Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PET-TC w ocenie tarczycy (PEPATI-MN-2024)

26 lutego 2025 zaktualizowane przez: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ruolo Della PET/TC Nella Valutazione di Patologia tiroidea w ONTRO DI MEDICINA ACTALE ALTO DIAGNOSTICO

Tarczyca może mieć rozproszone lub ogniskowe pobieranie licznych radiofarmaceutyków PET/CT, co może być skorelowane z leżącymi u podstaw łagodnych i złośliwych patologii tarczycy/przytarczyc.

Obecnie nie jest jasne, czy pobieranie samego radiofarmaceutycznego wiąże się z potencjalnym nowotworem choroby.

Celem badania jest zebranie dowodów i konsolidacja siły diagnostycznej PET/CT, w celu zidentyfikowania wszelkich parametrów predykcyjnych, które mogą ustalić, czy pozytywność/negatywność PET może w przyszłości uniknąć niepotrzebnych testów, takich jak aspiracja igły.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem badania jest pomiar wydajności diagnostycznej PET/CT (z znacznikami stosowanymi w naszym centrum medycyny jądrowej przez normalną praktykę kliniczną), w identyfikacji nowotworów nowotworowych wyników wyników tarczycy lub przytarczyc. Drugim celem jest znalezienie parametrów funkcjonalnych i obrazowania predykcyjnego nowotworu/łagodnego i ryzyka zmiany zmiany.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

418

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Bo
      • Bologna, Bo, Włochy, 38050
        • Nuclear medicine, IRCCS, Azienda Ospedalierio-Universitaria di Bologna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci należący do U.O. medycyny jądrowej IRCCS - University Hospital of Bolonia - polikliniczny S. orsola, który wykonał lub wykonali PET/CT w chorobie tarczycy/przytarczyc lub innych wskazaniach klinicznych z przypadkowym wykrywaniem choroby tarczycy/przytarczyc lub pacjentów przechodzących PET/CT z znaną chorobą tytwidu/przytarczyc (na przykład, pacjentów z tytułem Tyroidów, która już nie będzie traktowana, jako częścią. ścieżka przez okres 5 lat i 6 miesięcy.

Opis

Kryteria włączenia:

Dla części retrospektywnej:

  • Pacjenci w wieku> 18 lat,
  • Wyniki hiperkaptacji tarczycy/przytarczyc znaczenia PET/CT lub znanej patologii tarczycy lub przytarczyc, a następnie wykonania PET/CT zgodnie z normalną praktyką kliniczną,
  • Pacjenci z badaniem cytologicznym pochodzącym z aspiracji igły wykonywali nie więcej niż 12 miesięcy oprócz PET/CT.
  • Uzyskanie świadomej zgody

Dla części potencjalnej:

  • Pacjenci w wieku> 18 lat,
  • Znalezienie hiperkapantów znaczenia tarczycy/przytarczyc dla PET/CT lub znanej patologii tarczycy lub przytarczyc, a następnie wykonanie PET/CT zgodnie z normalną praktyką kliniczną.
  • Pacjenci zaplanowani dla Agesult nie więcej niż 12 miesięcy.
  • Uzyskanie świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Pepati
Pacjenci należący do U.O. medycyny jądrowej IRCCS - University Hospital of Bolonia - polikliniczny S. orsola, który wykonał lub wykonali PET/CT w chorobie tarczycy/przytarczyc lub innych wskazaniach klinicznych z przypadkowym wykrywaniem choroby tarczycy/przytarczyc lub pacjentów przechodzących PET/CT z znaną chorobą tytwidu/przytarczyc (na przykład, pacjentów z tytułem Tyroidów, która już nie będzie traktowana, jako częścią. ścieżka przez okres 5 lat i 6 miesięcy.
Inny: Praktyka kliniczna leczenie narkotyków
Badanie obserwacyjne, prospektywne i retrospektywne, poprzeczne, non-profit, monocentryczne. Wszystkie dane pacjentów dotkniętych/ aferentami dla U.O. Medycyny nuklearnej IRCC Aou Bolonii zostaną zebrane/ które przejdą badanie PET/ CT pod kątem patologii tarczycy lub innych wskazówek z przypadkową informacją zwrotną na temat pobierania tarczycy oraz pacjentów, którzy mają oni PET/ CT ze znaną chorobą tarczycy. Spośród tych pacjentów zostaną zebrane dane osobowe, wiadomości kliniczne, dane związane z PET/ CT (dedykowane oprogramowanie np. MIM), biochemiczne/ laboratoryjne i anatomopatologiczne (dla pacjentów obsługiwanych), wszelkie inne badania obrazowe już przeprowadzone i przeprowadzone później przez normalną praktykę kliniczną. Medyczne obrazy nuklearne zostaną ocenione przez co najmniej dwóch ekspertów medycznych jądrowych, z parametrami jakościowymi, półilościowymi i radiometrycznymi, o ile to możliwe. Pacjenci będą leczeni zgodnie z normalną praktyką kliniczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna
Ramy czasowe: 5 lat i 6 miesięcy
Czułość, swoistość, AUC, szybkość wykrywania, dokładność, dodatnia i ujemna wartość predykcyjna w porównaniu z standardem odniesienia.
5 lat i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEPATI-MN-2024
  • 322/2024/Oss/AOUBo (Identyfikator rejestru: AOU Bologna)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj