PET-TC in schildklierevaluatie (PEPATI-MN-2024)
26 februari 2025 bijgewerkt door: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Ruolo della pet/tc nella valutazione di patologia tiroidea in un centro di medicina nucleare ad alt volume diagnostico
De schildklier kan een diffuse of focale opname hebben van talloze PET/CT -radiofarmaceuticals en dit kan worden gecorreleerd met onderliggende goedaardige en kwaadaardige schildklier/parathyroid -pathologieën.
Het is momenteel niet duidelijk als de opname van de radiofarmaceutische alleen wordt geassocieerd met een mogelijke maligniteit van de ziekte.
Het doel van de studie is om bewijsmateriaal te verzamelen en de diagnostische kracht van PET/CT te consolideren, om voorspellende parameters te identificeren die kunnen bepalen of PET -positiviteit/negativiteit in de toekomst onnodige tests zoals naaldaspiratie kan voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van de studie is om de diagnostische prestaties van PET/CT te meten (met tracers die in ons Centrum voor nucleaire geneeskunde worden gebruikt door een normale klinische praktijk), bij de identificatie van maligniteit van schildklier- of parathyroid bevindingen, vergeleken met cytologisch/histologisch onderzoek bij patiënten met bekende schildklier- en/of parathyroïde ziekte of bij patiënten met incidentele bevindingen.
Het secundaire doel is om functionele parameters en voorspellende beeldvorming van maligniteit/goedaardige en risicoklasse van de laesie te vinden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
418
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bo
-
Bologna, Bo, Italië, 38050
- Nuclear medicine, IRCCS, Azienda Ospedalierio-Universitaria di Bologna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die behoren tot de U.O. van nucleaire geneeskunde IRCCS - Universitair Ziekenhuis van Bologna - Polyclinic S. Orsola, die hebben uitgevoerd of PET/CT moeten uitvoeren voor schildklier/parathyroid -ziekte of andere klinische indicatie met incidentele detectie van schildklier/parathyroid -ziekte of patiënten die zijn onderworpen aan de normale zorg voor het niveau van de normale zorg voor het niveau van de normale zorg voor de normale zorg voor de normale zorg voor de normale zorg voor de normale zorg voor de normale zorg voor de normale zorg voor de normale zorg voor de normale zorg. Een periode van 5 jaar en 6 maanden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor het retrospectieve deel:
- Patiënten van> 18 jaar,
- Bevindingen van hypercaptant van schildklier/parathyroid relevantie voor PET/CT of bekende schildklier- of parathyroid -pathologie en daaropvolgende uitvoering van PET/CT volgens de normale klinische praktijk,
- Patiënten met cytologisch onderzoek afgeleid van naaldaspiratie presteerden niet meer dan 12 maanden tijd afgezien van PET/CT.
- Het verkrijgen van geïnformeerde toestemming
Voor het toekomstige deel:
- Patiënten van> 18 jaar,
- Het vinden van hypercaptant bevindingen van schildklier/parathyroid relevantie voor PET/CT of bekende schildklier- of parathyroid -pathologie en daaropvolgende uitvoering van PET/CT volgens de normale klinische praktijk.
- Patiënten gepland voor de leeftijd van niet meer dan 12 maanden.
- Het verkrijgen van geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Niets
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pepati -groep
Patiënten die behoren tot de U.O. van nucleaire geneeskunde IRCCS - Universitair Ziekenhuis van Bologna - Polyclinic S. Orsola, die hebben uitgevoerd of PET/CT moeten uitvoeren voor schildklier/parathyroid -ziekte of andere klinische indicatie met incidentele detectie van schildklier/parathyroid -ziekte of patiënten die zijn onderworpen aan de normale zorg voor het niveau van de normale zorg voor het niveau van de normale zorg voor de normale zorg voor de normale zorg voor de normale zorg voor de normale zorg voor de normale zorg voor de normale zorg voor de normale zorg voor de normale zorg. Een periode van 5 jaar en 6 maanden.
|
Observationele, prospectieve en retrospectieve studie, transversaal, non-profit, monocentrisch.
Alle gegevens van patiënten hebben getroffen/ afferenten voor TheU.O. van nucleaire geneeskunde van de IRCCS AOU van Bologna zal worden verzameld ingediend/ die een PET/ CT -onderzoek zal ondergaan voor schildklierpathologie of andere indicatie met incidentele feedback van schildklieropname en patiënten die ze hebben ondergaan met bekende schildklieraandoeningen.
Van deze patiënten worden de persoonlijke gegevens verzameld, klinisch nieuws, gegevens met betrekking tot PET/ CT (speciale software b.v.
MIM), biochemisch/ laboratorium en anatomopathologisch (voor geopereerde patiënten), alle reeds uitgevoerde beeldvormende onderzoeken en later worden uitgevoerd door normale klinische praktijk.
De medische nucleaire afbeeldingen worden geëvalueerd door ten minste twee nucleaire medische experts, met kwalitatieve, semi-kwantitatieve en radiometrische parameters zoveel mogelijk.
Patiënten worden behandeld volgens de normale klinische praktijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diagnostische prestaties
Tijdsspanne: 5 jaar en 6 maanden
|
Gevoeligheid, specificiteit, AUC, detectiesnelheid, nauwkeurigheid, positieve en negatieve voorspellende waarde in vergelijking met de referentiestandaard.
|
5 jaar en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cocchiara G, Fazzotta S, Palumbo VD, Damiano G, Cajozzo M, Maione C, Buscemi S, Spinelli G, Ficarella S, Maffongelli A, Caternicchia F, Ignazio Lo Monte A, Buscemi G. The medical and surgical treatment in secondary and tertiary hyperparathyroidism. Review. Clin Ter. 2017 Mar-Apr;168(2):e158-e167. doi: 10.7417/CT.2017.1999.
- Bertagna F, Albano D, Giovanella L, Giubbini R, Treglia G. F18-choline/C11-choline PET/CT thyroid incidentalomas. Endocrine. 2019 May;64(2):203-208. doi: 10.1007/s12020-019-01841-z. Epub 2019 Jan 12.
- Marcus C, Whitworth PW, Surasi DS, Pai SI, Subramaniam RM. PET/CT in the management of thyroid cancers. AJR Am J Roentgenol. 2014 Jun;202(6):1316-29. doi: 10.2214/AJR.13.11673.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2029
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- Endocriene klierneoplasmata
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Ziekten van de bijschildklier
- Schildklier Ziekten
- Carcinoom
- Hyperparathyreoïdie
- Schildklier neoplasmata
- Neoplasmata van de bijschildklier
Andere studie-ID-nummers
- PEPATI-MN-2024
- 322/2024/Oss/AOUBo (Register-ID: AOU Bologna)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .