早期の卵巣不足を伴う青少年のホルモン補充療法

研究の説明：

これは、早産不足（POI）とホルモン補充療法（HRT）に対する反応を持つ青少年の研究です。

目的：

主要な：

骨密度（BMD）およびその他の骨格エンドポイントに関して、HRT前およびHRT後治療の参加者全体の全体的な骨の健康の評価を含む、診断時にPOIを伴う青少年の表現型と関連する遺伝子型を特定するため。

骨の健康：

- 骨の健康評価のためにPOIの患者にフォローする：

• 中央の骨格（腰椎、総体の少ない頭、および股関節首と総股関節を含むさまざまな骨格部位でBMDを測定する）
• 椎骨骨折評価（VFA）を実行する
• 無駄のない体と脂肪量（全身）の体組成を決定し、BMDと相関します。
• 皮膚の色素沈着と筋肉のグリップ強度を評価し、BMDと相関させる

二次：

骨の健康

- 骨健康評価のためにPOIの患者にフォローする：

• 末梢骨格（半径と脛骨）でBMDを測定する
• 骨微細構造と半径と脛骨の強度を評価します。

代謝表現型：

• 代謝評価のためにPOIの患者をフォローしてください：

  • インスリン抵抗性
  • 心血管リスク
  • 脂質プロファイル
  • 骨の離職

筋肉の表現型：

- 筋肉機能評価のためにPOIの患者にフォローする：

• ハンドグリップの筋肉の強さを決定します
• 筋肉量を決定するために除脂肪体重（DXA）を評価する

心血管の健康

- 心血管評価のためにPOI患者をフォローする：

• 電気生理学的パラメーター（12リードEKGから）
• 動脈剛性（パルス波速度、PWVによる）
• 凝固機能に対するHRTの影響を決定するための凝固研究

遺伝的プロファイリング：

- 取得した場合、BMDおよびその他の健康結果と相関するために、POIの患者のベースライン遺伝子型を評価します

- 被験者がNIAIDプロトコル17I0122に共同制限されている場合、その遺伝的配列決定データを利用して、HRTに対する複数の健康結果の遺伝子型と反応に関連しています。

生活の質：

-POIの患者は、人生の質と健康に関する個々の認識を評価するために患者をフォローします。

• セルフケア、生産性、およびレジャーにおける個々の職業性能を評価する
• 彼らの興味と一致する個々の職業または趣味を評価する

心理的健康：

- 個々の気分と幸福を評価するためにPOI患者をフォローしています：

• うつ病の症状と重症度を測定します
• 不安の状態と特性成分を測定します

閉経プロファイル：

- 閉経の兆候と症状を決定するためにPOIの患者をフォローする：

• 生殖ホルモンの変化を評価します
• 閉経症状とその重症度を評価します
• 膣の健康を評価します

ホルモン補充療法：

-POI患者を縦方向にフォローして、最も効果的なHRT管理を決定します。

• 投与量、送達、HRTの組み合わせを評価します
• 骨、心血管、代謝、婦人科、心理的健康に対するHRTの影響を評価する

エンドポイント：

主要な：

中央スケルトン（腰椎）のBMDの縦断的評価。

骨の健康の二次測定として、脊椎以外の骨格部位のデュアルエネルギーX線吸収測定（DXA）測定値（DXA-股関節/総体）は、POI参加者とそのBMDで健康的な対照参加者と比較して縦断的に評価されます。 DXAを使用して、POI参加者で椎骨骨折評価（VFA）が実行され、健康なコントロール参加者と比較されます。 さらに、BMDは皮膚の色素沈着と筋肉の握力に関して評価されます。

二次：

• 高解像度の末梢骨格（半径と脛骨）のHRPQCTによる高解像度の末梢定量コンピューター断層撮影（HRPQCT）骨密度と強度測定は、健康なコントロール参加者と比較してPOIとそのBMDの参加者で縦断的に評価されます。
• POIを持つ参加者の代謝および心血管パラメーターを健康的なコントロールと比較します。
• 参加者の筋肉の表現型をPOIの筋肉の表現型と比較して、Hand Grip Dynamometryを使用して筋肉の強度を測定し、DXAによる除脂肪体重（総体筋肉の尺度として）を測定することにより、健康なコントロールと比較します。
• POIと健康なコントロールを持つ参加者の再分極の変化（12リードEKG）、動脈剛性（PWVによる）、および凝固パラメーターを比較します。
• POIを持つ参加者の遺伝的背景を、全ゲノムシーケンスを使用して健康なコントロールと比較してください。
• カナダの職業パフォーマンス測定（COPM）および利息チェックリストアンケートで生活の質を評価します。
• Beckうつ病の在庫とSpielberger State/特性不安インベントリを使用した健康なコントロールと比較して、POIの参加者の心理的健康を評価します。
• 卵巣ホルモンレベルの変化を検出し、閉経評価尺度での反応と相関することにより、HRTの脳細胞症の程度とベースライン（および参加者対コントロール）の萎縮度と相関することにより、健康なコントロールと比較してPOIの参加者の閉経プロファイルを評価します。
• 2年間の投与の過程で、典型的な臨床HRT連隊の健康への影響を比較してください。