Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET-TC kilpirauhanen arvioinnissa (PEPATI-MN-2024)

keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ruolo della Pet/TC Nella Valutazione di Patologia Tiroidea YK: n centro di Medicina ydinlaitteen ad alto tilavuusdiagnostico

Kilpirauhanen voi olla diffuusi tai fokusoidut lukuisat PET/CT -radiofarmaseuttiset aineet, ja tämä voi korreloida taustalla olevien hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten kilpirauhasen/lisäkilpirauhasen patologioiden kanssa.

Tällä hetkellä ei ole selvää, jos pelkästään radiofarmaseuttisen otto liittyy taudin mahdolliseen pahanlaatuisuuteen.

Tutkimuksen tavoitteena on kerätä todisteita ja yhdistää PET/CT: n diagnostiikkavoima, tunnistaa kaikki ennustavat parametrit, jotka voivat määrittää, voidaanko tulevaisuudessa välttää tarpeettomia testejä, kuten neulan aspiraatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on mitata PET/CT: n diagnostista suorituskykyä (ydinlääketieteen keskuksessa käytettyjen merkkiaineiden normaalin kliinisen käytännön avulla), kun kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen havainnot tunnistavat sytologisen/histologisen tutkimuksen pahanlaatuisuuden potilailla, joilla on tunnettuja kilpirauhasen ja/tai lisäkilpirauhasen sairauksia tai potilailla, joilla on satunnaisia ​​löydöksiä. Toissijainen tavoite on löytää funktionaaliset parametrit ja ennakoiva kuvantaminen pahanlaatuisesta/hyvänlaatuisesta ja vaurion riskiluokasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

418

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Bo
      • Bologna, Bo, Italia, 38050
        • Nuclear medicine, IRCCS, Azienda Ospedalierio-Universitaria di Bologna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka kuuluvat U.O. Ydinlääketieteen IRCC: t - Bolognan yliopistosairaala - Polykliininen S. Orsola, jotka ovat suorittaneet tai ovat suorittaneet lemmikkieläinten/CT kilpirauhasen/lisäkilpirauhasen taudin tai muun kliinisen indikaation yhteydessä kilpirauhasen/lisäkilpirauhasen vajaatoiminnan satunnaisella havaitsemisella, joilla on PET/CT, jolla on tunnettuja kilpirauhasen/lisäkilpailutaudin (esimerkiksi potilaita, jotka ovat potilaiden asukkaat. Normaali hoitopolku 5 vuoden ajan ja 6 kuukauden ajan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Retrospektiiviselle osalle:

  • Potilaat> 18 -vuotiaat,
  • Kilpirauhasen/lisäkilpirauhasen merkitys PET/CT: n tai tunnetun kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen patologian ja PET/CT: n suorituksen normaalin kliinisen käytännön mukaisesti ja myöhemmin kliinisen käytännön mukaisesti hyperkaptaanin.
  • Neula -aspiraatiosta johdetut sytologiset tutkimukset potilaat suoritettiin enintään 12 kuukauden ajan PET/CT: n lukuun ottamatta.
  • Tietoisen suostumuksen saaminen

Mahdolliselle osalle:

  • Potilaat> 18 -vuotiaat,
  • Kilpirauhasen/lisäkilpirauhasen relevanssin hyperkaptanttisten havaintojen löytäminen PET/CT: n tai tunnetun kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen patologian ja PET/CT: n myöhemmin toteuttamisen normaalin kliinisen käytännön mukaan.
  • Potilaat, joiden on määrä olla enintään 12 kuukautta.
  • Tietoisen suostumuksen saaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pepati -ryhmä
Potilaat, jotka kuuluvat U.O. Ydinlääketieteen IRCC: t - Bolognan yliopistosairaala - Polykliininen S. Orsola, jotka ovat suorittaneet tai ovat suorittaneet lemmikkieläinten/CT kilpirauhasen/lisäkilpirauhasen taudin tai muun kliinisen indikaation yhteydessä kilpirauhasen/lisäkilpirauhasen vajaatoiminnan satunnaisella havaitsemisella, joilla on PET/CT, jolla on tunnettuja kilpirauhasen/lisäkilpailutaudin (esimerkiksi potilaita, jotka ovat potilaiden asukkaat. Normaali hoitopolku 5 vuoden ajan ja 6 kuukauden ajan.
Muut: Kliininen käytäntö huumehoito
Havainnollinen, tulevaisuuden ja retrospektiivinen tutkimus, poikittainen, voittoa tavoittelematon, monokeskeinen. Kaikki potilaat, jotka ovat kärsineet/ afferenssejä Theu.O. Bolognan IRCCS AOU: n ydinlääketiede kerätään. Näistä potilaista kerätään henkilötiedot, kliiniset uutiset, PET/ CT: hen liittyvät tiedot (erillinen ohjelmisto, esim. MIM), biokemiallinen/ laboratorio ja anatomopatologinen (käyttöpotilaille), kaikki muut jo suoritetut kuvantamistutkimukset ja suoritetaan myöhemmin normaalilla kliinisellä käytännöllä. Lääketieteelliset ydinkuvat arvioivat vähintään kaksi ydinlääketieteellistä asiantuntijaa, joilla on laadulliset, puolikvantitatiiviset ja radiometriset parametrit niin pitkälle kuin mahdollista. Potilaita hoidetaan normaalin kliinisen käytännön mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: 5 vuotta ja 6 kuukautta
Herkkyys, spesifisyys, AUC, havaitsemisnopeus, tarkkuus, positiivinen ja negatiivinen ennustava arvo verrattuna vertailustandardiin.
5 vuotta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PEPATI-MN-2024
  • 322/2024/Oss/AOUBo (Rekisterin tunniste: AOU Bologna)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa