PET-TC na avaliação da tireóide (PEPATI-MN-2024)
26 de fevereiro de 2025 atualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Ruolo della pet/tc nella valutazione di patologia tiroidea em ungro di medicina nucleare ad alto volume diagnóstico
A glândula tireoidiana pode ter uma captação difusa ou focal de numerosos radiofarmacêuticos PET/CT e isso pode estar correlacionado com as patologias benignas e malignas da tireóide/paratireóide subjacentes.
Atualmente, não está claro se a captação do radiofarmacêutico estiver associada a uma potencial malignidade da doença.
O objetivo do estudo é coletar evidências e consolidar o poder diagnóstico do PET/CT, identificar qualquer parâmetros preditivos que possam determinar se a positividade/negatividade do PET pode, no futuro, evitar testes desnecessários, como aspiração da agulha.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal do estudo é medir o desempenho diagnóstico de PET/CT (com traçadores utilizados em nosso Centro de Medicina Nuclear pela prática clínica normal), na identificação da malignidade dos achados da tireóide ou da paratireóide, em comparação com o exame citológico/histológico em pacientes com tireóide conhecida e/ou paratiraides ou em pacientes com pacientes com pacientes com pacientes incidentais.
O objetivo secundário é encontrar parâmetros funcionais e imagens preditivas de malignidade/classe benigna e riscos da lesão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
418
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bo
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Bologna, Bo, Itália, 38050
- Nuclear medicine, IRCCS, Azienda Ospedalierio-Universitaria di Bologna
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes pertencentes ao U.O. of Nuclear Medicine IRCCS - University Hospital of Bologna - Polyclinic S. Orsola, who have performed or are to perform PET/CT for thyroid/parathyroid disease or other clinical indication with incidental detection of thyroid/parathyroid disease or patients undergoing PET/CT with known thyroid/parathyroid disease (for example, patients with thyroid nodules already subjected to needle aspiration) as part do caminho de atendimento normal por um período de 5 anos e 6 meses.
Descrição
Critérios de inclusão:
Para a parte retrospectiva:
- Pacientes com idade> 18 anos,
- Resultados de hipercaptante da relevância da tireóide/paratireóide para PET/CT ou patologia da tireóide ou paratireóide conhecida e subsequente execução de PET/CT de acordo com a prática clínica normal,
- Pacientes com exame citológico derivados da aspiração da agulha realizaram não mais de 12 meses de distância do PET/TC.
- Obtendo consentimento informado
Para a parte prospectiva:
- Pacientes com idade> 18 anos,
- Encontrando achados hipercaptantes da relevância da tireóide/paratireóide para a patologia de PET/CT ou tireóide ou paratireóide conhecida e subsequente execução de PET/CT de acordo com a prática clínica normal.
- Os pacientes programados para a idade não tenham mais de 12 meses.
- Obtendo consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Nada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo Pepati
Pacientes pertencentes ao U.O. of Nuclear Medicine IRCCS - University Hospital of Bologna - Polyclinic S. Orsola, who have performed or are to perform PET/CT for thyroid/parathyroid disease or other clinical indication with incidental detection of thyroid/parathyroid disease or patients undergoing PET/CT with known thyroid/parathyroid disease (for example, patients with thyroid nodules already subjected to needle aspiration) as part do caminho de atendimento normal por um período de 5 anos e 6 meses.
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Estudo observacional, prospectivo e retrospectivo, transversal, sem fins lucrativos, monocêntrico.
Todos os dados dos pacientes afetados/ aferentes a Theu.O. da medicina nuclear do IRCCS AOU de Bolonha será coletada enviada/ que passará por uma investigação de PET/ CT para patologia da tireóide ou outra indicação com feedback incidental da captação da tireóide e pacientes que sofrem PET/ TC com doença tireoidiana conhecida.
Desses pacientes, serão coletados os dados pessoais, notícias clínicas, dados relacionados ao PET/ CT (software dedicado, por exemplo,
MIM), bioquímica/ laboratório e anatomopatológico (para pacientes operados), quaisquer outras investigações de imagem já realizadas e devem ser realizadas posteriormente pela prática clínica normal.
As imagens nucleares médicas serão avaliadas por pelo menos dois especialistas médicos nucleares, com parâmetros qualitativos, semi-quantitativos e radiométricos, tanto quanto possível.
Os pacientes serão tratados de acordo com a prática clínica normal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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desempenho de diagnóstico
Prazo: 5 anos e 6 meses
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Sensibilidade, especificidade, AUC, taxa de detecção, precisão, valor preditivo positivo e negativo em comparação com o padrão de referência.
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5 anos e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cocchiara G, Fazzotta S, Palumbo VD, Damiano G, Cajozzo M, Maione C, Buscemi S, Spinelli G, Ficarella S, Maffongelli A, Caternicchia F, Ignazio Lo Monte A, Buscemi G. The medical and surgical treatment in secondary and tertiary hyperparathyroidism. Review. Clin Ter. 2017 Mar-Apr;168(2):e158-e167. doi: 10.7417/CT.2017.1999.
- Bertagna F, Albano D, Giovanella L, Giubbini R, Treglia G. F18-choline/C11-choline PET/CT thyroid incidentalomas. Endocrine. 2019 May;64(2):203-208. doi: 10.1007/s12020-019-01841-z. Epub 2019 Jan 12.
- Marcus C, Whitworth PW, Surasi DS, Pai SI, Subramaniam RM. PET/CT in the management of thyroid cancers. AJR Am J Roentgenol. 2014 Jun;202(6):1316-29. doi: 10.2214/AJR.13.11673.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças da Paratireoide
- Doenças da Tireoide
- Carcinoma
- Hiperparatireoidismo
- Neoplasias da Tireóide
- Neoplasias da Paratireoide
Outros números de identificação do estudo
- PEPATI-MN-2024
- 322/2024/Oss/AOUBo (Identificador de registro: AOU Bologna)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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