Terapia de reposição hormonal em adolescentes com insuficiência ovariana prematura

Descrição do estudo:

Este é um estudo de adolescentes com insuficiência ovariana prematura (POI) e sua resposta à terapia de reposição hormonal (TRH).

Objetivos:

Primário:

Para identificar o fenótipo e o genótipo associado de adolescentes com POI no momento do diagnóstico, incluindo a avaliação da saúde óssea geral dos participantes antes do tratamento e pós-HRT em relação à densidade mineral óssea (DMO) e outros pontos finais esqueléticos.

Saúde óssea:

-Siga pacientes com POI para avaliações de saúde óssea:

• Meça a DMO em diferentes locais esqueléticos, incluindo o esqueleto central (coluna lombar, corpo total menos cabeça e o quadril -femoral e o quadril total)
• Realize Avaliação de Fratura Vertebral (VFA)
• Determine a composição corporal do corpo magro e da massa gorda (corpo total) e correlacionar -se com a DMO.
• Avalie a pigmentação da pele e a força de preensão muscular e correlacionar -se com a DMO

Secundário:

Saúde óssea

-Siga pacientes com POI para avaliações de saúde óssea:

• Meça a DMO no esqueleto periférico (raio e tíbia)
• Avalie a microarquitetura óssea e a força do raio e da tíbia.

Fenótipo metabólico:

• Siga pacientes com POI para avaliação metabólica:

  • Resistência à insulina
  • Risco cardiovascular
  • Perfis lipídicos
  • Turnover ósseo

Fenótipo muscular:

-Siga os pacientes com POI para avaliação da função muscular:

• Determine a força muscular de aderência à mão
• Avalie a massa corporal magra (por DXA) para determinar a massa muscular

Saúde Cardiovascular

-Siga os pacientes com POI para uma avaliação cardiovascular:

• Parâmetros eletrofisiológicos (de ekg de 12 derivações)
• Rigidez arterial (por velocidade da onda de pulso, PWV)
• Estudos de coagulação para determinar o impacto da TRH na função de coagulação

Perfil genético:

-Se obtido, avalie o genótipo da linha de base de pacientes com POI para correlacionar -se com a DMO e outros resultados de saúde

-Se os indivíduos são co-rolados no Protocolo NIAID 17I0122, utilizam esses dados de sequenciamento genético para se associar ao genótipo e resposta de múltiplos resultados de saúde à TRH.

Qualidade de vida:

-Siga os pacientes com POI para avaliação da percepção de um indivíduo sobre sua qualidade e saúde de vida:

• Avalie o desempenho ocupacional percebido individual em autocuidado, produtividade e lazer
• Avalie as ocupações ou hobbies individuais que se alinham com seus interesses

Saúde psicológica:

-Siga pacientes com POI para avaliação do humor e bem-estar de um indivíduo:

• Medir os sintomas e gravidade da depressão
• Meça o estado e os componentes da ansiedade

Perfil da menopausa:

-Siga pacientes com POI para determinar sinais e sintomas da menopausa:

• Avaliar mudanças hormonais reprodutivas
• Avaliar os sintomas da menopausa e sua gravidade
• Avalie a saúde vaginal

Terapia de reposição hormonal:

-Siga os pacientes com POI longitudinalmente para determinar o gerenciamento mais eficaz da HRT:

• Avalie a dosagem, entrega, combinação de HRT
• Avalie os efeitos da TRH nos ossos, saúde cardiovascular, metabólica, ginecológica e psicológica

Terminais:

Primário:

Avaliação longitudinal da DMO do esqueleto central (coluna lombar).

Como medidas secundárias de saúde óssea, medidas de absorciometria de raios-X de energia dupla (DXA) de locais esqueléticos que não a coluna (DXA-HIP/corpo total) serão avaliados longitudinalmente nos participantes do POI e sua DMO em comparação com participantes de controle saudável. Usando o DXA, a avaliação de fraturas vertebrais (AGV) será realizada nos participantes do POI e comparada aos participantes do controle saudável. Além disso, a DMO será avaliada em relação à pigmentação da pele e força de preensão muscular.

Secundário:

• A densidade óssea quantitativa periférica de alta resolução (HRPQCT) e medidas de força óssea por HRPQCT do esqueleto periférico (raio e tíbia) serão avaliadas longitudinalmente em participantes com POI e sua DMO em comparação com participantes saudáveis ​​de controle.
• Compare os parâmetros metabólicos e cardiovasculares em participantes com POI com controles saudáveis.
• Compare o fenótipo muscular em participantes com POI com controles saudáveis, medindo a força muscular usando a dinamometria da alça da mão e medindo a massa corporal magra (como medida da massa do músculo corporal total) pelo DXA.
• Compare as alterações de repolarização (por ekg de 12 chumbo), rigidez arterial (por PWV) e parâmetros de coagulação em participantes com PI-controles saudáveis.
• Compare o fundo genético dos participantes com POI com controles saudáveis ​​usando sequenciamento de genoma inteiro.
• Avalie a qualidade de vida com a medida de desempenho ocupacional canadense (COPM) e questionários da lista de verificação de juros.
• Avalie a saúde psicológica dos participantes com POI em comparação com controles saudáveis ​​usando o Inventário de Depressão de Beck e o Inventário de Ansiedade do Estado/Traço de Spielberger.
• Avalie o perfil da menopausa nos participantes com POI em comparação com controles saudáveis, detectando alterações nos níveis hormonais ovarianos e correlacionando -se com as respostas na escala de classificação da menopausa, e citologia vaginal e grau de atrofia após a TRH em comparação com a linha de base (e participantes vs. controles).
• Compare os efeitos à saúde de um regimento clínico típico de HRT ao longo de 2 anos de administração.