Гормональная заместительная терапия у подростков с преждевременной недостаточностью яичника

Описание исследования:

Это исследование подростков с преждевременной недостаточностью яичника (POI) и их ответом на заместительную гормональную терапию (HRT).

Цели:

Начальный:

Чтобы выявить фенотип и связанный с ними генотип подростков с POI во время диагноза, включая оценку общего здоровья костей участников до и после HRT по отношению к минеральной плотности кости (BMD) и другими конечными точками скелета.

Здоровье костей:

-Кауля пациентов с POI для оценки здоровья костей:

• Измерьте BMD в разных скелетных участках, включая центральный скелет (поясничный позвоночник, общее тело меньше головы и бедренная шея и общее бедро)
• Выполнить оценку переломов позвонка (VFA)
• Определите состав тела мышечного тела и жировой массы (общее тело) и коррелируйте с BMD.
• Оцените пигментацию кожи и мышечную силу и коррелируйте с МПК

Второстепенное:

Здоровье костей

-Кауля пациентов с POI для оценки здоровья костей:

• Измерьте МПК на периферическом скелете (радиус и голень)
• Оценить костную микроархитектуру и прочность радиуса и голени.

Метаболический фенотип:

• Следуйте за пациентами с POI для метаболической оценки:

  • Резистентность к инсулину
  • Сердечно -сосудистый риск
  • Липидные профили
  • Костный оборот

Мышечный фенотип:

-Кауля пациентов с POI для оценки функции мышц:

• Определите силу мышц ручной захвата
• Оценить мышечную массу тела (по DXA), чтобы определить мышечную массу

Сердечно -сосудистые здоровья

-Кауля пациентов с POI для сердечно -сосудистой оценки:

• Электрофизиологические параметры (из 12-го ЭКГ)
• Артериальная жесткость (по скорости пульсной волны, PWV)
• Исследования коагуляции для определения влияния ЗГТ на функцию свертывания

Генетическое профилирование:

-Е полученные, оцените базовый генотип пациентов с POI для корреляции с BMD и другими результатами здоровья

-Если субъекты объединяются по протоколу NIAID 17I0122, используют эти генетические данные секвенирования для ассоциации с генотипом и реакцией множественных результатов в отношении здоровья на HRT.

Качество жизни:

-Кауля пациентов с POI для оценки восприятия индивидуального качества и здоровья их жизни:

• Оценить воспринимаемую индивидуальную профессиональную деятельность в области самообслуживания, производительности и досуга
• Оценить профессии или увлечения индивидуумами, которые соответствуют их интересам

Психологическое здоровье:

-Кауля пациентов с POI для оценки настроения и благополучия отдельного человека:

• Измерить симптомы и тяжести депрессии
• Измерить государственные и признаки компонентов тревоги

Профиль менопаузы:

-Кауля пациентов с POI для определения признаков и симптомов менопаузы:

• Оценить репродуктивные гормональные изменения
• Оценить симптомы менопаузы и их тяжесть
• Оценить здоровье влагалища

Гормональная заместительная терапия:

-Кауля пациентов с POI в продольном направлении, чтобы определить наиболее эффективное лечение HRT:

• Оценить дозировку, доставку, комбинацию ЗГТ
• Оценить влияние ЗГТ на кости, сердечно -сосудистые, метаболические, гинекологические и психологические здоровья

Конечные точки:

Начальный:

Продольная оценка BMD центрального скелета (поясничный позвоночник).

В качестве вторичных измерений здоровья костей, рентгеновская абсорбциометрия с двойной энергией (DXA) скелетных участков, отличных от позвоночника (DXA-бедра/общего тела), будут оцениваться в продольном направлении у участников POI и их BMD по сравнению со здоровыми участниками контроля. Используя DXA, оценка переломов позвонков (VFA) будет выполняться у участников POI и сравнивать со здоровыми участниками контроля. Кроме того, BMD будет оцениваться в отношении пигментации кожи и мышечной силы.

Второстепенное:

• Периферическая количественная компьютерная томография с высоким разрешением (HRPQCT) Плотность костей и показатели прочности путем HRPQCT периферического скелета (RADIUS и TIBIA) будут оцениваться в продольном направлении у участников с POI и их BMD по сравнению со здоровыми контрольными участниками.
• Сравните метаболические и сердечно -сосудистые параметры у участников с POI с здоровыми контролями.
• Сравните фенотип мышц у участников с POI с здоровыми контролями, измеряя мышечную силу, используя динамометрию ручного захвата и измерение мышечной массы тела (как мера общей мышечной массы тела) с помощью DXA.
• Сравните изменения реполяризации (с помощью EKG с 12 лидами), артериальную жесткость (путем PWV) и параметры коагуляции у участников с POI с здоровыми контролями.
• Сравните генетический фон участников с POI с здоровыми контролями, используя секвенирование всего генома.
• Оцените качество жизни с помощью канадских анкет в области профессиональной эффективности (COPM) и контрольных списков интереса.
• Оцените психологическое здоровье участников с POI по сравнению со здоровыми контролями, используя инвентаризацию депрессии Бека и инвентаризацию тревожности штата Спилбергер/Черта.
• Оцените профиль менопауза у участников с POI по сравнению со здоровыми контролями, обнаруживая изменения гормональных уровней яичников и коррелируя с реакциями по шкале оценки менопаузы, а также влагалищной цитологии и степени атрофии после HRT по сравнению с исходным уровнем (и участниками против контроля).
• Сравните последствия для здоровья от типичного клинического ЗГТ -полка в течение 2 лет введения.