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甲状腺評価におけるPET-TC (PEPATI-MN-2024)

2025年2月26日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ruolo della pet/tc nella valutazione di patologia tiroidea in un Centro di Medicina Ad Alto Volume Diagnostico

甲状腺は、多数のPET/CT放射性医薬品のびまん性または局所的摂取を行う可能性があり、これは、基礎となる良性および悪性甲状腺/副甲状腺の病理と相関する可能性があります。

現時点では、放射性医薬品のみの摂取が疾患の潜在的な悪性腫瘍に関連しているかどうかは明らかではありません。

この研究の目的は、PET/CTの証拠を収集し、PET/CTの診断力を統合し、将来のPET陽性/否定性が将来針吸引などの不必要なテストを避けることができるかどうかを判断できる予測パラメーターを特定することです。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の主な目的は、甲状腺や副甲状腺疾患の患者における細胞学的/組織学的検査の甲状腺または副甲状腺の発見の悪性腫瘍の特定において、PET/CTの診断パフォーマンス（通常の臨床診療による核医学センターで使用されるトレーサーを使用）を測定することです。 二次目的は、病変の悪性/良性およびリスククラスの機能パラメーターと予測イメージングを見つけることです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

418

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
    • Bo
      • Bologna、Bo、イタリア、38050
        • Nuclear medicine, IRCCS, Azienda Ospedalierio-Universitaria di Bologna

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

U.Oに属する患者核医学のIRCCS-ボローニャ大学病院 - 甲状腺/副甲状腺疾患または甲状腺/副甲状腺疾患の偶発的検出を伴う他の臨床的兆候のためにPET/CTを行った、または実行したPET/CTまたはPET/CTを受けている患者が既知のPET/CTを受けている患者（既知の甲状腺症患者）患者（患者）患者（患者）患者（例）を患っています。 5年6か月間の通常のケアパス。

説明

包含基準：

遡及的な部分のために：

  • 18歳以上の患者、
  • 甲状腺/CTまたは既知の甲状腺または副甲状腺の病理に関連する甲状腺/副甲状腺の高速化の発見、およびその後の正常な臨床診療によるPET/CTの実行、
  • 針吸引に由来する細胞学的検査の患者は、PET/CTから12か月以内に行われませんでした。
  • インフォームドコンセントの取得

将来の部分のために：

  • 18歳以上の患者、
  • 甲状腺/CTまたは既知の甲状腺または副甲状腺の病理との関連性の甲状腺/副甲状腺の関連性の検出およびその後の正常な臨床診療によるPET/CTの実行。
  • Agesultが12か月以内に予定されている患者。
  • インフォームドコンセントの取得

除外基準：

  • 何もない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ペパティグループ
U.Oに属する患者核医学のIRCCS-ボローニャ大学病院 - 甲状腺/副甲状腺疾患または甲状腺/副甲状腺疾患の偶発的検出を伴う他の臨床的兆候のためにPET/CTを行った、または実行したPET/CTまたはPET/CTを受けている患者が既知のPET/CTを受けている患者（既知の甲状腺症患者）患者（患者）患者（患者）患者（例）を患っています。 5年6か月間の通常のケアパス。
他の：臨床診療薬治療
観察、前向き、遡及的研究、横方向、非営利、単一中心。 theu.o.に影響を受けた/求心性患者のすべてのデータボローニャのIRCCS AOUの核医学は、甲状腺の病理またはその他の甲状腺の取り込みの偶発的なフィードバックを伴う甲状腺の病理またはその他の兆候のためにPET/ CT調査を受ける提出されたボローニャのIRCCSの核医学と、既知の甲状腺疾患でPET/ CTを受ける患者を伴う他の適応症を受けます。 これらの患者のうち、個人データ、臨床ニュース、PET/ CTに関連するデータが収集されます（専用ソフトウェア MIM）、生化学/実験室および解剖学的病理学（手術患者の場合）、他の画像調査はすでに実施され、通常の臨床診療によって後で実施されます。 医学的核画像は、少なくとも2人の核医学専門家によって評価され、定性的、半定量的、放射線測定パラメーターが可能な限り評価されます。 患者は正常な臨床診療に従って治療されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断パフォーマンス
時間枠：5年6か月
感度、特異性、AUC、検出率、精度、正および負の予測値は、参照標準と比較して。
5年6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月14日

一次修了 (推定)

2029年4月30日

研究の完了 (推定)

2029年4月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月26日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月26日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PEPATI-MN-2024
  • 322/2024/Oss/AOUBo (レジストリ識別子：AOU Bologna)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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