中国の喘息の子供におけるデュピルマブの有効性と安全性：現実世界の研究
2025年2月26日 更新者：LI-HONG SUN、Guangzhou Institute of Respiratory Disease
中国の重度の喘息の子供におけるデュピルマブの有効性と安全性：実際の研究
デュピルマブを使用してその有効性を分析するために、6〜14歳の喘息患者のII型炎症マーカー、肺機能、および症状スコアの変化を観察します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
213
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
主治医は、これらの患者を、20以上のフェノ（分数吸血性一酸化窒素）レベル、sput sputum eos（EOS）パーセント2％、および/または血液EOSカウント≥300/μlなどの因子に基づいて2型炎症性喘息を患っていると評価しました。
説明
包含基準：
登録された患者は、適切なコントロールなしで少なくとも3〜6か月間、定期的なICS-LABA療法を受けている必要がありました。 主治医は、これらの患者を、20以上のフェノ（分数吸血性一酸化窒素）レベル、sput sputum eos（EOS）パーセント2％、および/または血液EOSカウント≥300/μlなどの因子に基づいて2型炎症性喘息を患っていると評価しました。 すべての子供は、研究期間中にデュピルマブを処方されました。
除外基準：
デュピルマブによる治療を受けている喘息以外の状態の患者、現在他の生物学を使用している、または舌下または皮下免疫療法を受けている個人、積極的な寄生虫感染症、および免疫不全の子供は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ケースグループ
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600 mgの初期注射、4週間ごとに300 mgの維持注射が続きます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fev1
時間枠：登録から治療終了まで、研究の完了まで、平均1年
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1秒で呼気量を強制します
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登録から治療終了まで、研究の完了まで、平均1年
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FVC
時間枠：登録から治療終了まで、研究の完了まで、平均1年
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強制的な容量
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登録から治療終了まで、研究の完了まで、平均1年
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FEV1/FVC
時間枠：登録から治療終了まで、研究の完了まで、平均1年
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強制的な呼気量の比率と強制型能力容量
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登録から治療終了まで、研究の完了まで、平均1年
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Pef
時間枠：登録から治療終了まで、研究の完了まで、平均1年
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ピーク呼気流
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登録から治療終了まで、研究の完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フェノ
時間枠：登録から治療終了まで、研究の完了まで、平均1年
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息を吐き出した一酸化窒素の割合
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登録から治療終了まで、研究の完了まで、平均1年
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血液EOS
時間枠：登録から治療終了まで、研究の完了まで、平均1年
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血液好酸球数
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登録から治療終了まで、研究の完了まで、平均1年
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sputの好酸球の割合
時間枠：登録から治療終了まで、研究の完了まで、平均1年
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登録から治療終了まで、研究の完了まで、平均1年
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ティゲ
時間枠：登録から治療終了まで、研究の完了まで、平均1年
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血清総免疫グロブリンe
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登録から治療終了まで、研究の完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月30日
一次修了 (推定)
2025年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月26日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月26日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。