF, potenzialmente distorti delle riserve di ferro durante l'integrazione.
Questo studio mira a studiare l'estensione e la durata dell'effetto acuto indotto da ferro sulla ferritina sierica dopo la somministrazione di una dose giornaliera di ferro per due mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nicole Stoffel, PhD
- Numero di telefono: +41 44 632 83 93
- Email: nicole.stoffel@hest.ethz.ch
Luoghi di studio
-
-
-
Zurich, Svizzera, 8092
- Reclutamento
- Laboratory of Nutrition and Metabolic Epigenetics
-
Contatto:
- Gian Tizio Rosalen, MSc
- Numero di telefono: +41446328393
- Email: giantizio.rosalen@hest.ethz.ch
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bassi negozi di ferro (livelli di SF <30 µg/L),
- Nessuna anemia (HB> 120 g/L)
- Nessuna infiammazione (CRP <5 mg/L)
- 18-45 anni.
- Peso corporeo <70 kg
- Indice di massa corporea normale (18,5-26,5 kg/m2)
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia cronica o acuta
- Consumo di integratori minerali e vitaminici dallo screening e nel periodo di studio
- Trasfusione di sangue, donazione di sangue o perdita significativa del sangue negli ultimi 4 mesi,
- Incinta o allattamento al seno,
- Uso continuo/a lungo termine di farmaci durante tutti gli studi (ad eccezione dei contraccettivi)
- Infusione di ferro terapeutico negli ultimi 6 mesi,
- Noto ipersensibilità o allergia agli integratori di ferro,
- Intenzione di rimanere incinta nel corso dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 80 mg
Dose giornaliera di 80 mg di ferro per 1 mese, con una pausa di 7 giorni, poi di nuovo per un altro mese (2 mesi in totale).
|
1 compressa al giorno
|
|
Sperimentale: 160
Dose giornaliera di 160 mg di ferro per 1 mese, con una pausa di 7 giorni, poi di nuovo per un altro mese (2 mesi in totale).
|
2 compresse al giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ferritina sierica
Lasso di tempo: Giorno di studio 31
|
Concentrazione sierica di ferritina
|
Giorno di studio 31
|
|
Ferritina sierica
Lasso di tempo: Giorno di studio 37
|
Concentrazione sierica di ferritina
|
Giorno di studio 37
|
|
Ferritina sierica
Lasso di tempo: Giorno di studio 68
|
Concentrazione sierica di ferritina
|
Giorno di studio 68
|
|
Ferritina sierica
Lasso di tempo: Giorno di studio 74
|
Concentrazione sierica di ferritina
|
Giorno di studio 74
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Giorno di studio 1
|
Concentrazione di proteina C-reattiva nel siero
|
Giorno di studio 1
|
|
alfa(1)-glicoproteina acida
Lasso di tempo: Giorno di studio 1
|
concentrazione di alfa(1)-glicoproteina acida nel siero
|
Giorno di studio 1
|
|
Ferritina sierica
Lasso di tempo: Giorno di studio 30
|
Concentrazione sierica di ferritina
|
Giorno di studio 30
|
|
Ferritina sierica
Lasso di tempo: Giorno di studio 67
|
Concentrazione sierica di ferritina
|
Giorno di studio 67
|
|
Ferritina sierica
Lasso di tempo: Giorno di studio 20
|
Concentrazione sierica di ferritina
|
Giorno di studio 20
|
|
Ferritina sierica
Lasso di tempo: Giorno di studio 36
|
Concentrazione sierica di ferritina
|
Giorno di studio 36
|
|
Ferritina sierica
Lasso di tempo: Giorno di studio 57
|
Concentrazione sierica di ferritina
|
Giorno di studio 57
|
|
Ferritina sierica
Lasso di tempo: Giorno di studio 72
|
Concentrazione sierica di ferritina
|
Giorno di studio 72
|
|
Ferritina sierica
Lasso di tempo: Giorno di studio 71
|
Concentrazione sierica di ferritina
|
Giorno di studio 71
|
|
Ferritina sierica
Lasso di tempo: Giorno di studio 70
|
Concentrazione sierica di ferritina
|
Giorno di studio 70
|
|
Ferritina sierica
Lasso di tempo: Giorno di studio 69
|
Concentrazione sierica di ferritina
|
Giorno di studio 69
|
|
Ferritina sierica
Lasso di tempo: Giorno di studio 73
|
Concentrazione sierica di ferritina
|
Giorno di studio 73
|
|
Ferritina sierica
Lasso di tempo: Giorno di studio 47
|
Concentrazione sierica di ferritina
|
Giorno di studio 47
|
|
Ferritina sierica
Lasso di tempo: Giorno di studio 35
|
Concentrazione sierica di ferritina
|
Giorno di studio 35
|
|
Ferritina sierica
Lasso di tempo: Giorno di studio 34
|
Concentrazione sierica di ferritina
|
Giorno di studio 34
|
|
Ferritina sierica
Lasso di tempo: Giorno di studio 33
|
Concentrazione sierica di ferritina
|
Giorno di studio 33
|
|
Ferritina sierica
Lasso di tempo: Giorno di studio 32
|
Concentrazione sierica di ferritina
|
Giorno di studio 32
|
|
Ferritina sierica
Lasso di tempo: Giorno di studio 10
|
Concentrazione sierica di ferritina
|
Giorno di studio 10
|
|
Ferritina sierica
Lasso di tempo: Giorno di studio 6
|
Concentrazione sierica di ferritina
|
Giorno di studio 6
|
|
Ferritina sierica
Lasso di tempo: Giorno di studio 3
|
Concentrazione sierica di ferritina
|
Giorno di studio 3
|
|
Ferritina sierica
Lasso di tempo: Giorno di studio 1
|
Concentrazione sierica di ferritina
|
Giorno di studio 1
|
|
Emoglobina
Lasso di tempo: Giorno di studio 1
|
Concentrazione di emoglobina
|
Giorno di studio 1
|
|
Proteina c-reattiva
Lasso di tempo: Giorno di studio 3
|
Concentrazione di proteina C-reattiva nel siero
|
Giorno di studio 3
|
|
Proteina c-reattiva
Lasso di tempo: Giorno di studio 6
|
Concentrazione di proteina C-reattiva nel siero
|
Giorno di studio 6
|
|
Proteina c-reattiva
Lasso di tempo: Giorno di studio 10
|
Concentrazione di proteina C-reattiva nel siero
|
Giorno di studio 10
|
|
Proteina c-reattiva
Lasso di tempo: Giorno di studio 20
|
Concentrazione di proteina C-reattiva nel siero
|
Giorno di studio 20
|
|
Proteina c-reattiva
Lasso di tempo: Giorno di studio 30
|
Concentrazione di proteina C-reattiva nel siero
|
Giorno di studio 30
|
|
Proteina c-reattiva
Lasso di tempo: Giorno di studio 31
|
Concentrazione di proteina C-reattiva nel siero
|
Giorno di studio 31
|
|
Proteina c-reattiva
Lasso di tempo: Giorno di studio 32
|
Concentrazione di proteina C-reattiva nel siero
|
Giorno di studio 32
|
|
Proteina c-reattiva
Lasso di tempo: Giorno di studio 33
|
Concentrazione di proteina C-reattiva nel siero
|
Giorno di studio 33
|
|
Proteina c-reattiva
Lasso di tempo: Giorno di studio 34
|
Concentrazione di proteina C-reattiva nel siero
|
Giorno di studio 34
|
|
Proteina c-reattiva
Lasso di tempo: Giorno di studio 35
|
Concentrazione di proteina C-reattiva nel siero
|
Giorno di studio 35
|
|
Proteina c-reattiva
Lasso di tempo: Giorno di studio 36
|
Concentrazione di proteina C-reattiva nel siero
|
Giorno di studio 36
|
|
Proteina c-reattiva
Lasso di tempo: Giorno di studio 37
|
Concentrazione di proteina C-reattiva nel siero
|
Giorno di studio 37
|
|
Proteina c-reattiva
Lasso di tempo: Giorno di studio 47
|
Concentrazione di proteina C-reattiva nel siero
|
Giorno di studio 47
|
|
Proteina c-reattiva
Lasso di tempo: Giorno di studio 57
|
Concentrazione di proteina C-reattiva nel siero
|
Giorno di studio 57
|
|
Proteina c-reattiva
Lasso di tempo: Giorno di studio 67
|
Concentrazione di proteina C-reattiva nel siero
|
Giorno di studio 67
|
|
Proteina c-reattiva
Lasso di tempo: Giorno di studio 68
|
Concentrazione di proteina C-reattiva nel siero
|
Giorno di studio 68
|
|
Proteina c-reattiva
Lasso di tempo: Giorno di studio 69
|
Concentrazione di proteina C-reattiva nel siero
|
Giorno di studio 69
|
|
Proteina c-reattiva
Lasso di tempo: Giorno di studio 70
|
Concentrazione di proteina C-reattiva nel siero
|
Giorno di studio 70
|
|
Proteina c-reattiva
Lasso di tempo: Giorno di studio 71
|
Concentrazione di proteina C-reattiva nel siero
|
Giorno di studio 71
|
|
Proteina c-reattiva
Lasso di tempo: Giorno di studio 72
|
Concentrazione di proteina C-reattiva nel siero
|
Giorno di studio 72
|
|
Proteina c-reattiva
Lasso di tempo: Giorno di studio 73
|
Concentrazione di proteina C-reattiva nel siero
|
Giorno di studio 73
|
|
Proteina c-reattiva
Lasso di tempo: Giorno di studio 74
|
Concentrazione di proteina C-reattiva nel siero
|
Giorno di studio 74
|
|
alfa (1) -acid-glicoproteina
Lasso di tempo: Giorno di studio 3
|
concentrazione alfa (1) -acid-glicoproteina nel siero
|
Giorno di studio 3
|
|
alfa (1) -acid-glicoproteina
Lasso di tempo: Giorno di studio 6
|
concentrazione alfa (1) -acid-glicoproteina nel siero
|
Giorno di studio 6
|
|
alfa (1) -acid-glicoproteina
Lasso di tempo: Giorno di studio 10
|
concentrazione alfa (1) -acid-glicoproteina nel siero
|
Giorno di studio 10
|
|
alfa (1) -acid-glicoproteina
Lasso di tempo: Giorno di studio 20
|
concentrazione alfa (1) -acid-glicoproteina nel siero
|
Giorno di studio 20
|
|
alfa (1) -acid-glicoproteina
Lasso di tempo: Giorno di studio 30
|
concentrazione alfa (1) -acid-glicoproteina nel siero
|
Giorno di studio 30
|
|
alfa (1) -acid-glicoproteina
Lasso di tempo: Giorno di studio 31
|
concentrazione alfa (1) -acid-glicoproteina nel siero
|
Giorno di studio 31
|
|
alfa (1) -acid-glicoproteina
Lasso di tempo: Giorno di studio 32
|
concentrazione alfa (1) -acid-glicoproteina nel siero
|
Giorno di studio 32
|
|
alfa (1) -acid-glicoproteina
Lasso di tempo: Giorno di studio 33
|
concentrazione alfa (1) -acid-glicoproteina nel siero
|
Giorno di studio 33
|
|
alfa (1) -acid-glicoproteina
Lasso di tempo: Giorno di studio 34
|
concentrazione alfa (1) -acid-glicoproteina nel siero
|
Giorno di studio 34
|
|
alfa (1) -acid-glicoproteina
Lasso di tempo: Giorno di studio 35
|
concentrazione alfa (1) -acid-glicoproteina nel siero
|
Giorno di studio 35
|
|
alfa (1) -acid-glicoproteina
Lasso di tempo: Giorno di studio 36
|
concentrazione alfa (1) -acid-glicoproteina nel siero
|
Giorno di studio 36
|
|
alfa (1) -acid-glicoproteina
Lasso di tempo: Giorno di studio 37
|
concentrazione alfa (1) -acid-glicoproteina nel siero
|
Giorno di studio 37
|
|
alfa (1) -acid-glicoproteina
Lasso di tempo: Giorno di studio 47
|
concentrazione alfa (1) -acid-glicoproteina nel siero
|
Giorno di studio 47
|
|
alfa (1) -acid-glicoproteina
Lasso di tempo: Giorno di studio 57
|
concentrazione alfa (1) -acid-glicoproteina nel siero
|
Giorno di studio 57
|
|
alfa (1) -acid-glicoproteina
Lasso di tempo: Giorno di studio 67
|
concentrazione alfa (1) -acid-glicoproteina nel siero
|
Giorno di studio 67
|
|
alfa (1) -acid-glicoproteina
Lasso di tempo: Giorno di studio 68
|
concentrazione alfa (1) -acid-glicoproteina nel siero
|
Giorno di studio 68
|
|
alfa (1) -acid-glicoproteina
Lasso di tempo: Giorno di studio 69
|
concentrazione alfa (1) -acid-glicoproteina nel siero
|
Giorno di studio 69
|
|
alfa (1) -acid-glicoproteina
Lasso di tempo: Giorno di studio 70
|
concentrazione alfa (1) -acid-glicoproteina nel siero
|
Giorno di studio 70
|
|
alfa (1) -acid-glicoproteina
Lasso di tempo: Giorno di studio 71
|
concentrazione alfa (1) -acid-glicoproteina nel siero
|
Giorno di studio 71
|
|
alfa (1) -acid-glicoproteina
Lasso di tempo: Giorno di studio 72
|
concentrazione alfa (1) -acid-glicoproteina nel siero
|
Giorno di studio 72
|
|
alfa (1) -acid-glicoproteina
Lasso di tempo: Giorno di studio 73
|
concentrazione alfa (1) -acid-glicoproteina nel siero
|
Giorno di studio 73
|
|
alfa (1) -acid-glicoproteina
Lasso di tempo: Giorno di studio 74
|
concentrazione alfa (1) -acid-glicoproteina nel siero
|
Giorno di studio 74
|
|
Emoglobina
Lasso di tempo: Giorno di studio 10
|
Concentrazione di emoglobina
|
Giorno di studio 10
|
|
Emoglobina
Lasso di tempo: Giorno di studio 20
|
Concentrazione di emoglobina
|
Giorno di studio 20
|
|
Emoglobina
Lasso di tempo: Giorno di studio 30
|
Concentrazione di emoglobina
|
Giorno di studio 30
|
|
Emoglobina
Lasso di tempo: Giorno di studio 37
|
Concentrazione di emoglobina
|
Giorno di studio 37
|
|
Emoglobina
Lasso di tempo: Giorno di studio 47
|
Concentrazione di emoglobina
|
Giorno di studio 47
|
|
Emoglobina
Lasso di tempo: Giorno di studio 57
|
Concentrazione di emoglobina
|
Giorno di studio 57
|
|
Emoglobina
Lasso di tempo: Giorno di studio 67
|
Concentrazione di emoglobina
|
Giorno di studio 67
|
|
Emoglobina
Lasso di tempo: Giorno di studio 74
|
Concentrazione di emoglobina
|
Giorno di studio 74
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
20 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INFER Study 2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .