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갑상선 평가의 PET-TC (PEPATI-MN-2024)

2025년 2월 26일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ruolo Della Pet/TC Nella Valutazione Di Patologia tiroidea in Un Centro di Medicina 핵무기 Alto Volume Diagnostico

갑상선은 수많은 PET/CT 방사선 약국의 확산 또는 초점 흡수를 가질 수 있으며 이는 근본적인 양성 및 악성 갑상선/부갑상 병리와 관련이있을 수 있습니다.

방사성 제약의 흡수가 질병의 잠재적 악성 악성과 관련이 있다면 현재는 명확하지 않습니다.

이 연구의 목적은 PET/CT의 진단력을 수집하고 PET/CT의 진단력을 통합하여 PET 양성/부정성이 바늘 흡인과 같은 불필요한 테스트를 피할 수 있는지 여부를 결정할 수있는 예측 매개 변수를 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 PET/CT (정상적인 임상 실습에 의해 핵 의학 센터에서 사용되는 트레이서와 함께), 갑상선 또는 부갑상선 소견의 악성 종양 식별 또는 부수적 인 소견이있는 환자의 세포 학적/조직 학적 검사를 식별하는 데 PET/CT의 진단 성능을 측정하는 것입니다. 2 차 목표는 병변의 악성/양성 및 위험 클래스의 기능적 매개 변수와 예측 영상을 찾는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

418

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Bo
      • Bologna, Bo, 이탈리아, 38050
        • Nuclear medicine, IRCCS, Azienda Ospedalierio-Universitaria di Bologna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

U.O.에 속한 환자 핵 의학 IRCCS -Bologna 대학 병원 - 폴리 클리닉 S. 오르 솔라 - 갑상선/부갑상적인 질병에 대한 PET/CT 또는 기타 임상 적 징후를 수행하거나 갑상선/부갑상적인 질병의 우발적 인 검출을 통해 PET/CT 또는 기타 임상 적응증을 통해 PET/PET/CT를 겪고있는 환자/pet/ct를받는 환자 (예를 들어, 이미 정규화 된 바늘을 가진 환자). 5 년 6 개월.

설명

포함 기준 :

후 향적 부분의 경우 :

  • 18 세의 환자,
  • PET/CT 또는 알려진 갑상선 또는 부갑상선 병리에 대한 갑상선/부갑상선 관련성과 PET/CT의 하이퍼 캡트 체인지의 결과, 정상적인 임상 실습에 따라 PET/CT의 실행.
  • 바늘 흡인에서 파생 된 세포 학적 검사를받은 환자는 PET/CT와는 별도로 12 개월을 수행하지 않았다.
  • 사전 동의를 얻습니다

예상 부분 :

  • 18 세의 환자,
  • PET/CT 또는 알려진 갑상선 또는 부갑상선 병리에 대한 갑상선/부갑상적인 관련성에 대한 하이퍼 캡틴 소견 및 정상적인 임상 실습에 따라 PET/CT의 후속 실행.
  • Agesult가 12 개월을 넘지 않도록 예정된 환자.
  • 사전 동의를 얻습니다

제외 기준 :

  • 아무것도 아님

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Pepati 그룹
U.O.에 속한 환자 핵 의학 IRCCS -Bologna 대학 병원 - 폴리 클리닉 S. 오르 솔라 - 갑상선/부갑상적인 질병에 대한 PET/CT 또는 기타 임상 적 징후를 수행하거나 갑상선/부갑상적인 질병의 우발적 인 검출을 통해 PET/CT 또는 기타 임상 적응증을 통해 PET/PET/CT를 겪고있는 환자/pet/ct를받는 환자 (예를 들어, 이미 정규화 된 바늘을 가진 환자). 5 년 6 개월.
다른: 임상 실습 약물 치료
관찰, 전향 적 및 후 향적 연구, 횡단, 비영리, 단일 중심. 환자의 모든 데이터는 Theu.o.에 영향을받는/ 구 심성 Bologna의 IRCCS Aou의 핵 의약품의 핵 의약품은 제출/ 갑상선 병리학에 대한 PET/ CT 조사 또는 갑상선 섭취에 대한 우발적 인 피드백과 함께 PET/ CT를 겪은 환자의 피드백을받은 기타 징후에 대한 PET/ CT 조사를 거칠 것입니다. 이 환자들 중 개인 데이터, 임상 뉴스, PET/ CT와 관련된 데이터 (전용 소프트웨어 예 : MIM), 생화학/ 실험실 및 해부 병리학 적 (수술 환자의 경우), 다른 이미징 조사는 이미 수행되고 나중에 정상적인 임상 실습에 의해 수행 될 것입니다. 의료 핵 이미지는 가능한 한 질적, 반 정량 및 방사선 측정 매개 변수와 함께 적어도 두 명의 핵 의료 전문가에 의해 평가 될 것입니다. 환자는 정상적인 임상 실습에 따라 치료됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 성능
기간: 5 년 6 개월
감도, 특이성, AUC, 탐지 속도, 정확도, 긍정적 및 음성 예측 값과 비교하여.
5 년 6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 14일

기본 완료 (추정된)

2029년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2029년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PEPATI-MN-2024
  • 322/2024/Oss/AOUBo (레지스트리 식별자: AOU Bologna)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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