PET-TC en evaluación de tiroides (PEPATI-MN-2024)
26 de febrero de 2025 actualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Ruolo della PET/TC Nella Valutazione di Patologia Tiroidea en un centro di di medicina nuclear y diagnóstico de volumen
La glándula tiroides puede tener una absorción difusa o focal de numerosos radiofarmacéuticos PET/CT y esto puede correlacionarse con patologías de tiroides/paratiroides/paratiroides benignas y paratiroides benignas subyacentes.
No está claro en la actualidad si la absorción del radiofarmacéutico solo se asocia con una posible malignidad de la enfermedad.
El objetivo del estudio es recopilar evidencia y consolidar el poder de diagnóstico de PET/CT, identificar cualquier parámetro predictivo que pueda determinar si la positividad/negatividad de PET puede evitar en el futuro pruebas innecesarias como la aspiración con aguja.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio es medir el rendimiento de diagnóstico de PET/CT (con trazadores utilizados en nuestro Centro de Medicina Nuclear por práctica clínica normal), en la identificación de la malignidad de los hallazgos de tiroides o paratiroides, en comparación con el examen citológico/histológico en pacientes con enfermedad de tiroides y/o paratiroides conocidos o en pacientes con hallazgos incidentales.
El objetivo secundario es encontrar parámetros funcionales y imágenes predictivas de la clase maligna/benigna y de riesgo de la lesión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
418
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bo
-
Bologna, Bo, Italia, 38050
- Nuclear medicine, IRCCS, Azienda Ospedalierio-Universitaria di Bologna
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes pertenecientes a la U.O. de Medicina Nuclear IRCCS - Hospital Universitario de Bolonia - Policlinic S. orsola, que han realizado o realizan PET/CT para enfermedad de tiroides/paratiroides u otra indicación clínica con detección incidental de la enfermedad de la tiroides/paratiroides o los pacientes que se someten a PET/CT con la enfermedad tiroidea/paratiroidea (por ejemplo, pacientes con nódulos de tiroides ya sometidos a la aguja de la aguja) como la costa) como la costa de la aguja) como la costa) como el período de la cartera de la aguja) como la costa de la aguja) como la costa de la aguja) como la costa de la aguja) como la costa de la aguja) como la costa de la aguja) como la costa de la aguja) como la costa de la aguja) como la costa de la aguja). 6 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
Para la parte retrospectiva:
- Pacientes de edad> 18 años,
- Hallazgos de hipercaptante de la tiroides/paratiroides para la PET/CT o la patología de tiroides o paratiroides conocido y la ejecución posterior de PET/CT de acuerdo con la práctica clínica normal,
- Los pacientes con examen citológico derivado de la aspiración de agujas no realizaron más de 12 meses de tiempo aparte de PET/CT.
- Obtener consentimiento informado
Para la parte prospectiva:
- Pacientes de edad> 18 años,
- Encontrar hallazgos hipercaptantes de relevancia de tiroides/paratiroides para PET/CT o patología de tiroides o paratiroides conocido y su posterior ejecución de PET/CT de acuerdo con la práctica clínica normal.
- Los pacientes programados para que Agesult no sea más de 12 meses.
- Obtener consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Nada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo pepati
Pacientes pertenecientes a la U.O. de Medicina Nuclear IRCCS - Hospital Universitario de Bolonia - Policlinic S. orsola, que han realizado o realizan PET/CT para enfermedad de tiroides/paratiroides u otra indicación clínica con detección incidental de la enfermedad de la tiroides/paratiroides o los pacientes que se someten a PET/CT con la enfermedad tiroidea/paratiroidea (por ejemplo, pacientes con nódulos de tiroides ya sometidos a la aguja de la aguja) como la costa) como la costa de la aguja) como la costa) como el período de la cartera de la aguja) como la costa de la aguja) como la costa de la aguja) como la costa de la aguja) como la costa de la aguja) como la costa de la aguja) como la costa de la aguja) como la costa de la aguja) como la costa de la aguja). 6 meses.
|
Estudio observacional, prospectivo y retrospectivo, transversal, sin fines de lucro, monocéntrico.
Todos los datos de los pacientes afectados/ aferentes a Theu.O. de la medicina nuclear de los IRCCS de Bolonia se recopilará presentado/ quien se someterá a una investigación de PET/ CT para la patología tiroidea u otra indicación con comentarios incidentales de la absorción de la tiroides y los pacientes que se someten a PET/ CT con enfermedad tiroidea conocida.
De estos pacientes, se recopilarán los datos personales, las noticias clínicas, los datos relacionados con PET/ CT (software dedicado, p.
MIM), bioquímico/ laboratorio y anatomopatológico (para pacientes operados), cualquier otra investigación de imágenes ya realizada y que se realizará más tarde por la práctica clínica normal.
Las imágenes nucleares médicas serán evaluadas por al menos dos expertos médicos nucleares, con parámetros cualitativos, semicuantitativos y radiométricos en la medida de lo posible.
Los pacientes serán tratados de acuerdo con la práctica clínica normal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
rendimiento diagnóstico
Periodo de tiempo: 5 años y 6 meses
|
Sensibilidad, especificidad, AUC, tasa de detección, precisión, valor predictivo positivo y negativo en comparación con el estándar de referencia.
|
5 años y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cocchiara G, Fazzotta S, Palumbo VD, Damiano G, Cajozzo M, Maione C, Buscemi S, Spinelli G, Ficarella S, Maffongelli A, Caternicchia F, Ignazio Lo Monte A, Buscemi G. The medical and surgical treatment in secondary and tertiary hyperparathyroidism. Review. Clin Ter. 2017 Mar-Apr;168(2):e158-e167. doi: 10.7417/CT.2017.1999.
- Bertagna F, Albano D, Giovanella L, Giubbini R, Treglia G. F18-choline/C11-choline PET/CT thyroid incidentalomas. Endocrine. 2019 May;64(2):203-208. doi: 10.1007/s12020-019-01841-z. Epub 2019 Jan 12.
- Marcus C, Whitworth PW, Surasi DS, Pai SI, Subramaniam RM. PET/CT in the management of thyroid cancers. AJR Am J Roentgenol. 2014 Jun;202(6):1316-29. doi: 10.2214/AJR.13.11673.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades de las paratiroides
- Enfermedades de la tiroides
- Carcinoma
- Hiperparatiroidismo
- Neoplasias de tiroides
- Neoplasias Paratiroideas
Otros números de identificación del estudio
- PEPATI-MN-2024
- 322/2024/Oss/AOUBo (Identificador de registro: AOU Bologna)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .